Изкуствената кожа ще лекува рани

Изкуствената кожа или, както я наричат ​​още, живият еквивалент на кожата, е необходима при комплексното лечение на хора с тежки термични увреждания - тя може значително да намали времето за възстановяване на кожата и да намали честотата на усложненията от изгаряне. Повече от 30 години тази технология се използва успешно в центрове за изгаряне в САЩ и Западна Европа, а у нас иновативното развитие на учените от Санкт Петербург все още не е широко внедрено в клиничната практика ...

Изкуствената кожа е аналогична на човешката кожа по структура и отчасти по функция. За създаването му се използва колаген от животински произход и човешки кожни клетки. В началото на 80-те години, когато американски учени създават първите изкуствени кожни проби, колагенът е изолиран от опашките на лабораторни плъхове. По-късно колагенът е изолиран от телешки кожи. Но когато получавате този продукт, клетките могат да бъдат използвани както от самия пациент, така и от други донори. Донорният материал се използва за създаване на банки от кожни клетки. В този случай целият клетъчен материал е предварително тестван за отсъствие на инфекции. В резултат на това само кожата на здрави хора попада в банките.

В Русия тези разработки са предприети преди 20 години - в Москва американската технология е възпроизведена в Института по биология на развитието. Н. К. Колцов RAS, в Санкт Петербург - в Института по цитология RAS.

За какво е живият еквивалент на човешката кожа? Трябва да се отбележи, че терминът "изкуствена кожа" не е много правилен; по-подходящо е да се използва обозначението "биологично активно покритие на раната", тъй като това е само временен "пластир" за рана. Временно, но много ефективно: при комплексното лечение на хора с тежки термични увреждания, то може значително да намали времето за възстановяване на кожата, да намали честотата на усложненията от изгаряне. Повече от 30 години тази технология се използва успешно в центровете за изгаряне в САЩ и Западна Европа, а у нас досега не е широко прилагана в клиничната практика.

През май 2011 г. учени от петербургската биотехнологична компания Trans-Technologies от групата компании Alkor Bio получиха патент за нов продукт, предназначен да ускори зарастването на рани. Почти всички разработчици са възпитаници на Държавния университет в Санкт Петербург: Катедрата по цитология и хистология, Катедрата по ембриология и Катедрата по микробиология. Учените кръстиха изобретението си "Биологично активно покритие на рани".

За това как този продукт се различава от своите предшественици и какво е неговото предимство, разговаряме с изследовател на компанията "Транс-Технологии" Евгений Канов.

- Евгений, колко години отне разработката на този продукт?

- Историята на създаването на този иновативен продукт започва през 2006 г., когато компанията Trans-Technologies започва да разработва най-ранната версия на превръзката за рани Neoskin. За да се получи продуктът "Neoskin", изолирането, пречистването и култивирането на човешки кожни клетки се регулира. Освен това е установено производството на колаген от телешка кожа. В края на 2008 г. Neoskin премина клинични изпитвания и беше готов за регистрация. Клиничните изпитвания на "Neoskin" показват, че използването му при комплексно лечение на хора с тежки термични увреждания може значително да намали времето за възстановяване на кожата, да намали честотата на усложненията от изгаряне и да намали продължителността на болничния престой чрез ускоряване на зарастването на рани, особено при критични размери на изгаряне. Има случаи, когато използването на тази биологично активна превръзка помага за спасяването на хора, чиято площ на изгаряне достига 70 процента от телесната повърхност. В допълнение, "Neoskin" се оказа ефективно средство за лечение на трофични язви: те често започнаха да зарастват, почти безнадеждни трофични язви започнаха да зарастват, на мястото на некроза се появиха острови от жива тъкан. Но компанията Trans-Technologies не подаде заявка за патент по делото Neoskin. Факт е, че принципът, на който е изграден този продукт, не е оригинален, той отдавна е патентован на Запад. Такива техники се използват успешно в чужбина при терапия с изгаряния от няколко десетилетия.

Човешката кожа се състои от две части: епидермис (покривен стратифициран епител) и дерма (съединителнотъканната част на кожата) и съгласно същия принцип е изградена и изкуствена кожа. Неговата основа е колагенов гел, съдържащ дермални клетки - фибробласти (аналог на дермата, който също съдържа много колаген и фибробласти). На върха на колагеновия гел са наслоени епителни клетки - кератиноцити, които образуват аналог на епидермиса, горния слой на кожата. Тоест това е такава двуслойна торта, която повтаря структурата на кожата. По този начин върху раната се нанася продукт със същата структура като кожата на пациента. Но самата изкуствена кожа се вкоренява само за известно време, но клетките, които я изграждат, активно отделят различни фактори на растеж, които стимулират собствените клетки на пациента да се делят и мигрират в областта на раната. Благодарение на това раната започва да зараства по-бързо около краищата. Кожата се възстановява. Клетките на донора постепенно се заместват от новообразувани клетки на самия пациент. Оказва се, че няма такова отхвърляне на изкуствена кожа, тя постепенно се замества от собствената кожа на пациента. Разбира се, собствената кожа на пациента от неповредени участъци също може да се използва като източник на кожата, но при изгаряния на голяма площ това обикновено не е достатъчно.

