Zoloft, ТАБЛЕТКИ С ПОКРИТИЕ

Класификация ATX: N06AB06 Сертралин
Mnn или име на група: -
Фармакологична група: N06A - АНТИДЕПРЕСАНТИ И СТАБИЛИЗАТОРИ НА НАСТРОЙСТВОТО
Производител: PFIZER
Притежател на лиценз: PFIZER *
Държава: Неизвестна

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

ZOLOFT ®

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Филмирани таблетки 50 mg

Състав

активното вещество е сертралин хидрохлорид в доза, съответстваща на 50 mg сертралин

помощни вещества: калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, хидроксипропил метил целулоза, полиетилен гликол, полисорбати, титанов диоксид (E171).

Описание

Бели продълговати таблетки. На повърхността на таблетката "Pfizer" се изстисква от едната страна, от другата за доза от 50 mg "ZLT-50" (с линия).

Фармакотерапевтична група

Психоаналептици. Антидепресанти. Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин. Сертралин.

ATX код N06AB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Абсорбцията е висока (но с бавен темп). Бионаличността се увеличава с приема на храна с 25%. Храната увеличава максималната концентрация (Cmax) с 25% и съкращава времето за достигане на максималната концентрация (Tmax). При хора, когато се лекуват със сертралин в доза от 50 до 200 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни, концентрацията на лекарството в плазмата достига пик (Cmax) 4,5-8,4 часа след приложението. Cmax и площта под кривата концентрация-време (AUC) са пропорционални на дозата в рамките на 50-200 mg сертралин 1 път на ден в продължение на 14 дни, като се разкрива линейна фармакокинетична зависимост. Фармакокинетичният профил при юноши и възрастни хора не се различава съществено от този при пациенти на възраст от 18 до 65 години. Средният полуживот на елиминиране (T1/2) на сертралин при млади и възрастни мъже и жени е 22-36 часа. Според окончателния T1/2 има приблизително двукратна кумулация на лекарството, докато се достигнат равновесни концентрации след 1 седмица лечение (приемане на доза веднъж дневно). Свързването с плазмените протеини е приблизително 98%. Доказано е, че фармакокинетиката на сертралин при деца с обсесивно-компулсивно разстройство е подобна на тази при възрастни (въпреки че метаболизмът на сертралин при деца е малко по-активен). Въпреки това, като се има предвид по-ниското телесно тегло при деца (особено на възраст 6-12 години), лекарството се препоръчва да се използва в по-ниска доза, за да се избегнат прекомерни плазмени нива. Сертралинът се подлага на активна биотрансформация по време на първото преминаване през черния дроб. Основният метаболит, открит в плазмата, N-дезметилсертралин, значително отстъпва (около 20 пъти) на сертралин при in vitro активност и всъщност е неактивен при in vivo модели на депресия. T1/2 на N-дезметилсертралин варира в рамките на 62-104 часа.Сертралин и N-дезметилсертралин активно се трансформират; получените метаболити се екскретират в равни количества с изпражненията и урината. Непромененият сертралин се екскретира в урината в малки количества (1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10000, 1/десет)

Често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10)

- суха уста

Често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10)

- невъзможност за еякулация

Често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10)

Често (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000, 1/10000, 1/10000, 1/10000, 65 години). Естеството и честотата на нежеланите реакции при пациенти в напреднала възраст са подобни на тези при по-млади пациенти. В същото време употребата на SSRI или SNRI, включително сертралин, беше придружена от случаи на клинично значима хипонатриемия при пациенти в напреднала възраст, които може да са изложени на по-висок риск от това нежелано събитие.

Проучванията при животни не са показали ефекта на сертралин върху репродуктивните способности. Според описанията на употребата на някои SSRI при хора ефектът на лекарствата от тази група върху качеството на спермата е обратим. Понастоящем липсват данни за ефекта на сертралин върху репродуктивната способност на човека.

Бременност и кърмене

Няма контролирани резултати от употребата на сертралин при бременни жени, поради което си струва да им предписвате лекарството само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Новородените трябва да бъдат наблюдавани, ако майката приема сертралин