Инжекционен разтвор Endoferin (Belmedpreparaty)

Производител: RUE "Belmedpreparaty" Република Беларус

Форма на освобождаване: Течни лекарствени форми. Инжектиране.

Основни характеристики. Състав:

Активна съставка: 0,3 mg проендоферин.

Помощни вещества: натриев хлорид - 9 mg.

Proendoferin е комплекс от протеини, получени от фоликулите на яйчниците на говедата. Съдържа: протеинов стабилизатор - говежди серумен албумин, с M.m. около 66 kDa; биологично активен протеин от суперсемейство TGF-β с имунологична специфичност инхибин βA, с M.m. около 56 kDa.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Експериментални данни и резултати от клинични проучвания показват, че ендоферинът има инхибиторен ефект върху ектопичната ендометриална тъкан, което води до нейното инактивиране и атрофия. Намалява синдрома на болката и хиперполименореята, придружаваща ендометриозата, причинява регресивни промени в ендометриоидните огнища. В експерименти с животни е показано значително потискане на производството на провъзпалителни цитокини - интерферон-γ и α-туморен фактор на некроза.

В дози, надвишаващи терапевтичните, Endoferin след 3 месеца парентерално приложение на плъхове и 1 месец приложение на кучета не проявява токсични свойства, не засяга функционалното състояние и хистоморфологичната структура на вътрешните органи и централната нервна система. Също така, лекарството Endoferin не нарушава репродуктивната функция, няма локален дразнещ, алергенен и мутагенен ефект.

Поради многокомпонентния пептиден състав, фармакокинетиката на лекарството не е известна.

Фармакокинетика. Фармакокинетиката не е проучена.

Показания за употреба:

Важно! Вижте лечението за аденомиоза

Начин на приложение и дозировка:

Курсът на лечение се състои от 3 цикъла от 10 инжекции на лекарството Endoferin в продължение на 3 месеца. В първия цикъл лекарството се инжектира интрамускулно веднъж дневно, 0,3 mg дневно в продължение на 10 дни, започвайки от 5-ия ден от началото на менструацията. Подобни 10-дневни инжекционни курсове се провеждат през следващите 2-ри и 3-ти месец от менструалния цикъл.

Според клиничните показания е възможно да се проведе повторен 3-месечен курс, както е посочено по-горе, без прекъсване.

Лекарственият продукт трябва да се използва само в лечебни заведения от специално обучен квалифициран медицински персонал.

Методът за приготвяне на лекарството Endoferin преди инжектиране

Преди употреба внимателно прочетете този раздел и следвайте последователно стъпките, представени по-долу в текста и на фигури 1-6.

1. Отворете контролната капачка на капачката на флакона (Фигура 1).

2. Изтеглете 1 (един) ml вода за инжекции в спринцовката и инжектирайте вода във флакона. Извадете спринцовката с иглата (Фигура 2).

3. Разклащайки бутилката, смесете съдържанието й, докато сухото вещество се разтвори напълно (Фигура 3).

4. Поставете бутилката с разтвора в отвора на сала, за да затоплите препарата (Фигура 4).

5. Салът е в пакета.

6. Поставете сала с бутилката във вода с ниско кипене (90-100 ° C) с капак нагоре. Спазвайте стриктно времето на излагане на бутилката във вряща вода 3 (три) минути (Фигура 5). Ако на етикета има термомаркер, цветът му трябва да се промени от жълт на син през това време. Промяната в цвета на термомаркер е допълнителна, а не основна информация за готовността на лекарството за употреба.

7. Извадете бутилката от вряща вода и инкубирайте при стайна температура за 40 минути. Съберете лекарството в спринцовка (Фигура 6) и инжектирайте интрамускулно не по-късно от 40 минути след загряването. В неотопляема форма лекарството не може да се прилага поради възможността за анафилактични реакции.

Фигури 1-6 - Приготвяне на лекарството преди инжектиране.

Характеристики на приложението:

Ендоферинът не е контрацептив, не блокира овулацията и не пречи на хода на месечния цикъл. Необходимо е да се използва бариерен метод на контрацепция при жени в детеродна възраст по време на лечението.

Лечението трябва да започне строго от петия ден от менструалния цикъл. За да осигурите максимална ефективност, трябва да се придържате към режима на лечение.

Ендофериновото лечение на пациенти в репродуктивна възраст може да се проведе при начални форми на ендометриоза като алтернатива на хормоналната терапия (прогестагени, комбинирани орални контрацептиви, антигонадотропини и агонисти на освобождаващия гонадотропин хормон).

При пациенти в късна репродуктивна възраст ендоферин се използва като алтернатива на хирургично лечение при тежки дифузни и дифузно-нодуларни форми на маточна ендометриоза (включително комбинация с миома на матката без атипичен кръвоток).

Няма данни за онкогенен потенциал, тъй като канцерогенната активност не е проучена. Имуногенният потенциал на това лекарство не е напълно изяснен, поради което трябва да се внимава при предписване на Endoferin на пациенти с чести алергични реакции.

В неотопляема форма лекарството не може да се прилага поради възможността за анафилактични реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене. Ендоферинът е противопоказан при кърмене поради недостатъчно познаване на действието му, по време на бременност поради възможния му отрицателен ефект върху развитието на плода. В същото време ендоферинът няма отрицателен ефект върху плодовитостта (възможността за зачеване).

В експерименти с животни под въздействието на лекарството се наблюдава увеличаване на честотата на пост-имплантационна фетална смърт и ускоряване на осификацията на костния скелет. В тази връзка бременността трябва да се счита за противопоказание за предписване на лекарството.

Странични ефекти:

От стомашно-чревния тракт - възможно е краткотрайно появяване на послевкус (метален, горчив) след приложение на лекарството.

От страна на CCC - не е идентифициран.

От страна на централната нервна система - възможно е повишаване на либидото.

От страна на кръвната система - в редки случаи развитието на левкопения, която не изисква специфична терапия, тъй като нормализирането на клетъчния състав на кръвта настъпва спонтанно.

От страна на кожата - не е идентифициран.

Взаимодействие с други лекарствени продукти:

Комбинираната употреба на ендоферин с антихормонални средства е неподходяща.

Не е разрешено употребата на този лекарствен продукт едновременно с имуностимуланти.

Противопоказания:

• свръхчувствителност към лекарствените компоненти;

• възраст до 18 години.

Предозиране:

Няма налична информация. Случаи на предозиране не са наблюдавани.

Условия за съхранение:

На тъмно място при температура от 2 до 8 ° С. Да се пази извън обсега на деца. Срок на годност 1 година. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за почивка:

0,3 mg във флакони с вместимост 5 ml, запечатани с гумени запушалки и навити с алуминиеви или алумопластични капачки или комбинирани. 10 флакона, заедно с инструкции за употреба и сал, се поставят в картонена кутия.