BETAGIS, Pharma Start

Име: BETAGIS, Pharma Start

Фармакологични свойства

фармакодинамика. Бетахистин е синтетичен аналог на хистамин. Лекарството активира микроциркулацията на органи, например, увеличава притока на кръв във вътрешното ухо и в базиларните артерии. Със стабилизирането на лабиринтния кръвен поток ендолимфатичното налягане се нормализира както в лабиринта, така и в кохлеарния апарат на вътрешното ухо, в резултат на което субективното чувство на световъртеж намалява. Лекарството облекчава острите пристъпи на вестибуларно замайване с различна етиология, премахва кохлеарните разстройства, шума и шума в ушите и предотвратява развитието на глухота. Профилактичната и терапевтичната ефикасност на системната употреба на бетахистин се изразява в болестта на Meniere, чиито основни клинични симптоми включват пристъпи на световъртеж (световъртеж), придружени от гадене и повръщане; шум в ушите; прогресивна загуба на слуха. Най-добри резултати са отбелязани при предписване на лекарството в ранните стадии на болестта на Мениер.
Бетахистин инхибира диамин оксидазата, като блокира разграждането на ендогенния хистамин и стимулира Н1 рецепторите на вътрешното ухо. Резултатът е ефект върху прекапилярните сфинктери и увеличаване на предкапилярния кръвен поток в лабиринта и извиването.
Бетахистинът има подчертан централен ефект. Чрез блокиране на Н3 рецепторите, лекарството нормализира невроналното предаване в полисинаптичните неврони на страничните ядра на вестибуларния нерв на нивото на моста на мозъчния ствол.
Въпреки че бетахистинът се счита за вещество, подобно на хистамин, той не причинява нарушения на пропускливостта на капилярите, промени в системното кръвно налягане, не влияе върху тонуса на гладката мускулатура на вътрешните органи и секрецията на стомашния сок.
Фармакокинетика. Когато се приема през устата, бетахистин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Бионаличността на лекарството достига 100%. Cmax на бетахистин в кръвната плазма се определя 2 часа след приложението.
По време на първоначалното преминаване през черния дроб, бетахистин дихидрохлоридът се метаболизира до 2-пиридилоцетна киселина. Той се екскретира от тялото чрез бъбреците. T1/2 - 3-4 часа.Почти напълно лекарството се екскретира 24 часа след приложението.

Състав и форма на освобождаване

раздел. 16 mg, No 30, No 90

Болест и синдром на Meniere, характеризиращи се с три основни симптома:

  • виене на свят, което понякога е придружено от гадене и повръщане;
  • загуба на слуха (глухота);
  • шум в ушите.

Симптоматично лечение на вестибуларен световъртеж от различен произход.

Приложение

Таблетките Betagis се приемат през устата по време или след хранене. Дозата на лекарството и продължителността на курса на лечение се определят индивидуално за всеки пациент, в зависимост от показанията и тежестта на заболяването.
По време на лечението на възрастни се предписват 24–48 mg бетахистин на ден (½ - 1 таблетка 3 пъти на ден).

В повечето случаи подобрение се отбелязва след 2-3 седмици. Най-добри резултати се постигат с курс на лечение с Betagis в продължение на няколко месеца. Данните сочат, че предписването на лекарства в началото на заболяването предотвратява прогресирането на заболяването и/или по-късната загуба на слуха.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност към бетахистин или други компоненти на лекарството, феохромоцитом, стомашна язва и/или дуоденална язва в острата фаза, астма с чести пристъпи.

Странични ефекти

от имунната система: реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия).
От храносмилателния тракт: гадене, диспепсия. В някои случаи може да има оплаквания от леки стомашни разстройства (повръщане, дискомфорт, болка в коремната област поради подуване и метеоризъм), по-често при пациенти с хронични заболявания на храносмилателния тракт. Тези нежелани реакции често изчезват, когато лекарството се приема с храна или когато дозата се намали.
От нервната система: рядко - главоболие.
От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - кожен обрив, зачервяване и сърбеж по кожата, ангиоедем, уртикария.

специални инструкции

На пациентите с БА (лека степен) се предлага да използват Betagis под постоянен медицински контрол, за да контролират състоянието си. С изключително внимание лекарството се предписва на пациенти с язва на стомаха и/или язва на дванадесетопръстника в историята.
Не се препоръчва да се предписва Betagis едновременно с антихистамини.
Употреба по време на бременност и кърмене. По време на бременност употребата на Betagis вероятно е строго според показанията и под прякото наблюдение на лекар само в случаите, когато очакваната полза надвишава потенциалния риск.
Проникването на бетахистин в кърмата не е проучено. Ползите за майката от лекарството трябва да се преценят спрямо ползите от кърменето и потенциалния риск за бебето.
Деца. Поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на лекарството Betagis в педиатричната практика, не се предлага лекарството да се предписва на деца.
Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Betagis няма седативен ефект и не влияе върху способността на пациента да извършва дейности, изискващи повишено внимание и скорост на психомоторни реакции.

Взаимодействия

не са описани лекарствени взаимодействия между бетахистин дихидрохлорид. При едновременна употреба с антихистамини, теоретично е възможен антагонизъм (намаляване на ефективността на бетахистин), но не са докладвани такива взаимодействия. Данни от изследвания инвитро предполагат липса на инхибиране на активността на цитохром Р450 ензимите in vivo.

Предозиране

описани са няколко случая на предозиране на бетахистин с появата на симптоми с умерена тежест - гадене, повръщане, болка в епигастриума, главоболие, сънливост след прием на лекарството в доза до 640 mg. Сериозни усложнения - гърчове, сърдечно-белодробни нарушения - са възможни при умишления прием на бетахистин във високи дози, особено в комбинация с предозиране на други лекарства.
Лечение. Необходимо е незабавно да се отстрани лекарството от стомаха, да се предизвика повръщане или промиване на стомаха. Не са известни специфични антидоти. Симптоматично лечение.

Условия за съхранение

на място, недостъпно за деца, в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° C.