Инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетки.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствения продукт за медицинска употреба UTROZHESTAN®

Регистрационен номер: LS-000186-200415
Търговско наименование: УТРОЖЕСТАН
КРЪЧМА: прогестерон
Доза от: капсули

Състав за 1 капсула:
Активно вещество:
прогестерон (естествен микронизиран прогестерон) 100 mg или 200 mg.
Помощни вещества:
слънчогледово масло 149 mg/298 mg, соев лецитин 1 mg/2 mg; капсула - желатин 76,88 mg/153,76 mg, глицерин 31,45 mg/62,9 mg, титанов диоксид 1,67 mg/3,34 mg

Описание: капсули 100 mg - кръгли, капсули 200 mg - овални, меки блестящи жълтеникави желатинови капсули, съдържащи мазна белезникава хомогенна суспензия (без видимо разделяне на фазите).

Фармакотерапевтична група: гестаген
ATX код: G03DA04

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Гестаген, хормон на жълтото тяло. Свързвайки се с рецептори на повърхността на клетките на целевите органи, той прониква в ядрото, където чрез активиране на ДНК стимулира синтеза на РНК. Насърчава прехода на маточната лигавица от фазата на пролиферация, причинена от фоликуларния хормон, в секреторна фаза, а след оплождането - в състояние, необходимо за развитието на оплодено яйце. Намалява възбудимостта и свиваемостта на мускулите на матката и фалопиевите тръби, стимулира развитието на крайните елементи на гърдата.
Чрез стимулиране на протеиновата липаза той увеличава запасите от мазнини; увеличава усвояването на глюкозата; увеличавайки концентрацията на базален и стимулиран инсулин, той насърчава натрупването на гликоген в черния дроб; увеличава производството на хипофизни гонадотропни хормони; намалява азотемията, увеличава отделянето на азот с урината. Активира растежа на секреторните ацини на млечните жлези и предизвиква лактация. Насърчава нормалното образуване на ендометриум.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Поглъщане
Всмукване
Микронизираният прогестерон се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Концентрацията на прогестерон в кръвната плазма постепенно се увеличава през първия час, максималната концентрация в кръвта (Cmax) се наблюдава 1-3 часа след приложението. Концентрацията на прогестерон в кръвната плазма се увеличава от 0,13 ng/ml до 4,25 ng/ml след 1 час, до 11,75 ng/ml след 2 часа и е 8,37 ng/ml след 3 часа, 2 ng/ml след 6 часа и 1,64 ng/ml след 8 часа след поглъщане.
Метаболизъм
Основните метаболити, които се откриват в кръвната плазма, са 20-алфа-хидрокси-делта-4-алфа-прегнанолон и 5-алфа-дихидропрогегерон.
Оттегляне
Екскретира се с урината под формата на метаболити, 95% от тях са конюгирани с глюкурон метаболити, главно 3-алфа, 5-бета-прегнандиол (pregnandion). Тези метаболити, които се определят в кръвната плазма и урината, са подобни на веществата, образувани по време на физиологичната секреция на жълтото тяло.

С вагинално приложение
Всмукване
Абсорбцията настъпва бързо, прогестеронът се натрупва в матката, високо ниво на прогестерон в кръвната плазма се наблюдава 1 час след приложението. Cmax на прогестерона в кръвната плазма се достига 2-6 часа след приложението. Когато лекарството се прилага по 100 mg 2 пъти дневно, средната концентрация остава на ниво от 9,7 ng/ml за 24 часа.
Когато се прилага в дози над 200 mg/ден, концентрацията на прогестерон съответства на първия триместър на бременността.
Метаболизъм
Метаболизира се с образуването на основно 3-алфа, 5-бета-прегнандиол. Плазменият 5-бета-прегнанолон не се увеличава.

Оттегляне
Екскретира се с урината под формата на метаболити, основната част е 3-алфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Това се потвърждава от постоянно повишаване на концентрацията му (Cmax 142 ng/ml след 6 часа).

