THIOCETAM инструкции за употреба

Форма на издаване, състав и опаковка

5 ml - ампули (5) - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
5 ml - ампули (10) - картонени опаковки.
10 ml - ампули (5) - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 ml - ампули (10) - картонени опаковки.

Описание на продукта се основава на официалните инструкции за употреба и одобрено от производителя.

фармакологичен ефект

Тиоцетамът принадлежи към групата на цереброактивните агенти, проявява ноотропни, антиисхемични и антиоксидантни свойства. Фармакологичният ефект на лекарството се дължи на взаимно потенциращия ефект на тиотриазолин и пирацетам. Пирацетам - циклично производно на GABA, ноотропен агент; действа директно върху мозъка, подобрявайки функции като обучение, памет, внимание и съзнание, без да причинява седативни или психостимулиращи ефекти. На невронално ниво пирацетамът улеснява различни видове синаптично предаване, с преобладаващ ефект върху плътността и активността на постсинаптичните рецептори. Хемореологичните ефекти на пирацетам са свързани с ефекта му върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и съдовата стена.

Тиотриазолин реагира с реактивни кислородни видове и липидни радикали поради изразените редуциращи свойства на тиоловата група и предотвратява появата на реактивни кислородни форми чрез реактивиране на антирадикални ензими: супероксиддисмутаза, каталаза и глутатион пероксидаза.

Тиоцетам подобрява интегративната и когнитивна дейност на мозъка, насърчава учебния процес, елиминира амнезията и увеличава показателите за краткосрочна и дългосрочна памет.

Фармакокинетика

- хронична церебрална исхемия;

- периодът на възстановяване при исхемичен инсулт (включително при пациенти с не-деменция когнитивно увреждане);

Схема на дозиране

Лекарството се прилага интравенозно, интрамускулно, само ако е невъзможно да се приема през устата.

При хронични нарушения на мозъчната циркулация и в периода на възстановяване след исхемичен инсулт се предписват 20-30 ml от лекарството, предварително разредено в 100-150 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инжектират интравенозно 1 път/ден. Курсът на лечение е 2 седмици, след което преминават към таблетна форма.

При диабетна енцефалопатия се предписват 5 ml/m 1 път/ден за 10 дни с по-нататъшно назначаване на таблетна форма.

Страничен ефект

От нервната система: двигателна дезинхибиция, раздразнителност, сънливост, депресия, астения, главоболие, световъртеж, шум в ушите, безсъние, умствена възбуда, дисбаланс, атаксия, обостряне на епилепсията, безпокойство, халюцинации, объркване.

От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия) и подуване на корема, сухота в устата.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, повишено кръвно налягане, болка в сърцето, аритмии, при възрастни хора е възможно обостряне на коронарната недостатъчност.

Алергични реакции: свръхчувствителност, анафилактични реакции, включително дерматит, сърбеж, уртикария и ангиоедем, треска.

От страна на дихателната система: задух, пристъпи на задушаване.

От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло.

От страна на слуховите органи: световъртеж.

Местни реакции: болка на мястото на инжектиране.

Противопоказания

- свръхчувствителност към пирацетам или тиотриазолин, както и към други компоненти на лекарството;

- остро нарушение на мозъчната циркулация (хеморагичен инсулт);

- тежка хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 20 ml/min);

- психомоторна възбуда по време на предписване на лекарството;

- бременност и кърмене.

Приложение по време на бременност и кърмене

специални инструкции

Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-80 ml/min). Тиоцетам повлиява агрегацията на тромбоцитите, поради което трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на хемостазата, по време на операция, тежко кървене.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови патологии поради факта, че тази група пациенти има по-чести нежелани реакции.

Няма опит с употребата на лекарството за лечение на деца, поради което лекарството е противопоказано за лечение на деца под 18-годишна възраст.

При продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, дозата се коригира в зависимост от креатининовия клирънс.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и върху управлението на машини и механизми

По време на периода на лечение е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции (шофиране на кола и др.).

Предозиране

Симптоми: поява или увеличаване на тежестта на зависимите от дозата странични ефекти на лекарството.

Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Тиоцетам не трябва да се прилага едновременно с лекарства с киселинно рН. Поради наличието на пирацетам, ефектът на антидепресантите и антиангиналните лекарства се засилва. При едновременно назначаване с хормони на щитовидната жлеза са възможни объркване, раздразнителност и нарушение на съня. Пирацетам не инхибира изоцимите на цитохром Р450. Метаболитните взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.

Няма данни за фармацевтичната несъвместимост на Thiocetam с други разтвори за парентерално приложение.

Едновременното приложение с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам; концентрацията на етанол в кръвния серум не се променя при прием на 1,6 g пирацетам.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия и периоди на съхранение

Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца, на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.

Срокът на годност е 3 години. Не използвайте лекарството след срока на годност, отпечатан на опаковката.