Тромботичен ACC /

Подготовка: TROMBO ASS®
Активно вещество: ацетилсалицилова киселина
ATX код: B01AC06
KFG: НСПВС. Антитромбоцитен агент
Рег. номер: P No 013722/01
Дата на регистрация: 29.12.06
Собственик рег. ID: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H.

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

◊ Ентерични филмирани таблетки бяло, кръгло, двойно изпъкнало; с лъскава, гладка или леко грапава повърхност.

1 раздел.ацетилсалицилова киселина 50 mg - "- 100 mg

Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, талк, триацетин, силиконов антипенник SE2, еудрагит L30D (метакрилова киселина и етакрилатен съполимер).

10 броя. - блистери (3) - опаковки от картон.

Описание на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

НСПВС. Механизмът на действие на ацетилсалициловата киселина се основава на необратимо инхибиране на циклооксигеназата, в резултат на което синтезът на тромбоксан А2 се блокира и агрегацията на тромбоцитите се потиска. Смята се, че съществуват и други механизми за потискане на тромбоцитната агрегация, което разширява обхвата на нейното приложение при различни съдови заболявания.

Освен това има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

След приема на лекарството вътре, ацетилсалициловата киселина се абсорбира от горната част на тънките черва. Cmax в плазмата се наблюдава средно 3 часа след приема на лекарството.

Ацетилсалициловата киселина претърпява частичен метаболизъм в черния дроб с образуването на по-малко активни метаболити.

Той се екскретира чрез бъбреците непроменен и под формата на метаболити. T1/2 за ацетилсалицилова киселина (ASA) е около 15 минути, за метаболити - около 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ

- профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (като захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, тютюнопушене, старост);

- вторична профилактика на миокарден инфаркт;

- профилактика на инсулт (включително при пациенти с преходни мозъчно-съдови инциденти);

- профилактика на преходни нарушения на мозъчното кръвообращение;

- предотвратяване на тромбоемболия след операция и инвазивни интервенции на съдове (като байпас на коронарна артерия, ендартеректомия на каротидните артерии, артериовенозно байпасно присаждане, ангиопластика на каротидните артерии);

- профилактика на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клонове (например при продължително обездвижване в резултат на сериозна хирургична интервенция).

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Таблетките трябва да се приемат през устата, без да се дъвчат, преди хранене, с малко количество течност.

Присвоявайте през устата 50-100 mg 1 път/ден.

Тромботичният АСС е предназначен за продължителна употреба. Продължителността на терапията се определя индивидуално.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Алергични реакции: уртикария, оток на Квинке, анафилактични реакции.

От страна на храносмилателната система: гадене, киселини, повръщане, коремна болка, язви на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника (включително перфорирани), повишена активност на чернодробните ензими.

От страна на дихателната система: бронхоспазъм.

От страна на хемопоетичната система: анемия (рядко), повишено кървене.

От страна на централната нервна система: виене на свят, шум в ушите.

По принцип тромботичният АСС се понася добре от пациентите (поради ниското съдържание на ацетилсалицилова киселина в препарата). В някои случаи се отбелязват странични ефекти.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, стомашно-чревно кървене;

- "аспиринова" астма (бронхиална астма, предизвикана от приема на салицилати и НСПВС);

- триада "аспирин" (комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина);

- комбинирана употреба с метотрексат в доза 15 mg/седмица или повече;

- бременност (I и III триместър);

- лактация (кърмене);

- деца и юноши до 18 години;

- свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина, към помощните вещества на лекарството и други НСПВС.

Предписва се с повишено внимание при подагра, хиперурикемия, с анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт или кървене от стомашно-чревния тракт, с бъбречна и чернодробна недостатъчност, бронхиална астма, хронични респираторни заболявания, със сенна хрема, назална полипоза, с анамнеза на алергични реакции към лекарства, с едновременна употреба с метотрексат в доза по-малка от 15 mg/седмично.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Използването на високи дози салицилати през първите 3 месеца от бременността е свързано с повишена честота на фетални дефекти (цепнатина на небцето, сърдечни дефекти). Във втория триместър на бременността салицилатите могат да се предписват само при строга оценка на рисковете и ползите. Предписването на ASA през последния триместър е противопоказано.

Салицилатите и техните метаболити в малки дози преминават в кърмата. Дългосрочната употреба на салицилати е причина за спиране на кърменето. Случайният прием на салицилати по време на кърмене не е придружен от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква прекратяване на кърменето.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

ASA може да провокира бронхоспазъм, както и да причини атаки на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са анамнеза за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания, както и алергични реакции към други лекарства (сърбеж, уртикария).

ASA може да причини кървене с различна тежест по време и след операцията.

Комбинацията от ASA с антикоагуланти, тромболитици, антитромбоцитни средства е придружена от повишен риск от кървене.

ASA в ниски дози може да провокира развитието на подагра при чувствителни индивиди с намалена екскреция на пикочна киселина.

Комбинацията от ASA с метотрексат е придружена от повишена честота на странични ефекти от хемопоетичната система.

Високите дози ASA имат хипогликемичен ефект, който трябва да се има предвид при предписването му на пациенти със захарен диабет, получаващи хипогликемични лекарства.

Когато се комбинира с кортикостероиди, трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява и след спиране на кортикостероидите е възможно предозиране на салицилати.

Комбинацията от ASA с ибупрофен не се препоръчва, тъй като последният влошава благоприятния ефект на ASA върху продължителността на живота.

Когато ASA се комбинира с алкохол, рискът от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето на кървене се увеличава.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Предозирането е малко вероятно поради ниското съдържание на ацетилсалицилова киселина в препарата. Превишаването на дозата на ASA е свързано с риска от стомашно-чревно кървене. Предозирането е особено опасно при пациенти в напреднала възраст.

Симптоми: гадене, повръщане, шум в ушите, световъртеж, объркване, общо неразположение.

Лечение: изкуствено повръщане, назначаване на активен въглен, лаксативи; корекция на киселинно-алкалния баланс, ако е необходимо.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

С едновременната употреба на Thrombo ACC засилва ефекта на следните лекарства:

- метотрексат чрез намаляване на бъбречния клирънс и изместването му от връзката с протеините;

- хепарин и индиректни антикоагуланти поради дисфункция на тромбоцитите и изместване на индиректните антикоагуланти от връзката с протеините;

- тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин);

- дигоксин поради намаляване на бъбречната му екскреция;

- хипогликемични агенти (производни на инсулин и сулфонилурея) поради хипогликемичните свойства на самия ASA във високи дози и изместването на производни на сулфонилурея от връзки с протеини;

- валпроева киселина поради нейното изместване от връзките с протеини.

Наблюдава се адитивен ефект при едновременно приложение на ASA с етанол.

ASA отслабва действието на урикозуричните агенти (бензбромарон) поради конкурентно тубулно елиминиране на пикочната киселина.

При едновременната употреба на кортикостероиди, увеличавайте отделянето на салицилати и отслабва ефекта им.

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКИ

Лекарството е одобрено за употреба като извънборсово средство.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.