Метод за масово производство на плазма и еритроцити

Изобретението се отнася до медицината, по-специално до трансфузионната медицина, и е предназначено за използване в институции за кръвна служба. Методът включва приготвяне на донорска кръв в контейнер с консервант CPDA-1, центрофугиране, разделяне на плазмата и еритроцитната маса, плазмата се замразява при (-35) - (-40) o C и се съхранява за една година, а последващата еритроцитна маса се съхранява в консерванта CPDA-1 при 2 ± 4 ° C за 35 дни. ЕФЕКТ: увеличен максимален срок на годност на еритроцитната маса и кръвната плазма. 3 dwg, 2 tbl.

ОПИСАНИЕ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО КЪМ ПАТЕНТА

Изобретението се отнася до медицината, по-конкретно до трансфузионната медицина, и е предназначено за използване в кръвни служби.

Известен метод за производство на плазмена и еритроцитна маса, регулиран в [1].

Полимерни контейнери "Gemakon" 500/300 с подготвена и идентифицирана донорска кръв се поставят в чаши за центрофуги.

Чаши с полимерни контейнери се балансират по двойки на везните, монтират се по двойки в диаметрално противоположни контейнери на ротора на модел на центрофуга TsL-4000 (центрофугите на модели TsR-3 или K-70D) и се центрофугират в определен режим ( центробежно ускорение - 2000g, време на центрофугиране - 20 минути, температура + 5 o C), в резултат на което кръвта се разделя на плазмена и еритроцитна маса. Полимерен контейнер с утаени кръвни клетки се поставя внимателно в плазмения екстрактор с етикет срещу задната му плоча и се притиска от предната подвижна плоча, след това скобата се отстранява от тръбата, водеща до допълнителния празен контейнер, и плазмата се прехвърля в нея . Когато връзката между плазмата и еритроцитите е на изхода на основния контейнер, върху тръбата се поставя скоба на разстояние 2-5 cm от контейнера с плазма. Контейнерът с еритроцитната маса се отстранява от плазмения екстрактор.

Освен това контейнерите, съдържащи плазма и еритроцитна маса, се запечатват чрез запечатване на тръбата с помощта на апарата Hematron или чрез друг наличен метод за запечатване (метални пръстени, припокриващи се, ръчно завързване на две двойки плътни възли). Тръбата се изрязва в средата между уплътнителните зони. Плазменият контейнер се отделя, етикетира и съхранява. Плазмата се съхранява при температура от + 4 ± 2 o C за не повече от 3 дни. За дългосрочно съхранение плазмата се замразява при температура (-25) - (-30) o C и се съхранява при същата температура за не повече от 3 месеца.

Контейнерът с еритроцитната маса се етикетира и поставя в хладилник за съхранение при температура от + 4 ± 2 o C. Срокът на годност на еритроцитната маса е 21 дни след вземането на кръв.

За производството на плазмена и еритроцитна маса по известен метод, донорската кръв се събира и фракционира на компоненти в двоен комплект "Gemakon" 500/300, състоящ се от контейнери с вместимост 500 и 300 ml, свързани последователно с помощта на полимерни епруветки . Първият (основен) контейнер, предназначен за приготвяне на не повече от 400 ml донорска кръв, съдържа 100 ml от разтвора за консервиране Glugitsir [2], вторият прикрепен контейнер е празен.

Когато се използва посоченият разтвор на консервант, еритроцитната маса се съхранява в тези контейнери при температура от + 4 ± 2 o C за не повече от 21 дни след приготвянето на кръвта.

За разделянето на консервирана кръв на компоненти, известният метод регулира центрофугирането на кръвта на модел на центрофуга TsL-4000 (разрешен на модел на центрофуга TsR-3 или K-70D). За центрофугиране на полимерни контейнери с консервирана кръв, горните центрофуги са оборудвани с ротори само с четири контейнера за подреждане на контейнери, т.е. максималният брой двойни контейнери, заредени едновременно в центрофугата, е 4 бр.

Екологично небезопасният фреон се използва като хладилен агент в системи за охлаждане на центрофуги, което влияе отрицателно върху природата (разрушава озоновия слой). Нивото на шума, генерирано от тези центрофуги по време на работа на измервателно разстояние от 1 m, е 85 dB.

Известният метод регламентира продължителното съхранение за замразяване на плазмата при температура от (-25) - (-30) o C и съхранение при същата температура в продължение на 3 месеца.

По този начин известният метод осигурява срок на годност на получената еритроцитна маса при температура от + 4 ± 2 o C не повече от 21 дни след приготвянето на кръвта, осигурява срок на годност на плазма, замразена до температура от (-25) - (-30) o C, не повече от 3 -x месеца, има ниска производителност на центрофугиране, а употребата на фреон има отрицателен ефект върху природата и шумът, генериран от центрофугите, е вреден за здравето на персонала.

