Описание на лекарствата, инструкции за употреба, странични ефекти, дозировки

Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза, царевично нишесте, предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, железен оксид червен, железен оксид жълт.

7 бр. - блистери (1) - картонени кутии.
7 бр. - блистери (2) - картонени кутии.
7 бр. - блистери (4) - картонени кутии.
100 броя. - бутилки от тъмно стъкло (1) - картонени кутии.

Клинична и фармакологична група: АСЕ инхибитор

Регистрационни номера:

  • раздел. 5 mg: 7, 14, 28 или 100 бр. - Р No 014039/01, 15.04.08
  • раздел. 10 mg: 7, 14, 28 или 100 бр. - Р No 014039/01, 15.04.08
  • раздел. 20 mg: 7, 14, 28 или 100 бр. - Р No 014039/01, 15.04.08

Намаляването на кръвното налягане се придружава от намаляване на системното съдово съпротивление, увеличаване на сърдечния дебит и без промени или незначителни промени в сърдечната честота. В резултат на приемането на еналаприл се увеличава бъбречният кръвен поток, скоростта на гломерулна филтрация остава непроменена. Въпреки това, при пациенти с първоначално намалена гломерулна филтрация, скоростта й обикновено се увеличава.

Антихипертензивната терапия с еналаприл води до значителна регресия на хипертрофия на лявата камера и запазване на систолната функция на лявата камера.

Приемането на еналаприл при пациенти с артериална хипертония води до намаляване на кръвното налягане независимо от позицията на пациента: както във вертикално, така и в хоризонтално положение, без значително увеличение на сърдечната честота.

Симптоматичната постурална хипотония е рядка. При някои пациенти постигането на оптимално намаляване на АН може да изисква няколко седмици терапия. Прекъсването на терапията с еналаприл не води до рязко покачване на кръвното налягане.

Ефективното инхибиране на ACE активността обикновено се развива 2-4 часа след еднократна перорална доза еналаприл. Началото на антихипертензивното действие настъпва в рамките на 1 час, максималното намаляване на кръвното налягане се наблюдава 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие зависи от дозата. Въпреки това, когато се използват в препоръчани дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти се запазват в продължение на 24 часа.

Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, свързана с употребата на хидрохлоротиазид.

След перорално приложение еналаприл малеат се абсорбира бързо. Cmax на еналаприл в серум се наблюдава в рамките на 1 час след приложението. След перорално приложение абсорбцията е приблизително 60%. Приемът на храна не влияе върху усвояването на еналаприл.

След абсорбция еналаприл бързо се хидролизира, за да образува активното вещество еналаприлат, мощен АСЕ инхибитор.

При пациенти с нормална бъбречна функция серумната Css на еналаприлат се достига на 4-ия ден от началото на приложението на еналаприл.

Свързването на еналаприлат с белтъците от кръвната плазма, определено чрез равновесна диализа или ултрафилтрация, е описано чрез двуфазен график на Scatchard, който показва, че той има две места на свързване. Едно от тях е мястото с висок афинитет и нисък капацитет, което преобладава при концентрации на еналаприлат под 8 ng/ml. Установено е, че това свързване с висок афинитет се медиира от плазмения АСЕ. Друго място има по-висок капацитет и по-нисък афинитет, но в диапазона от терапевтично значими концентрации, свързването с него не надвишава 60%; това показва, че този сайт не играе роля във фармакокинетиката на лекарството.

IN експериментални изследвания при кучета е доказано, че еналаприл прониква слабо или изобщо не прониква в BBB и еналаприлат не навлиза в мозъка. При многократно перорално приложение на еналаприл на плъхове, той не се натрупва в никоя тъкан. След въвеждането на 14 С-белязан еналаприлов малеат, белязаният въглерод се определя в млякото на лактиращи плъхове. Установено е, че радиоактивният етикет прониква през плацентарната бариера след прилагане на 14 С-белязан еналаприлов малеат на бременни хамстери.

