Всичко за ползите и опасностите на генеричните лекарства

Колкото по-сериозно и опасно е дадено заболяване за човешкото здраве, толкова по-скъпи са съвременните високоефективни лекарства, които трябва да се използват от болен човек при правилно лечение на съответното тежко заболяване. Това е добре известно на всички и не изисква никакви доказателства.

Така че, генерично лекарство (получено от английското генерично лекарство) или копие, е евтин аналог на оригиналното лекарство, което се продава в аптечната верига под специално международно непатентовано наименование или под официално патентована търговска марка, която се различава от оригиналното (търговско) наименование на дадения лекарствен продукт. И така, всички са добре запознати с оригиналното марково лекарство, наречено "Фамотидин" - това е така нареченият блокер на Н-2-хистаминовите рецептори, който гастроентеролозите предписват на своите пациенти за намаляване на секрецията на стомашните жлези при комплексното лечение на стомашни язва и/или язва на дванадесетопръстника. Много по-евтино копие на това лекарство (генерично) в сравнение с оригинала се произвежда и доставя на аптечната верига под търговското наименование "Kvamatel".

Генерични лекарства от Индия и Египет за лечение на хепатит С

Когато пациент, страдащ например от такова коварно и опасно заболяване като хроничен хепатит С, реши да започне лечение, той винаги има избор дали да закупи едно или друго лекарство. Можете да дойдете в аптека и съвсем свободно да закупите съвременни иновативни лекарства, официално регистрирани и одобрени за употреба в Руската федерация за без интерферон лечение на хепатит С, например Vikeira Pak или Ducklinza и Sunvepra. Тези лекарства, разбира се, са много скъпи, но се произвеждат в строго съответствие с оригиналната производствена технология във фармацевтични заводи и фабрики.

Дженериците са опасни
за здраве - в Русия вече са регистрирани две смъртни случаи!

В същото време в Интернет можете да намерите много по-евтини копия на тези лекарства, които не са регистрирани и не са одобрени за употреба в Русия, които се произвеждат в Индия, Египет, Китай, Хонг Конг и дори Бангладеш и които се наричат генерици ( Фиг. 1).

Фигура: 1. Колко струва генерично лекарство

Трябва да се отбележи, че многобройни копия на антивирусни лекарства, генерици на софосбувир и даклатасвир от Египет, Индия, Китай или Хонконг, които не са преминали официална регистрация и не са получили разрешение за употреба в Руската федерация, се купуват от много пациенти в собствен риск и започват без съгласие с лекар да приемат неконтролируемо като част от различни режими без интерферон за лечение на хепатит С, включително за лечение на HCV-свързана чернодробна цироза, само на пръв поглед изглеждат напълно безвредни и безопасни хапчета. Всъщност генериците, нерегистрирани в Русия, могат да представляват реална заплаха за здравето на приемащия ги човек (фиг. 2).

Фигура: 2. Дженериците могат да бъдат опасни за здравето

Понастоящем копия на такива добре познати и високоефективни лекарства като софосбувир, даклатасвир и асунапревир, при желание, могат да бъдат намерени и доста свободно закупени в Санкт Петербург не само в Интернет, но дори и в някои недържавни аптеки и без всяка рецепта. Сериозна вреда за здравето на пациента, която, за съжаление, може да бъде причинена от неконтролирания прием на евтини египетски или индийски генерични лекарства, впоследствие може да изисква значителни финансови разходи за лечение на възможни усложнения. И въпросът за вредата за здравето в този случай изобщо не е във връзка с разнообразие от "висококачествени" тайни фалшификати на оригинални лекарства, тъй като това се наказва по закон, а се отнася точно за тези генерични продукти, които все още не са преминали съответното процедура за регистрация у нас и официално не е одобрена за използване в клиничната практика при хора.

Също така, в никакъв случай не трябва да забравяме, че истинската клинична ефективност на генеричните лекарства все още не са окончателно установени антивирусни лекарства за лечение на HCV инфекция. Този въпрос остава обект на широко обсъждане и продължава да предизвиква бурен дебат сред лекарите и пациентите във всички страни по света, включително Русия. Към днешна дата в Русия вече са известни случаи на поява на щамове на вируса на хепатит С, устойчиви на последващо антивирусно лечение, при тези пациенти, които самостоятелно (а понякога и по препоръка на лекарите!) Са приемали неодобрени генерични лекарства от софосбувир и даклатасвир.

Вземете безплатна консултация

Дженериците са особено опасни за цироза

Съвременните и евтини генерични лекарства в Санкт Петербург са пълни и точни копия на оригинални лекарства, за които патентната защита е напълно изтекла. По същество такива копия могат да се нарекат абсолютни аналози на оригинални лекарства, тъй като генериците напълно съвпадат с оригинала по химичен състав и се произвеждат в абсолютно същата лекарствена форма. Така че, ако оригиналното лекарство се освободи, например, под формата на воден или маслен разтвор за перорално приложение, тогава генерикът е в същата форма, ако оригиналът е разтворими таблетки за перорално приложение, тогава генерикът също ще бъде продава се под формата на таблетки, докато количеството на активната съставка в генеричните таблетки напълно ще съответства на химичния състав на таблетките на оригиналното лекарство. Изглежда, че всичко е наред и всичко подхожда на всички. Но в допълнение към основателните съмнения относно действителната клинична ефикасност на неоригинални лекарства, напоследък започва да се появява все повече информация, че генеричните лекарства, които не са преминали официалната процедура за регистрация и не са одобрени за употреба в Русия, носят определена опасност за здравето на човека, който ги приема.