Целта на изобретението е да увеличи максималния срок на годност на получената еритроцитна маса, да увеличи срока на годност на замразената плазма, да увеличи производителността на центрофугирането, да премахне вредното въздействие на фреона върху природата и да подобри условията на работа на персонала.

Тази задача се постига от факта, че донорската кръв, предназначена за получаване на плазмена и еритроцитна маса, се събира в двойни пластмасови контейнери, които представляват единична затворена система с предварително напълнен консервант CPDA-1, което позволява да се увеличи максималният срок на годност от получената еритроцитна маса до 35 дни.и получената плазма се замразява при температура от (-35) - (-40) o C за 40 - 60 минути до температура в точка, равноотстояща от вътрешните стени на контейнера, което прави възможно увеличаването на срока на годност на плазмата в замразено състояние до 1 година, а центрофугирането на консервирана кръв се произвежда на нискоскоростни хладилни центрофуги (например модел RC-3CPlus), които имат ротор с шест контейнери за подреждане и центрофугиране на контейнери. Освен това в системите за охлаждане на центрофугите се използва хладилен агент, който не съдържа опасен за околната среда фреон, а нивото на шума, генерирано от работеща центрофуга, е не повече от 58 dB.

Фиг. 1 схематично показва общ изглед на контейнер с двоен пластификат.

Фиг. 2 показва разположението на два комплекта двойни пластмасови контейнери в адаптера за центрофуга.

Фиг. 3 показва схемата на натоварване на ротора на центрофугата.

Производството на плазмена и еритроцитна маса по технологията Delrus се извършва, както следва:
По време на даряването кръв, предназначена за производството на плазма и еритроцитна маса, се събира в двойни пластмасови съдове 450/400, CPDA-1 (например, произведени от Terumo, Япония).

Консервантът CPDA-1 съдържа натриев цитрат (дихидрат) - 2,63 g, лимонена киселина (монохидрат) - 0,327 g, глюкоза (монохидрат) - 3,19 g, натриев дихидроген фосфат (дихидрат) - 0,251 g, аденин - 0,0275 g.

Двойният пластмасов контейнер (вж. Фиг. 1) се състои от контейнер 1, напълнен с 63 ml консервант CPDA-1 за приготвяне на 450 ml донорска кръв и празен контейнер 2 с обем 400 ml. Разрешено е събирането на донорска кръв в двойни пластмасови контейнери 350/300, 450/300, 500/300 и др. С консервант CPDA-1.

По време на даряването, дарената кръв се събира в контейнер с консервант CPDA-1. Пластмасовите контейнери със запазена кръв трябва да бъдат рециклирани, за да се получат плазма и червени кръвни клетки в деня на вземане на кръвта.

Идентифицираните пластмасови контейнери с донорска кръв се поставят в адаптери на нискоскоростна хладилна центрофуга (например модел RC-3CPlus, произведен от SORVAL, САЩ), съгласно ФИГ. 2, където 1 е пластмасов съд с първия набор кръв; 2 - празен пластмасов контейнер от първия комплект; 3 - пластмасов контейнер от втория комплект с кръв; 4 - празен пластмасов контейнер от втория комплект; 5 - адаптер с дял.

Адаптерите с пластмасови контейнери са балансирани по двойки с допустима разлика в теглото не повече от 10 g и са монтирани в диаметрално противоположни контейнери на ротора на центрофугата съгласно фиг. 3, където 1-1, 2-2, 3-3 са диаметрално противоположни контейнери на ротора на центрофугата, заредени по двойки, балансирани адаптери с пластмасови контейнери. На панела на центрофугата режимите на центрофугиране се задават чрез превключватели съгласно таблицата. един.

Величината на центробежното ускорение (фактор на разделяне) се определя по формулата:


където R е радиусът на ротора на центрофугата в cm;
n - скорост на въртене на ротора на центрофугата, об/мин.

Скоростта на ротора за всеки модел на центрофуга се изчислява по формулата (1).

В резултат на центрофугирането консервираната кръв се отделя в плазмена и еритроцитна маса. Пластмасовият контейнер с утаените кръвни клетки се отстранява внимателно от центрофугата, поставя се в плазмения екстрактор с етикет към задната му плоча, клапанът на контейнера с фракционирана кръв се отваря чрез огъване на свързващата тръба на мястото на клапана, след което плазма се прехвърля в празен пластмасов контейнер с помощта на подвижната плоча на плазмения екстрактор дотогава, докато 10-15 mm плазма останат над слоя на еритроцитите.

