Инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетки.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицинска употреба AERTAL®

AIRTAL®

Регистрационен номер: LP 001289-281111
Търговско наименование: AERTAL® (AIRTAL®)
Международно непатентно име (INN): ацеклофенак
Доза от: крем за външна употреба.

Състав за 1 g сметана:
Активна съставка: ацеклофенак 100% микронизиран 0,015 g.
Помощни вещества: емулсионен восък 0,1 g, течен парафин 0,04 g, метил парахидроксибензоат 0,002 g, пропил парахидроксибензоат 0,0005 g, вода 0,8425 g.
Описание
Бял еднороден крем.
Фармакотерапевтична група: нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).
ATX код: М01АВ16

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Ацеклофенак е нестероидно противовъзпалително лекарство с противовъзпалително и аналгетично действие. Лекарството потиска развитието на оток и еритема, независимо от етиологията на възпалението. Ацеклофенак инхибира образуването на простагландини и левкотриени поради обратимо потискане на циклооксигеназа от типове 1 и 2.
Установената клинична ефикасност на лекарството се допълва от добра поносимост.
Използването на крем Aertal® е препоръчително при пациенти с травматични наранявания или възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат.

Фармакокинетика
Всмукване:
Ацеклофенак се абсорбира от областта на приложение, като бързо достига насищане. Лекарството се задържа в зоната на абсорбция, което увеличава неговата противовъзпалителна ефективност и постоянно навлиза в системното кръвообращение, но в толкова ниски концентрации, че няма вторични ефекти, особено от страна на стомашно-чревния тракт.

Разпределение:
Ацеклофенак се разпределя в тялото.
Производство:
Метаболизмът на ацеклофенак се извършва в черния дроб, лекарството се екскретира бавно от бъбреците и през червата, частично непроменено.

Показания за употреба

Лечение на болка и възпаление при травма на опорно-двигателния апарат: с тендинит, миозит, тендосиновит, навяхвания, натъртвания, луксации, периартрит, лумбаго, тортиколис.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към други НСПВС), детство, нарушаване целостта на кожата на мястото на предвиденото приложение, бременност.

Внимателно

Чернодробна порфирия (обостряне), ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (във фаза на обостряне), тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, СНС; бронхиална астма, уртикария или остър ринит, провокирани от приема на АСК или други НСПВС; нарушения на кървенето (включително хемофилия, удължаване на времето на кървене, склонност към кървене), напреднала възраст, период на лактация.

Бременност и кърмене

Бременност
Понастоящем няма достатъчно данни за безопасността на употребата на лекарството по време на бременност, поради което крем Aertal® не трябва да се използва по време на бременност.
Лактационен период
Понастоящем няма данни дали ацеклофенак преминава в кърмата.
Решението за продължаване/прекратяване на кърменето или продължаване/прекратяване на терапията с крем Aertal® трябва да се вземе след оценка на предвидените ползи за майката и потенциалния риск за бебето, както и ползите от кърменето за бебето и ползите от използването Aertal® крем при жени.

Начин на приложение и дозировка

Кремът Aertal® е предназначен само за външна употреба. Не трябва да се използва при поставяне на превръзки под налягане.
Кремът Airtal® трябва да се прилага три пъти дневно с леки триещи движения върху зоната на предвиденото приложение. Количеството на нанесения крем зависи от размера на кожната област в областта на предвиденото нанасяне: 1,5-2 g крем Airtal®, приблизително с размерите на грахово зърно, отговаря на приблизително 5-7 cm2 от повърхността на кожата.
Няма опит с употребата на крем Aertal® при деца; поради това не се препоръчва използването на крем Airtal® при деца.
Не е необходимо да се коригира дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст.

Страничен ефект

Данните са класифицирани в системни класове органи съгласно класификацията MedDRA и със следната честота: редки (≥ 1/10 000 до