tabletki-ovestin /) "data-alias ="/drugs? id = tabletki-ovestin/"class =" drugs "> Овестин

УКАЗАНИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Търговско наименование: Овестин ®

Международно непатентно име: Естриол

Доза от: хапчета

Състав на препарата:
Активно вещество: Естриол - 2 mg
Помощни вещества:
Колоиден безводен силициев диоксид, картофено нишесте, магнезиев стеарат, повидон, лактоза монохидрат, дестилирана вода.

Описание:
Бели кръгли плоски таблетки със скосен ръб, с надпис DG над 8, между които има разделителна линия от едната страна и ORGANON * от другата страна.

Фармакотерапевтична група: Естрогени.

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Овестинът съдържа естествения женски полови хормон естриол. В периода, водещ до менопауза и постменопауза (естествена или хирургична), естриол се използва за лечение на симптоми, причинени от дефицит на естроген. Естриолът има селективен ефект главно върху шийката на матката, влагалището, вулвата и е особено ефективен за лечение на урогенитални симптоми, причинени от дефицит на естроген. В случаите на атрофия на вагиналната лигавица, естриолът причинява увеличаване на пролиферацията на епител на вагината и шийката на матката, стимулира кръвоснабдяването му, спомага за възстановяване на епитела, нормалната микрофлора и физиологичното рН на вагиналната среда, влияе върху качеството и количество цервикална слуз. В резултат на това се увеличава устойчивостта на епителните клетки към инфекция и възпаление.
За разлика от други естрогени, естриолът има краткосрочен ефект, тъй като се задържа за кратко в ядрата на клетките на ендометриума и, ако се спазва препоръчаният режим на дозиране, не трябва да се очаква пролиферация на ендометриума. В тази връзка цикличната употреба на прогестагени не е необходима, не се наблюдава кървене след отнемане след менопауза.

Фармакокинетика
След перорално приложение естриолът се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт. Максималната плазмена концентрация на неконюгиран естриол се достига в рамките на 1 час след поглъщане. Около 90% от естриола се свързва с плазмения албумин и за разлика от други естрогени, естриолът почти не се свързва със глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Метаболизмът на естриола се състои главно от конюгация и деконюгация по време на чревно-чернодробна циркулация. Естриолът, крайният продукт на метаболизма, се екскретира главно с урината в конюгирана форма. Само малка част (± 2%) се екскретира с изпражненията, главно под формата на неконюгиран естриол.

Показания за употреба
Атрофия на лигавиците на долните пикочни пътища поради дефицит на естроген, по-специално за лечение на симптоми като диспареуния, вагинална сухота и сърбеж, за предотвратяване на повтарящи се инфекции на влагалището и долните пикочни пътища; за лечение на пикочни нарушения (напр. повишена честота, дизурия) и умерена уринарна инконтиненция;

Пред- и следоперативно лечение на вагинална хирургия в постменопаузалния период;

Климактерични разстройства като горещи вълни и нощно изпотяване;

Като спомагателно диагностично средство при получаване на атрофична картина на мазка от шийката на матката;

Безплодие поради цервикален фактор.

Противопоказания

Бременност, кърмене;

Свръхчувствителност към активните и (или) помощни вещества на лекарството;

Идентифицирани или подозирани естроген-зависими тумори (рак на гърдата, рак на ендометриума);

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Потвърдена венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза, белодробна тромбоемболия) през последните две години;

Анамнеза за венозна тромбоемболия или тромбоза, ако не се провежда антикоагулантна терапия;

Захарен диабет с ангиопатия;

Сърповидно-клетъчна анемия;

Синдром на Dubin-Johnson;

Нарушение на мозъчната циркулация;

Роторен синдром.

Внимателно

Фамилна хиперлипопротеинемия;

Повишен риск от тромбоемболични усложнения;

Системен лупус еритематозус;

Продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;

Тежки чернодробни заболявания;

Анамнеза за заболяване на жлъчния мехур (особено холелитиаза);

Чернодробна порфирия;

Силен сърбеж или холестатична жълтеница (включително анамнеза за предходна бременност);

Панкреатит;

Ендометриоза;

Лейомиома;

Бронхиална астма;

Артериална хипертония;

Хиперкалциемия, дължаща се на костни метастази на рак на гърдата;

Херпес по време на бременност;

Епилепсия;

Отосклероза.

