Ацикловир-AKOS (Ацикловир-AKOS)

Активно вещество:

Съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

Състав и форма на освобождаване

в контур ачейкова опаковка 10 бр .; в опаковка от картон 2 опаковки или в тъмни стъклени буркани от 20 бр .; в опаковка картон 1 кутия.

в алуминиеви туби от 5 g; в опаковка от картон 1 туба.

Характеристика

Таблетки с бял цвят, плоско-цилиндрична форма със скосени и назъбени.

Мехлем бял или бял с жълтеникав оттенък.

фармакологичен ефект

Той прониква във заразени с вируса клетки, конкурентно взаимодейства с вирусна тимидин киназа и последователно се фосфорилира, за да образува моно-, ди- и трифосфат. Ацикловир трифосфатът е включен във вирусната ДНК верига, конкурентно инхибира ДНК полимеразата на вируса и потиска неговата репликация.

Фармакодинамика

Притежава висока специфичност за вирус херпес симплекс тип I и II, вирус, който причинява варицела и херпес зостер (Varicella zoster), вирус Epstein-Barr и цитомегаловирус.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, бионаличността е 15-30%, Cmax се постига след 1,5-2 часа.Концентрацията след перорално приложение от 200 mg 5 пъти на ден е 0,7 μg/ml. Свързването с плазмените протеини е 9–33% и не зависи от концентрацията на ацикловир в плазмата. Той прониква добре във всички органи и тъкани, включително мозъка и кожата. Концентрацията на цереброспиналната течност е 50% от плазмената концентрация. Преминава през плацентарната бариера, натрупва се в кърмата. Той се метаболизира в черния дроб, за да образува фармакологично неактивно производно - 9-карбоксиметоксиметилгуанин. T1/2 при възрастни с нормална бъбречна функция - 2-3 часа, с тежка бъбречна недостатъчност - 20 часа, при пациенти с хемодиализа - 5,7 часа (докато концентрацията на ацикловир в плазмата намалява до 60% от първоначалната стойност). Екскретира се през бъбреците (84% - непроменен, 14% - под формата на метаболит), по-малко от 2% - през червата. Бъбречният клирънс е 75-80% от общия клирънс.

Показания за лекарството Acyclovir-AKOS

За системна употреба:

- лечение на инфекции на кожата и лигавиците, причинени от вируси на херпес симплекс тип I и II (първични и вторични, включително генитален херпес);

- предотвратяване на обостряния на рецидивиращи инфекции, причинени от вируси на херпес симплекс тип I и II при пациенти с нормален имунен статус;

- профилактика на първични и рецидивиращи инфекции, причинени от вируси на херпес симплекс тип I и II, при пациенти с имунен дефицит;

- като част от комплексна терапия за пациенти с тежка имунна недостатъчност: с HIV инфекция (стадий на СПИН, ранни клинични прояви и подробна клинична картина) и при пациенти, претърпели трансплантация на костен мозък;

- лечение на първични и рецидивиращи инфекции, причинени от вируса на варицела зостер (варицела, херпес зостер).

За външна употреба: херпес симплекс на кожата, генитален херпес (прост и повтарящ се), лабиален херпес; херпес зостер и варицела.

Противопоказания

Свръхчувствителност, вкл. до ацикловир или компонентите на лекарството, кърмене; с повишено внимание - дехидратация, бъбречна недостатъчност, неврологични нарушения, вкл. в анамнеза.

Приложение по време на бременност и кърмене

Може би ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода. Кърменето трябва да бъде спряно по време на лечението.

Странични ефекти

Поглъщане.

От нервната система и сетивните органи: рядко - главоболие, слабост; в някои случаи - тремор, замаяност, повишена умора, сънливост, халюцинации.

От храносмилателния тракт: в единични случаи - коремна болка, гадене, повръщане, диария.

Алергични реакции: кожен обрив.

Други: преходно повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - повишени нива на урея и креатинин, хипербилирубинемия, левкопения, еритропения, алопеция, треска.

За външна употреба: зачервяване, сърбеж, пилинг, изгаряне или изтръпване на мястото на приложение е възможно; в редки случаи - алергичен дерматит.

Взаимодействие

Поглъщане: пробенецид увеличава средния T1/2 и намалява клирънса на ацикловир, нефротоксичните лекарства увеличават риска от бъбречна дисфункция. За външна употреба: не е установено взаимодействие с други лекарства.

Начин на приложение и дозировка

Вътре, по време на или непосредствено след хранене, пиене на много вода. При лечение на инфекции на кожата и лигавиците, причинени от херпес симплекс I или II, възрастни и деца над 2 години - 200 mg 5 пъти на ден в продължение на 5 дни с интервали от 4 часа през деня и с 8 часа през нощта ( при необходимост курсът може да бъде удължен). Като част от комплексната терапия за тежка имунна недостатъчност (включително с подробна клинична картина на HIV инфекция, включително ранни клинични прояви на HIV инфекция и СПИН), след трансплантация на костен мозък - 400 mg 5 пъти на ден.

За профилактика на рецидиви на инфекции, причинени от херпес симплекс I или II, при пациенти с нормален имунен статус и с рецидив на заболяването - 200 mg 4 пъти дневно на всеки 6 часа (максималната доза е до 400 mg 5 пъти ден, в зависимост от тежестта на инфекцията).

При лечение на инфекции, причинени от варицела зостер, възрастни и деца с тегло над 40 kg - 800 mg 5 пъти на ден на всеки 4 часа през деня и с интервал от 8 часа през нощта. Продължителността на лечението е 7-10 дни. Деца над 2 години - 20 mg/kg 4 пъти дневно в продължение на 5 дни.

При лечение на инфекции, причинени от Herpes zoster, възрастни - 800 mg 4 пъти дневно на всеки 6 часа през деня в продължение на 5 дни.

В случай на нарушена бъбречна функция при лечение и профилактика на инфекции, причинени от херпес симплекс, при пациенти с Cl креатинин по-малко от 10 ml/min, дозата на лекарството се намалява до 200 mg 2 пъти дневно с интервали от 12 часа.

При лечението и профилактиката на инфекции, причинени от варицела зостер, при пациенти с Cl креатинин под 10 ml/min, дозата на лекарството се намалява до 800 mg 2 пъти дневно с интервал от 12 часа, с Cl креатинин до 25 ml/min - 800 mg 3 пъти дневно с 8 h интервал.

Външно, мехлемът се прилага върху засегнатата повърхност 5 пъти на ден (след 4 часа). Продължителност на лечението - 5-10 дни.

Предпазни мерки

Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти в напреднала възраст (поради повишаване на T1/2). Когато се използва лекарството, се препоръчва прием на достатъчно количество течност. По време на периода на лечение е необходимо да се следи бъбречната функция (нивото на урея и креатинин в кръвта). Мехлемът не се препоръчва да се прилага върху лигавиците на устата, очите, гениталиите (възможно развитие на локално възпаление).

специални инструкции

Вътре използвайте стриктно според указанията на лекар при възрастни и деца над 2 години (за да се избегнат усложнения).

Препоръчва се лечението да започне, когато се появят първите признаци на заболяването (ефективността ще бъде по-висока). При пациенти с имунодефицит с многократни повторни курсове е възможно формирането на вирусна резистентност към ацикловир.

Производител

Акционерно курганско дружество за лекарства и продукти "Синтез", Русия.

Условия за съхранение на лекарството Acyclovir-AKOS

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството Acyclovir-AKOS

мехлем за външна употреба 5% - 2 години.

200 mg таблетки - 3 години.

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.