NEOMILDRONAT ® (NEOMILDRONAT) инструкции за употреба

Форма на издаване, състав и опаковка

Хапчета бяло, двойно изпъкнало, овално.

Помощни вещества: манитол (Е421), повидон К29/32, картофено нишесте, силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

6 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
6 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Метаболитно лекарство. Неомилдронат ® (мелдоний) е структурен аналог на гама-бутиробетаин (GBB) - вещество, което се намира във всяка клетка на човешкото тяло.

В условия на повишено натоварване мелдонийът възстановява баланса между доставката и търсенето на клетки от кислород, елиминира натрупването на токсични метаболитни продукти в клетките, като ги предпазва от увреждане; също прави
тонизиращ ефект. В резултат на използването му се повишава устойчивостта на организма към стрес и способността за бързо възстановяване на енергийните резерви.

Благодарение на тези свойства, Неомилдронат ® се използва за лечение на различни нарушения на сърдечно-съдовата система, кръвоснабдяване на мозъка, както и за повишаване на физическото и умственото представяне.

В резултат на намаляване на концентрацията на карнитин, GBB се синтезира интензивно, което има съдоразширяващи свойства.

В случай на остро исхемично увреждане на миокарда, мелдонийът забавя образуването на некротична зона, съкращава периода на рехабилитация. При хронична сърдечна недостатъчност подобрява контрактилитета на миокарда, повишава толерантността към упражненията и намалява честотата на пристъпите на стенокардия.

При остри и хронични исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение подобрява кръвообращението в исхемичния фокус, насърчава преразпределението на кръвта в полза на исхемичната област.

Лекарството елиминира функционалните нарушения на нервната система при пациенти с хроничен алкохолизъм със синдром на отнемане.

Фармакокинетика

След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвната плазма се постига за 1-2 часа. Бионаличността е 78%.

Метаболизира се в организма главно в черния дроб с образуването на 2 основни метаболита, които се екскретират през бъбреците.

T1/2, когато се приема през устата, зависи от дозата, е 3-6 часа.

Показания за употреба

  • като част от комплексната терапия на исхемична болест на сърцето (ангина пекторис, инфаркт на миокарда), хронична сърдечна недостатъчност и дисхормонална кардиомиопатия;
  • като част от комплексната терапия на хронични нарушения на мозъчното кръвообращение (инсулт и мозъчно-съдова недостатъчност);
  • намалена работоспособност, умствено и физическо претоварване (включително спортисти);
  • абстинентен синдром при хроничен алкохолизъм (в комбинация със специфична терапия за алкохолизъм).

Схема на дозиране

Лекарството се приема през устата.

Поради възможното развитие на възбуждащия ефект, Неомилдронат се препоръчва да се използва сутрин.

Сърдечно-съдови заболявания:

    като част от комплексната терапия се предписват 0,5-1 g (1-2 таблетки)/ден в 1 или 2 дози. Курсът на лечение е 4-6 седмици.

Кога кардиалгия на фона на дисхормонална миокардна дистрофия - 500 mg/ден Курсът на лечение е 12 дни.

Нарушения на мозъчната циркулация:

    в продължение на терапията след елиминиране на остри нарушения се предписват 0,5-1 g/ден в 1 или 2 дози. Кога хронични нарушения на мозъчното кръвообращение - 500 mg/ден Общият курс на лечение е 4-6 седмици. Повторни курсове (обикновено 2-3 пъти годишно) са възможни след консултация с лекар.

Психично и физическо претоварване (включително при спортисти):

    възрастни предписва се в доза от 1 g/ден в 2 разделени дози. Курсът на лечение е 10-14 дни. Ако е необходимо, повторете лечението след 2-3 седмици.

Спортисти назначава 0,5-1 g 2 пъти на ден преди тренировка. Продължителността на курса в подготвителния период е 2-3 седмици, по време на състезателния период - 10-14 дни.

Синдром на хронично отнемане на алкохол:

    500 mg 4 пъти на ден. Курсът на лечение е 7-10 дни.

Страничен ефект

От храносмилателната система:

    рядко - диспептични симптоми.

От страна на сърдечно-съдовата система:

    рядко - тахикардия, намаляване или повишаване на кръвното налягане.

Алергични реакции:

    рядко - зачервяване, обрив, сърбеж, подуване.

Други:

    рядко - вълнение.

Противопоказания за употреба

  • повишено вътречерепно налягане (в нарушение на венозния отток, вътречерепни тумори);
  • свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Приложение по време на бременност и кърмене

Безопасността на употребата на лекарството по време на бременност не е установена. За да се избегнат възможни неблагоприятни ефекти върху плода, Неомилдронат® не трябва да се предписва по време на бременност.

Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, назначаването на Неомилдронат по време на кърмене, кърменето трябва да се прекрати.

Приложение за нарушена бъбречна функция

специални инструкции

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронични чернодробни и бъбречни заболявания.

Употреба в педиатрията

Няма достатъчно данни за употребата на Неомилдронат при деца.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Няма данни за нежеланите ефекти на Неомилдронат върху скоростта на психомоторните реакции.

Предозиране

Лекарствени взаимодействия

Неомилдронат ® може да се комбинира с антиангинални лекарства, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, антиаритмици, диуретици, бронходилататори.

Неомилдронат засилва ефекта на коронарните дилататори, някои антихипертензивни лекарства, сърдечни гликозиди.

С оглед на възможното развитие на умерена тахикардия и артериална хипотония, лекарството трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с нитроглицерин, нифедипин, алфа-блокери, антихипертензивни лекарства и периферни вазодилататори.

Условия за отпускане от аптеките

Условия и периоди на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.