Начин на приложение и дозировка
Лекарството се прилага през устата. Дневната перорална доза не трябва да надвишава 8 mg. При атрофия на долните пикочни пътища, причинена от дефицит на естроген: 4-8 mg на ден през първите 4 седмици, последвано от постепенно намаляване на дозата в съответствие със симптомите, докато се достигне поддържаща доза от 1-2 mg на ден.
Пред- и следоперативно лечение на вагинална хирургия в постменопаузалния период: 4-8 mg на ден в продължение на 2 седмици преди операцията, 1-2 mg на ден в продължение на 2 седмици след операцията.
Лечение на климактерични разстройства („горещи вълни“, нощно изпотяване): 4-8 mg седмично с постепенно намаляване на дозата. За поддържаща терапия трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
С безплодие поради цервикален фактор: като правило се предписват 1-2 mg на ден от 6 до 15 дни от менструалния цикъл. При различните пациенти обаче дневната доза може да варира от 1 до 8 mg. Дозата трябва да се увеличава всеки месец, докато се постигне оптимален ефект върху лигавицата на шийката на матката. Ако една жена е пропуснала следващата доза и закъснението е било не повече от 12 часа, е необходимо да я вземете възможно най-скоро. Ако закъснението е повече от 12 часа, трябва да пропуснете една среща и след това да вземете лекарството в обичайното време.
Таблетките се приемат с вода, за предпочитане по едно и също време на деня. Дневната доза трябва да се приема в една доза.

Страничен ефект
Болезненост и напрежение на млечните жлези, жълтеница, гадене, кожен обрив, повишено кръвно налягане, главоболие, межменструално кърваво размазване на влагалището, цервикална хиперсекреция. Нежеланите реакции обикновено са преходни, но могат да показват и предозиране на лекарството.

Предозиране
Предозирането причинява гадене, повръщане и вагинално кървене.
Симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарствени продукти
Няма случаи на взаимодействие на лекарството Ovestin с други лекарства. В същото време има данни за увеличаване на фармакологичния ефект на глюкокортикостероиди, хиполипидемични средства, когато се използват заедно с естрогени. Ако е необходимо, дозата на глюкокортикостероидите може да бъде намалена.
Възможно отслабване на ефектите на лекарства от мъжки полови хормони, антикоагуланти, антидепресанти, диуретици, антихипертензивни и хипогликемични лекарства.
Барбитуратите, антиепилептичните лекарства (карбамазепин, фенитоин) увеличават метаболизма на стероидните хормони.
Антибиотиците (ампицилин, рифампицин), лекарства за обща анестезия, наркотични аналгетици, анксиолитици, антиепилептични лекарства, някои антихипертензивни лекарства, етанол намаляват ефективността на естрогените.
Препаратите с фолиева киселина и хормони на щитовидната жлеза усилват ефекта на естриола.
Естриолът може да промени ефективността на пероралните антикоагуланти, да увеличи фармакологичния ефект на сукцинхолин, теофилин, фолеандомицин.

специални инструкции
Преди започване на хормонозаместителна терапия е необходим пълен медицински преглед. По време на лечението на всеки 6 месеца трябва да се извършват редовни прегледи (включително прегледи на гърдата, мамография) в съответствие с приетата медицинска практика. Необходимо е да се изключи анамнеза за тромбоемболия, повтарящи се спонтанни аборти, което показва тромбофилия. Рискът от тромбоемболия се увеличава при продължително обездвижване, тежка травма и хирургични интервенции. В тези случаи е необходимо временно да се прекъсне хормонозаместителната терапия (4-6 седмици преди операцията)
Използването на естриол не води до увеличаване на плътността на гърдите. И е възможно употребата на естриол да не увеличи риска от развитие на рак на гърдата.
Случаите на венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза на крака, тромбоза на тазовите вени и белодробна тромбоемболия) са по-чести при жени, получаващи хормонозаместителна терапия. По отношение на лекарството Ovestin такива данни не са налице, поради което не е известно дали употребата му причинява увеличаване на честотата на венозна тромбоемболия. Препоръчително е обаче да следвате указанията, посочени в раздела "Противопоказания".

Формуляр за освобождаване
Таблетки 2 mg. 30 таблетки в PVC/A1 блистер. 1 блистер с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение
Списък Б.
При температура 2-30 ° C, защитено от светлина и влага и недостъпно за деца.

Срок на годност
5 години.
Не използвайте след периода, посочен на опаковката.

Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.

Производител
N. V. Organon (Холандия) Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss 5349 AB Ose, Kloosterstraat 6

Представителство в Русия
125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д "Меридиан", Органонови агенции Б.В.