Бетоптик - инструкции за употреба и анотиране

Подготовка: BETOPTIC ®

Активно вещество: бетаксолол
ATX код: S01ED02
KFG: Антиглаукомно лекарство - бета-блокер
Кодове по ICD-10 (индикации): H40.0, H40.1
Рег. номер: P N014741/01
Дата на регистрация: 24.12.08
Собственик рег. ID: ALCON-COUVREUR (Белгия)

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Капки за очи 0,5% под формата на прозрачен безцветен или леко жълтеникав разтвор.

Помощни вещества: разтвор на бензалкониев хлорид, солна киселина и/или разтвор на натриев хидроксид (за поддържане на нивото на рН), пречистена вода.

5 ml - пластмасова бутилка с капкомер "Drop Tainer" (1) - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2007 г.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антиглаукомно лекарство. Селективен бета1-блокер без присъща симпатомиметична активност. Няма мембранно стабилизиращ (локален анестетик) ефект.

Когато се прилага локално, бетаксолол намалява вътреочното налягане чрез намаляване на производството на вътреочна течност.

Началото на хипотензивното действие се наблюдава 30 минути след вливането, максималният ефект се развива след 2 часа.След еднократно вливане ефектът върху офталмотонуса продължава 12 часа.

Бетаксолол (в сравнение с други бета-блокери) не причинява намаляване на кръвния поток в зрителния нерв.

Използването на Betoptic не води до поява на миоза, спазъм на акомодацията, хемералопия, ефект „воал“ пред очите (за разлика от миотиците).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При локално приложение на лекарството е възможна системна абсорбция на бетаксолол хидрохлорид.

ПОКАЗАНИЯ

Лекарството се използва за намаляване на вътреочното налягане като монотерапия или в комбинация с други лекарства за:

Betoptic може да се използва за лечение на откритоъгълна глаукома или очна хипертония при пациенти със заболявания на дихателната система.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Лекарството се влива в конюнктивалната торбичка 1-2 капки 2 пъти на ден.

При някои пациенти стабилизирането на вътреочното налягане настъпва в рамките на няколко седмици, поради което се препоръчва да се контролира вътреочното налягане през първия месец от лечението.

В случай на недостатъчна клинична ефективност на монотерапията се предписва допълнителна терапия.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

От страна на органа на зрението: често - краткотраен дискомфорт в очите след вливане, лакримация; в някои случаи - намалена чувствителност на роговицата, зачервяване на окото, точковиден кератит, фотофобия, анизокория, фотофобия, сърбеж, сухота в очите.

От страна на централната нервна система: рядко - безсъние, депресивни неврози.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Трябва да се внимава да се предписва лекарството при синусова брадикардия, AV блок II и III степен, тежка сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, миастения гравис, захарен диабет.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Няма достатъчно опит с употребата на лекарството Betoptic по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене (кърмене) е възможна само ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти със захарен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират симптомите на остра хипогликемия.

Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с тиреотоксикоза, тъй като бета-блокерите могат да маскират симптомите на тиреотоксикоза (напр. тахикардия). При пациенти със съмнение за тиреотоксикоза, бета-блокерите не трябва да бъдат рязко отменени, тъй като това може да причини засилени симптоми.

Трябва да се има предвид, че бета-блокерите могат да причинят симптоми, подобни на тези при миастения гравис (диплопия, птоза, обща слабост).

Трябва да се вземат предпазни мерки при предписване на бета-блокери на пациенти с тежко увреждане на дихателната система. Въпреки факта, че клиничните проучвания показват липсата на ефекта на бетаксолол върху дихателната функция, не може да се изключи възможността за повишена чувствителност към лекарството.

Преди планирана операция, бета-блокерите трябва постепенно да се оттеглят 48 часа преди обща анестезия, тъй като по време на обща анестезия те могат да намалят чувствителността на миокарда към симпатикова стимулация.

Пациентите, използващи бета-блокери, могат да имат анамнеза за атопия или анафилактични реакции. Ако се развият повтарящи се реакции на свръхчувствителност, такива пациенти може да не са чувствителни към обичайните дози епинефрин (адреналин), необходими за спиране на анафилаксията.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със синдром на Рейно или феохромоцитом.

Когато се вкарат в очите, бета-блокерите могат да се абсорбират в системната циркулация. В този случай могат да се отбележат същите нежелани реакции, както при системната употреба. Описани са случаи на тежки дихателни и сърдечно-съдови нарушения, включително фатален бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма и смърт от сърдечна недостатъчност.

Бетоптик има минимален ефект върху кръвното налягане и сърдечната честота. Въпреки това трябва да се внимава при предписване на лекарството на пациенти с AV блокада или сърдечна недостатъчност. Лечението с Betoptic трябва да бъде спряно незабавно, когато се появят първите симптоми на декомпенсация от сърдечно-съдовата система.

Трябва да се внимава, когато се използват бетоптични и адренергични психотропни лекарства заедно.

Бетоптичните капки за очи съдържат консерванти, които могат да се отлагат в меки контактни лещи и да имат увреждащ ефект върху тъканите на окото. Следователно пациентите, носещи контактни лещи, трябва да ги свалят преди да нанесат капки и да ги инсталират отново не по-рано от 20 минути след вливането.

Употреба в педиатрията

Няма достатъчно опит с употребата на лекарството Betoptic при деца.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Ако след използване на капки при пациенти яснотата на зрението временно намалява, не се препоръчва да шофирате кола и да се занимавате с дейности, които изискват повишено внимание и реакция, докато тя не бъде възстановена.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Ако прекомерно количество от лекарството попадне в очите, изплакнете очите с топла вода.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

При едновременната употреба на Betoptik и бета-блокери за перорално приложение, рискът от странични ефекти (както местни, така и системни) се увеличава поради адитивния ефект (следователно пациентите, получаващи тази комбинация от лекарства, трябва да бъдат под лекарско наблюдение).

Когато Betoptic се използва в комбинация с лекарства, които изчерпват катехоламините (като резерпин), може да се наблюдава намаляване на кръвното налягане и брадикардия.

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява при температура от 8 ° до 30 ° C на места, недостъпни за деца. Срок на годност - 3 години.

След отваряне на бутилката, лекарството трябва да се използва в рамките на 1 месец.