Инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетки.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба CELESTODERM-V® с GARAMYCIN® (CELESTODERM-V® с GARAMYCIN®)

Регистрационен номер: P N012747/01-051015

Търговско наименование на лекарството
Celestoderm-B® с Garamycin®

Международно непатентовано име или име на група: бетаметазон + гентамицин

Доза от: мехлем за външна употреба.

Състав
1 g мехлем съдържа
Активни съставки: бетаметазон 17-валерат - 1,22 mg (еквивалентно на 1,0 mg бетаметазон) и гентамицин сулфат - еквивалентно на 1,0 mg (1000 IU) гентамицин.
Помощни вещества: течен парафин - 100,0 mg, бял мек парафин - 898,78 mg.

Описание
Хомогенен мехлем от почти бял до светложълт цвят с мека консистенция, без чужди включвания.

Фармакотерапевтична група
Антибиотик аминогликозид + глюкокортикостероид.

ATX код: D07CC01

Фармакологични свойства

Мехлемът Celestoderm-B® с Garamycin® съдържа глюкокортикостероидния (GCS) бетаметазон валерат, който има противовъзпалителен, противосърбежен и съдосвиващ ефект, и антибиотика гентамицин, който има широк спектър на антибактериално действие. Бактериите, чувствителни към гентамицин, включват чувствителни щамове на Staphylococcus aureus (коагулаза-положителни, коагулаза-отрицателни и някои продуциращи пеницилиназа щамове), както и грам-отрицателни бактерии Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia vuli и pneumebs.

Показания за употреба

Локално лечение на кожни заболявания, подлежащи на терапия с GCS, при наличие на вторична инфекция, причинена от микроорганизми, податливи на гентамицин, или при съмнение за такава инфекция:
- екзема (атопична, детска, с форма на монета), контактен дерматит, себореен дерматит, невродермит, слънчев дерматит, ексфолиативен дерматит, радиационен дерматит, обрив от пелени, псориазис, аногенитален и старчески сърбеж.
Мехлемът се използва при кожни лезии, свързани с екзема или псориазис.

Противопоказания

- свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
- туберкулоза на кожата, кожни прояви на сифилис, варицела, херпес симплекс, гъбични кожни заболявания;
- периода на ваксинация и кожни реакции след ваксинацията;
- лактационен период;
- бременност (продължително лечение на големи участъци от кожата);
- детска възраст - до 6 месеца.
Внимателно
- бременност (при липса на критерии за противопоказания) - особено през 1-ви триместър;
- дългосрочно лечение на големи участъци от кожата, особено при деца, или ако кожата е напукана или се използват оклузивни превръзки.

Начин на приложение и дозировка

Външно.
Нанасяйте тънък слой мехлем върху засегнатата кожа 2 пъти на ден - сутрин и вечер.
Необходимата честота на употреба трябва да бъде определена от лекаря, като се фокусира върху тежестта на заболяването. В леки случаи обикновено е достатъчно прилагане веднъж дневно, за по-тежки лезии може да се наложи по-честа употреба. Продължителността на лечението зависи от тежестта, местоположението на лезията и отговора на пациента към лечението.

Страничен ефект

Когато се използва Celestoderm-B® маз с Garamycin®, се появяват реакции на свръхчувствителност, обриви и нарушения на пигментацията на кожата.

Следните локални реакции са възможни поради употребата на бетаметазон, особено при използване на оклузивни превръзки: дразнене на кожата (сърбеж, еритем), усещане за парене, суха кожа, фоликулит, хипертрихоза, стероидно акне, хипопигментация, периорален дерматит, алергичен контактен дерматит, кожа мацерация, вторична инфекция, атрофия на кожата, стрии, бодлива топлина.
По време на лечението с гентамицин възниква преходно дразнене на кожата (еритем, пруритус), което обикновено не изисква прекратяване на лечението.
При продължително лечение или приложение върху голяма повърхност могат да се развият системни странични ефекти, характерни за GCS: повишено телесно тегло, остеопороза, повишено кръвно налягане, отоци, язви на лигавицата на стомашно-чревния тракт, обостряне на скрити огнища на инфекция, хипергликемия, възбуда, безсъние, нарушение на менструалния цикъл.
В допълнение, децата могат да получат следните нежелани реакции поради употребата на бетаметазон: потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, синдром на Иценко-Кушинг, забавяне на растежа, изоставане в наддаването на тегло, повишено вътречерепно налягане. Симптомите на потискане на функцията на надбъбречната кора при деца включват намалена плазмена концентрация на кортизол и липса на отговор на стимулация на адренокортикотропния хормон (ACTH). Повишеното вътречерепно налягане се проявява с изпъкнала фонтанела, главоболие, двустранен оток на главата на зрителния нерв.