- Каква е разликата между новото покритие на раната?

- Новостта е, че при тази двуслойна превръзка долният слой е твърд и се състои от микробна целулоза, която осигурява механична опора на слоя, който носи растежни фактори. Вторият слой е колагеновият гел. А активният принцип, който стимулира зарастването на рани, тук могат да бъдат както човешки кожни клетки, така и лизат на кръвни клетки - тромбоцити. Използването на тромбоцити като част от такава превръзка определено е нов подход.

Както знаете, доста голям брой тромбоцити циркулират в човешката кръв; те участват в една от най-важните защитни функции на тялото - съсирването на кръвта. Но освен това, тромбоцитите съдържат голям брой растежни фактори, които привличат други клетки към мястото на съдовото увреждане, до мястото, където се е образувал тромб. Тези растежни фактори също имат привлекателен ефект върху кожните клетки. В резултат на това тромбоцитният лизат има подчертан лечебен ефект и използването му в превръзка е много полезно. Тромбоцитният лизат е разрушена клетка и съдържа освен растежни фактори и някои протеини на кръвосъсирването на кръвта, които също могат да служат като растежни фактори.

В клиничната практика еквивалентът на живата кожа също се използва успешно заедно с автодермопластика. Когато пациентът има дълбока лезия на кожата на голяма площ, често е просто невъзможно да се направи без автодермопластика: от пациента се взема клапа на непокътната кожа, перфорирана, опъната и нанесена върху засегнатата област. Но, за съжаление, много често такава трансплантация не се вкоренява и се лизира, тоест просто се разтваря. Използването на изкуствена кожа заедно с автотрансплантат увеличава степента на нейното присаждане, което от своя страна повишава ефективността на възстановяването на кожата. Разбира се, използването на анализи на кожата с тъканно инженерство не е панацея, но в същото време е метод, който вече е доказал своята ефективност и безопасност. Вярно е, че у нас лекарите имат възможност да работят с него само в рамките на клинични изпитвания. Факт е, че онези научни институти, които едно време са успели да регистрират този продукт, нямат производство, тоест не са в състояние да осигурят отделенията за изгаряния в болниците с достатъчно количество жив еквивалент на човешка кожа. А компаниите, които имат производство, не успяват да регистрират продукт съгласно действащото законодателство, въпреки че са преминали всички необходими токсикологични и клинични тестове. Що се отнася до световните тенденции в тази област, учените следват пътя на заместване на колагена от животински произход с някакъв друг, синтетичен и/или естествен носител, който ще отговаря на същите изисквания - биосъвместимост и биоразградимост. По-специално, американски учени въвеждат второ поколение жив еквивалент, базиран на колаген от човешки произход. За целта те използват изкуствена матрица, попълват я с човешки кожни клетки, а тези клетки от своя страна произвеждат колаген, който постепенно замества тази матрица. Тоест, колагенът е продукт на синтеза на самите клетки. Естествено, тези технологии са патентовани. И в Русия все още не се прилага методът отпреди тридесет години.

- Кога новата превръзка за рани ще започне да се прилага в клиничната практика?

- Трябва да кажа, че патентът, разбира се, не дава никакво одобрение за клинична употреба. В най-близко бъдеще компанията планира да проведе мащабни предклинични изследвания на „Биологично активна превръзка на рани“ върху животински модели. Едва след това ще станат възможни клинични изпитвания и регистрация в Росздравнадзор. Вярно, например, не успяхме да регистрираме "Neoskin". Отначало Росздравнадзор отне много време, за да реши как да го регистрира: като медицинско изделие или като лекарство. И тогава той се презастрахова и предложи да регистрира Neoskin като лекарство, тоест да премине през пълен цикъл от тестове. И това е много дълго и скъпо. Следователно регистрацията на "Neoskin" е спряна за неопределено време. Освен това понастоящем държавата възнамерява да рационализира дейностите в областта на клетъчните технологии и за тази цел в края на 2010 г. Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия представи проект на федерален закон „За използването на биомедицински клетъчни технологии в медицинската практика. " Сега този законопроект се обсъжда само и следователно всички държавни институции, които регистрират продукти от този вид, се опитват да се регистрират по-малко, тъй като все още не е напълно ясно къде ще се обърне държавната политика в областта на клетъчните технологии.

Между другото, плюсът на нашия нов продукт, ако говорим за предстоящата регистрация, е също така, че няма кожни клетки и наистина цели клетки, тоест, строго погледнато, това не е клетъчен продукт. Въпреки че, разбира се, този продукт все още попада под понятието "клетъчна технология". Но в същото време "биологично активна превръзка на рани", като продукт, получен с помощта на кръвни клетки, се поддава по-добре на стандартизацията, по-безопасен е от продуктите, използващи кожни клетки, и е по-разбираем за клиницистите, тъй като кръвните продукти отдавна се използват в клиничната практика за трансфузия.