Същата концентрация на еналаприлат в кръвния серум се наблюдава приблизително 4 часа след поглъщане на доза еналаприл. С изключение на превръщането в еналаприлат, няма други признаци на значим метаболизъм на еналаприл. Степента на абсорбция и хидролиза на еналаприл е еднаква за различните дози в рамките на препоръчителния терапевтичен диапазон.

Еналаприл се екскретира главно през бъбреците. Основните компоненти в урината са еналаприлат, който представлява около 40% от дозата, и непроменен еналаприл.

Профилът на концентрация на еналаприлат в кръвната плазма има дълга крайна фаза, очевидно поради свързването му с АСЕ. T1/2 на еналаприлат с курс на приложение на лекарството вътре е 11 часа.

- есенциална артериална хипертония (лека, умерена и тежка);

- хронична сърдечна недостатъчност на всички функционални класове.

При пациенти с клинични прояви на сърдечна недостатъчност Ренитек показан за увеличаване на процента на преживяемост на пациентите, забавяне на прогресията на сърдечната недостатъчност и намаляване на честотата на хоспитализациите.

При пациенти с левокамерна дисфункция без клинични симптоми на сърдечна недостатъчност Ренитек е показан за профилактика на развитието на клинично изразена сърдечна недостатъчност, забавяне развитието на клинични прояви на сърдечна недостатъчност, намаляване на честотата на хоспитализациите.

При пациенти с левокамерна дисфункция Ренитек показан за профилактика на коронарна исхемия, намаляване на честотата на миокарден инфаркт, намаляване на честотата на хоспитализации при нестабилна стенокардия.

Лекарството се приема през устата, независимо от храненето.

Пациенти с реноваскуларна хипертония може да бъде особено чувствителен към действието на АСЕ инхибиторите, така че терапията трябва да започне с по-ниска начална доза от 5 mg или по-малко. След това дозата се коригира според нуждите на пациента. Като правило е ефективна доза от 20 mg/ден дневно. Трябва да се внимава при лечение Ренитеком пациенти, получили диуретично лечение малко преди това.

Трябва да се внимава при предписване Ренитека за пациенти, получаващи диуретично лечение, от при такива пациенти на фона на дефицит на течности или натрий след първата доза Ренитека може да се развие артериална хипотония. Диуретичното лечение трябва да се прекрати 2-3 дни преди започване на употребата. Ренитека. Ако това не е възможно, тогава терапия Ренитеком започнете с доза от 5 mg или по-малко, за да определите първичния ефект на лекарството върху кръвното налягане. Освен това дозата на лекарството се определя в съответствие със състоянието на пациента.

Кога хронична сърдечна недостатъчност или асимптоматична левокамерна дисфункция началната доза на лекарството е 2,5 mg. Възлагане Ренитек трябва да бъде под строг медицински контрол, за да се установи първичният ефект на лекарството върху кръвното налягане. Ренитек може да се използва за лечение на сърдечна недостатъчност с тежки клинични симптоми, обикновено в комбинация с диуретици и, ако е необходимо, със сърдечни гликозиди. При липса на симптоматична артериална хипотония или след подходяща корекция в началото на лечението Ренитеком, дозата трябва постепенно да се увеличава до средна поддържаща доза от 20 mg/ден в 1 или 2 разделени дози, в зависимост от поносимостта. Изборът на дозата се извършва в рамките на 2-4 седмици или за по-кратък период, ако има остатъчни признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност.

Имайте пациенти с нарушена бъбречна функция интервалът между дозите на лекарството трябва да се увеличи или дозата му да се намали. Режимът на дозиране се коригира в зависимост от стойностите на CC. Кога QC от 30 до 80 ml/min дозата на лекарството е 5-10 mg/ден; в QC от 10 до 30 ml/min - 2,5-5 mg/ден; в КК