Към днешна дата в Русия вече са регистрирани две смъртни случаи, пряко свързани с приема на неоторизирани генерични лекарства. Няколко пациенти, повечето от които са диагностицирани с цироза на черния дроб с хепатит С и които са започнали да приемат нерегистрирани копия на антивирусни лекарства, скоро след започване на прием на генерично лекарство, което не е преминало необходимия химически и токсикологичен преглед, се нуждаят от спешна хоспитализация в отделение за интензивно лечение поради остро развита или влошена чернодробна недостатъчност и заплашителни нарушения в сърдечния ритъм и проводимост. Всичко това беше придружено от съответното последващо скъпо и продължително болнично лечение.

Всички добре знаят, че в Санкт Петербург генериците могат да бъдат намерени и закупени без особени затруднения, тъй като почти всяка частна аптека винаги има на склад копия на много оригинални лекарства. Но струва ли си да ги купувате, ако има дори и най-малък избор? Всеки трябва да отговори на този въпрос независимо.

Резултати от лечението с генерици Sofosbuvir и Daklatasvir

Напоследък все повече пациенти започнаха да кандидатстват в клиниката EXCLUSIVE, които задават по същество два идентични въпроса: „Какво трябва да направя след това и как да се лекувам, ако генериците не са помогнали на мен и на вируса на хепатит С, известно време след приемането на генерици, отново се определя в кръв? " и "Какво трябва да направя, ако вирусът на хепатит С все още се открива в кръвта, докато приемам генерични лекарства?".

39-годишна пациентка, HCV генотип 2, стадия на фиброза F4, чернодробна цироза от функционалния клас Child-B (7 точки по скалата на Child-Pugh за оценка на тежестта на чернодробната цироза). Лекарят предписва 12-седмичен курс на терапия без интерферон в режима Sofosbuvir + Daklatasvir.

Фигура: 1-3. Снимки на кутии и буркани с генерични лекарства, които пациентът е направил

Фигура: 4-6. Резултатите от прегледа на пациента преди започване на прием на генерици

Фигура: 7. Нивото на вирусно натоварване непосредствено след 12 седмици прием на генерици - вирусът на хепатит С се открива в кръвта

Фигура: 8. Резултати от биохимично изследване веднага след 12 седмици прием на генерици

Фигура: 9. Резултати от биохимично изследване 1 месец след края на приема на генерици

Фигура: 10. Резултати от биохимично изследване 2 месеца след края на приема на генерици

Фигура: 11. Резултати от биохимично изследване 3 месеца след края на приема на генерици

Фигура: 12. Резултати от биохимично изследване 4 месеца след края на приема на генерици

Софосбувир генеричен от Индия, Египет, Китай и Хонконг

Нека разгледаме като пример добре познатите индийски, египетски и китайски генерици на лекарството софосбувир (вж. Фиг. 3), които се произвеждат съответно във фармацевтични заводи в Индия, Египет, Китай и Хонконг. Както знаете, оригиналният инхибитор на вирусна полимераза NS5B, лекарството софосбувир, се препоръчва за употреба като част от съвременните режими без интерферон за лечение на хроничен хепатит С. Това лекарство е особено ефективно при лечението на HCV генотип 3, включително при пациенти с циротичен стадий на заболяването (с цироза на черния дроб), съответно в рамките на 12 или 24 седмици. Понастоящем са известни поне 10 различни варианта на евтини индийски, египетски и китайски генерици на софосбувир и всеки производител гарантира, че неговите продукти са най-ефективни и с високо качество.

Фигура: 3. Ето как изглеждат опаковките с различни генерични продукти на Sofosbuvir (GRATEZIANO, MPIViropack)

Преди да бъде пуснато в продажба във аптечната верига, всяко неоригинално лекарство генеричен софосбувир трябва да премине дълъг и задълбочен експертен преглед, както и много специални токсикологични и фармакологични изследвания и изследвания. Трябва също така да се има предвид, че планирането и изпълнението на такива клинични изпитвания за ефикасността, безопасността и потенциалните лекарствени взаимодействия на генеричните лекарства са много скъпи за оригиналните фармацевтични компании. Именно фактът, че производителят на генерични лекарства няма съответните значителни разходи за научно развитие, клинични изпитвания, оценка на ефикасността и безопасността и плащания на официални лицензи в държавната хазна, е, че се определя ниската цена на копия на оригинални лекарства.

Фигура: 4. Точно така изглеждат пластмасовите бурканчета с родови хапчета даклатасвир (горен ред, вляво) и софосбувир (горен ред, вдясно) от Хонконг - можете да намерите „основната“ разлика?

Евтина индийска и китайска родова Daklatasvira

Индийските, египетските и китайските генерици на лекарството ducklinza, както и генериците на лекарството софосбувир, все още не са преминали необходимата процедура за регистрация в Руската федерация и съответно не са разрешени за употреба в клиничната практика за лечение на пациенти, страдащи от хроничен хепатит С. Въпреки това, многобройни копия на лекарството даклатасвир, произведени във фармацевтични фабрики в Индия, Египет, Китай и Хонконг, за съжаление могат лесно да бъдат намерени и закупени в Санкт Петербург. Някои пациенти, без предварителна консултация с хепатолог, започват да се самолекуват на свой риск, без да знаят, че допълнителните химикали, съдържащи се в неоригинални препарати, могат да имат вредно въздействие върху клетките и тъканите не само на черния дроб, но и на други вътрешни органи.