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Състояния на дефицит на прогестерон при жените:
Устен маршрут, въведение:
• безплодие поради лутеална недостатъчност;
• предменструален синдром;
• менструални нарушения поради нарушение на овулацията или ановулация;
• фиброкистозна болест на гърдата;
• пременопауза;
• хормонозаместителна терапия (ХЗТ) при жени в период на пери- и постменопауза (в комбинация с лекарства, съдържащи естроген).
Вагинален път на приложение:
• MHG при дефицит на прогестерон с нефункциониращи (отсъстващи) яйчници (даряване на яйцеклетки);
• профилактика (профилактика) на преждевременно раждане при жени в риск (със скъсяване на шийката на матката и/или наличие на анамнестични данни за преждевременно раждане и/или преждевременно разкъсване на мембраните);
• подпомагане на лутеалната фаза по време на подготовка за ин витро оплождане;
• подкрепа на лутеалната фаза в спонтанния или индуциран менструален цикъл;
• преждевременна менопауза;
• ZGG (в комбинация с естроген-съдържащи лекарства);
• безплодие поради лутеална недостатъчност;
• заплашен аборт или предотвратяване на обичайния аборт поради дефицит на прогестерон.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, дълбока венозна тромбоза, тромбофлебит, тромбоемболични нарушения (белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт), вътречерепен кръвоизлив или анамнеза за тези състояния/заболявания; кървене от влагалището с неизвестен произход; непълен аборт, порфирия. Установени или подозирани злокачествени новообразувания на млечните жлези и гениталиите.
Перорално приложение: тежко чернодробно заболяване (включително холестатична жълтеница, хепатит, синдроми на Dubin-Johnson, Rotor, злокачествени чернодробни тумори) в момента или в историята.

ВНИМАТЕЛНО

Болести на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, хронична бъбречна недостатъчност, захарен диабет, бронхиална астма, епилепсия, мигрена, депресия; хиперлипопротеинемия, лактационен период.

ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ПО ВРЕМЕ НА КРЕМЕ

По време на бременност лекарството може да се използва само интравагинално.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание през II и III триместър на бременността поради риск от развитие на холестаза.
Прогестеронът преминава в кърмата, така че употребата на лекарството е противопоказана по време на кърмене.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗА

Продължителността на лечението се определя от естеството и характеристиките на заболяването.
Перорален път на приложение
Лекарството се приема през устата след хранене с вода.
В повечето случаи при дефицит на прогестерон дневната доза Utrozhestan® е 200-300 mg, разделена на 2 приема (сутрин и вечер).
В случай на недостатъчност на лутеалната фаза (предменструален синдром, фиброкистозна болест на гърдата, дисменорея, пременопауза), дневната доза е 200 или 400 mg, приемани в продължение на 10 дни (обикновено от 17-ия до 26-ия ден от цикъла).
С ХЗТ в перименопауза, докато приемате естрогени, лекарството Utrozhestan® се използва по 200 mg на ден в продължение на 12 дни.
С ХЗТ при жени в постменопауза в непрекъснат режим, лекарството Utrozhestan® се използва в доза от 100-200 mg от първия ден на приема на естроген. Изборът на дозата се извършва индивидуално.
Вагинален път на приложение
Капсулите се вкарват дълбоко във влагалището
Профилактика (профилактика) на преждевременно раждане при жени в риск (със скъсена шийка на матката и/или анамнеза за преждевременно раждане и/или преждевременно разкъсване на мембраните): обичайната доза е 200 mg преди лягане, от 22 до 34 седмица бременност.
Пълно отсъствие на прогестерон при жени с нефункциониращи (отсъстващи) яйчници (донорство на яйцеклетки): на фона на естрогенната терапия, 200 mg дневно на 13 и 14 ден от цикъла, след това 100 mg 2 пъти дневно от 15 до 25 ден от цикъла, от 26-ия ден и ако се определи бременност, дозата се увеличава със 100 mg на ден всяка седмица, достигайки максимум 600 mg на ден, разделени на 3 приема. Посочената доза може да се прилага за 60 дни.
Подкрепа на лутеалната фаза по време на цикъла на ин витро оплождане: препоръчително е да се използват от 200 до 600 mg на ден, започвайки от деня на инжектиране на хорион гонадотропин през I и II триместър на бременността.
Подкрепа на лутеалната фаза в спонтанен или индуциран менструален цикъл, с безплодие, свързано с дисфункция на жълтото тяло: препоръчително е да се използват 200-300 mg дневно, започвайки от 17-ия ден на цикъла в продължение на 10 дни, в случай на забавена менструация и диагностика на бременност, лечението трябва да продължи.
В случаи на застрашен аборт или с цел предотвратяване на обичайния аборт, възникващ на фона на дефицит на прогестерон: 200-400 mg на ден в 2 дози дневно през I и II триместър на бременността.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Следните нежелани реакции, отбелязани при перорален път на приложение на лекарството, се разпределят според честотата на поява в съответствие със следната степенуване:
често:> 1/100, 1/1000, 1/10000,