Предозиране

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Не е регистрирано взаимодействие на лекарството Celestoderm-B® с Garamycin® с други лекарства.

специални инструкции

Ако няма ефект от лечението в рамките на две седмици, препоръчително е да се свържете с Вашия лекар, за да изясните диагнозата и лечението.
Ако по време на употребата на лекарството се забележи дразнене или повишена чувствителност, лечението трябва да се прекрати и пациентът да бъде избран за друга терапия.
Всички странични ефекти на системните кортикостероиди, включително инхибиране на функцията на надбъбречната кора, също могат да се наблюдават при използване на локални кортикостероиди, особено при деца. Системната абсорбция на местните кортикостероиди може да се увеличи при продължителна употреба, обработка на големи телесни повърхности или използване на оклузивни превръзки. В такива случаи, особено при деца, трябва да се вземат подходящи предпазни мерки, включително възможността за отнемане на лекарството, определена от лекаря в зависимост от тежестта на заболяването.
Системната абсорбция на гентамицин, когато се прилага локално, може да се увеличи, когато се прилага върху големи участъци от кожата, особено при продължително лечение или при наличие на кожни пукнатини. В такива случаи се появяват нежелани реакции, характерни за гентамицин при системната му употреба (вж. Раздела "Странични ефекти"), поради което се препоръчва предпазлива употреба, особено при деца, изискващи лекар да определи честотата на употреба и продължителността на терапията.
Наблюдавани са кръстосани алергични реакции към антибиотици от групата на аминогликозидите.
При продължително локално приложение на гентамицин, понякога може да се наблюдава растеж на нечувствителна микрофлора, включително гъбична. В този случай, както при развитието на дразнене, реакции на свръхчувствителност и суперинфекция, лечението трябва да се прекрати и да се предпише подходяща терапия.
Мазът Celestoderm-B® с Garamycin® е показан само за външна употреба и не е предназначен за офталмология.

Приложение в педиатрията

Celestoderm-B® маз с Garamycin® може да се използва за лечение на деца на възраст 6 месеца.
Децата могат да бъдат по-податливи на действието на локални GCS, които причиняват депресия на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, отколкото по-възрастните пациенти. Това се дължи на по-високото усвояване на лекарството при деца поради по-голямото съотношение на повърхността към телесното тегло.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради факта, че безопасността на използването на локални кортикостероиди при бременни жени не е установена, назначаването на лекарства от този клас по време на бременност е оправдано само ако ползата за майката явно надвишава възможната вреда за плода. GCS не трябва да се използва по време на бременност дълго време или във високи дози.
Тъй като все още не е установено дали GCS с локално приложение и системна абсорбция може да проникне в майчиното мляко, трябва да се вземе решение за спиране на кърменето или за прекратяване на приема на лекарството, като се вземе предвид колко е необходимо използването му за майката.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Не е разкрит ефект на лекарството Celestoderm-B® с Garamycin® върху способността за шофиране и работа с механизми.

Формуляр за освобождаване
Мехлем за външна употреба 0,1% + 0,1%. 15 g или 30 g всяка в епоксидна лакирана алуминиева тръба със затваряща се мембрана и винтова капачка. Една туба с инструкции за употреба в картонена кутия.

Срок на годност
3 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение
Извън обсега на деца.
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° С.

Условия за почивка
По лекарско предписание.

Производител
Bayer CJSC, Русия
Произведено от: Schering-Plough Labo N.V., Industrial Park 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Белгия