На свързващата тръба се поставя скоба на разстояние 10-15 см от контейнера с еритроцитна маса. Контейнерът с еритроцитната маса се изважда от плазмения екстрактор, запечатва се с уплътняваща машина, отделя се и се поставя в хладилника за съхранение.

Срокът на годност на еритроцитната маса в пластмасов контейнер с консервант CPDA-1 при температура от + 4 ± 2 o C се увеличава до 35 дни.

Контейнерът с плазмата се претегля и се поставя в бърз фризер (например модел MP-500, произведен от Thermogenesis, САЩ). Плазмата се замразява при температура от (-35) - (-40) o C за 40-60 минути до температура в точка, равноотстояща от вътрешните стени на контейнера - 35-40 o C.

Плазмата в замразено състояние се съхранява при температура от (-30) - (-40) o C за една година.

По този начин предложеният метод позволява:
1. Като използвате двойни пластмасови контейнери с консервант CPDA-1, увеличете срока на годност на еритроцитната маса до 35 дни.

Срокът на годност на еритроцитната маса, получена по известен метод, е не повече от 21 дни.

2. Чрез замразяване на плазма в бърз фризер при температура (-35) - (-40) o C за 40 - 60 минути, увеличете срока на годност на плазмата в замразено състояние до 1 година.

Срокът на годност на замразената плазма, получена по известен метод, е не повече от 3 месеца.

3. Поради използването на центрофуги с ротор с шест контейнера за подреждане и центрофугиране на пластикатни контейнери с кръв, максималният брой двойни пластмасови контейнери, заредени в центрофугата наведнъж, се увеличава до 12 парчета и в резултат на това центрофугирането производителността се увеличава.

При известния метод се използват центрофуги с ротори с четири контейнера за подреждане и центрофугиране на пластмасови контейнери, т.е. максималният брой контейнери, заредени едновременно в центрофугата, е 4 бр.

Таблица 2 показва времето, прекарано за центрофугиране на консервирана кръв.

От маса. 2 може да се види, че времето, прекарано за центрофугиране за получаване на плазмена и еритроцитна маса по технологията Delrus, е 3 пъти по-малко от времето, прекарано за центрофугиране по познатия метод.

4. Поради използването на центрофуги, в чиито охладителни системи се използва хладилен агент, който не съдържа опасен за околната среда фреон, се изключва вредното въздействие на фреона върху природата.

В известния метод се използват центрофуги, в чиито охладителни системи се използва хладилен агент, съдържащ екологично несигурен фреон.

5. Благодарение на използването на центрофуги, които създават ниво на шум не по-голямо от 58 dB по време на работа, условията на работа на персонала се подобряват.

При получаване на плазмена и еритроцитна маса по известния метод се използват центрофуги, които имат ниво на шум по време на работа от 85 dB при измервателно разстояние 1 m.

Описаните по-горе етапи на масово производство на плазма и еритроцити са проектирани под формата на технологичен процес, който определя определена последователност от технологични операции с подробно описание на действията на медицинския персонал и посочване на цялата необходима информация за специални изисквания, режими на обработка и съхранение, оборудване, инструменти, консумативи и тяхното количество, норми за време и др.

При разработването на технологичен процес за основа са взети принципите на проектиране, оформление и представяне, използвани в индустриалното производство.

Литература
1. Инструкции за фракциониране на консервирана кръв в клетъчни компоненти и плазма (одобрени от Министерството на здравеопазването на СССР 06-14/24 от 11.06.87).

2. Инструкции за употреба на полимерни контейнери "Gemakon" и "Kompoplast" (одобрени от Министерството на здравеопазването на СССР на 11.08.83 г.).

ИСК

Метод за производство на плазмена и еритроцитна маса от донорска кръв, който се състои в това, че донорската кръв се приготвя в контейнери с консервант SRDA-1, след което кръвта се центрофугира при 4 - 6 o C в продължение на 20 минути с ускорение от 2000 g, след това плазмената и еритроцитната маса се отделят и съхраняват еритроцитната маса в консерванта SRDA-1 при 2 - 4 o C за 35 дни и плазмата се замразява при (-35) - (-40) o C за 40 - 60 минути и се съхранява при същата температура в продължение на една година.

Главно меню

Статистика на сайта

Общо документи: 769433

  • Заявка за изобретение: 27996
  • Изобретение: 630835
  • Полезен модел: 110602

Можеш публикувайте безплатно информация за вашето изобретение на нашия уебсайт. Това ще помогне на потенциалните инвеститори да знаят за вас и да се свържат с вас.