Стерофундин изотоничен

rr d/inf.: бутилка. 500 мл или 1 л Рег. №: LS-001825

Клинична и фармакологична група:

Подготовка за рехидратация и детоксикация за парентерална употреба

Форма на издаване, състав и опаковка

500 ml - бутилки от полиетилен (10) - картонени кутии.
1 л - бутилки от полиетилен (10) - картонени кутии.

Описание на активните компоненти на лекарствотоСтерофундин изотоничен"

фармакологичен ефект

Това лекарство е изотоничен електролитен разтвор с концентрация на електролит, адаптиран към концентрацията на електролити в кръвната плазма. Използва се за коригиране на загубата на извънклетъчна течност (т.е. загубата на вода и електролити в пропорционални количества). Въвеждането на разтвора е насочено към възстановяване и поддържане на осмотичния статус в извънклетъчното и вътреклетъчното пространство.

Анионното съдържание е балансирана комбинация, която елиминира метаболитната ацидоза.

- заместване на загубата на извънклетъчна течност по време на изотонична дехидратация, когато има заплаха от ацидоза или ацидоза.

Схема на дозиране

Само за интравенозно приложение.

Само еднократна доза.

Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Позволено е да се използват само прозрачни разтвори, практически без включвания.

Въвеждането на разтвора трябва да се извършва в съответствие с асептичната техника. Инжекционното оборудване трябва да бъде изцяло напълнено с разтвор, за да се предотврати навлизането на въздух в системата.

Възрастни, възрастни хора, юноши и деца: Дозировката зависи от възрастта, телесното тегло, клиничното и биологичното състояние на пациента и съпътстващата терапия.

- за възрастни, възрастни и юноши: от 500 ml до 3 l/24 h, което съответства на 1-6 mmol натрий/kg/24 h и 0,03-0,17 mmol калий/kg/24 h.

- за деца под 11 години: от 20 ml до 100 ml/kg/24 h, което съответства на 3-14 mmol натрий/kg/24 h и 0,08-0,40 калий/kg/24 h. Скорост на инжектиране:

Максималната скорост на приложение се определя от нуждите на пациента от течности и електролити, теглото на пациента, клиничното състояние и биологичния статус.

За деца скоростта на приложение е средно 5 ml/kg/h, но скоростта зависи от възрастта: 6-8 ml/kg/h за деца под една година, 4-6 ml/kg/h за деца под На 2 години и 2-4 ml/kg/h за деца под 11 години.

Общи препоръки за използване на течности и електролитни разтвори:

Нивото от 30 ml разтвор на kg телесно тегло на ден покрива само физиологичните нужди на организма от течност. При пациенти, подложени на операция и при реанимирани пациенти, нуждите от течности се увеличават поради намалена бъбречна концентрационна функция и повишена екскреция на метаболити, което води до необходимостта от увеличаване на приема на течности до около 40 ml/kg телесно тегло на ден. Допълнителните загуби (треска, диария, фистули, повръщане и др.) Трябва да бъдат компенсирани с още по-висок прием на течности, чието ниво се определя индивидуално. Действителното индивидуално ниво на нужда от течност се определя чрез последователно проследяване на клиничните и лабораторни параметри (отделяне на урина, осмоларност на серума и урината, определяне на отделените вещества). Основното заместване на най-важните натриеви и калиеви катиони достига съответно 1,5-3 mmol на kg/телесно тегло на ден и 0,8-1,0 mmol на kg телесно тегло на ден. Действителните изисквания за терапия с течности се определят чрез електролитен баланс и проследяване на плазмените концентрации на електролитите.

Страничен ефект

При всички предпазни мерки по отношение на дозите и скоростта на приложение, не се наблюдават странични ефекти.

Противопоказания

- тежка сърдечна недостатъчност;

- бъбречна недостатъчност с олигурия или анурия;

- тежък общ оток;

Внимателно: инфузия с голям обем при пациенти със сърдечна или белодробна недостатъчност винаги трябва да се извършва под постоянен надзор.

Разтвори, съдържащи натриев хлорид, трябва да се прилагат внимателно при пациенти с:

- лека до умерена сърдечна недостатъчност, периферен или белодробен оток или извънклетъчна хиперхидратация,

- хипернатриемия, хиперхлоремия, хипертонична дехидратация, хипертония, нарушена бъбречна функция, еклампсия или заплахата от появата й, алдесторонизъм и други състояния, възникващи по време на лечение с лекарства (например кортикостероиди), при употребата на които настъпва задържане на натрий.

Разтворите, съдържащи калиеви соли, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със сърдечни заболявания или предразположение към хиперкалиемия при бъбречна или надбъбречна недостатъчност, остра дехидратация или екстензивно разрушаване на тъканите, което се случва при тежки изгаряния.

Поради наличието на калций:

- трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на кръвоизлив по време на интравенозна инфузия,

- разтворът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция или заболявания, придружени от повишаване на концентрацията на витамин D, като саркоидоза.

- след кръвопреливане, разтворът не трябва да се прилага със същия инфузионен комплект

Разтвори, съдържащи метаболизируеми аниони, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с дихателен дистрес. Необходим е мониторинг на серумните електролити, баланса на течностите и рН.

Бременност и кърмене

Няма данни за употребата на стерофундин изотоник по време на бременност и кърмене. При постоянен мониторинг на инфузионния обем, концентрацията на електролитите и киселинно-алкалния баланс, не възникват усложнения при употребата на лекарството според показанията.

Sterofundin Isotonic трябва да се използва с повишено внимание в случай на токсикоза на бременността.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Бъбречната недостатъчност с олигурия или анурия е противопоказание за употребата на лекарството.

Вземете с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция.

Употреба при възрастни хора

Възрастни лица: дозировката зависи от възрастта, телесното тегло, клиничното и биологичното състояние на пациента и съпътстващата терапия.

Заявление за деца

Тийнейджъри и деца: дозировката зависи от възрастта, телесното тегло, клиничното и биологичното състояние на пациента и съпътстващата терапия.

специални инструкции

Разтворът има рН 4,6-5,4 и теоретична осмоларност 304 mOsm/L. Поради това може да се инжектира в периферните вени. Ако инфузията се извършва чрез бърза инфузия под налягане, целият въздух трябва да се отстрани от найлоновия плик и инфузионния комплект, преди да започне инфузията, в противен случай съществува риск от въздушна емболия.

Балансът на течностите, концентрацията на плазмените електролити и рН по време на инфузията трябва да се наблюдават непрекъснато. Стерофундин изотоник може да се прилага толкова дълго, колкото е необходимо за заместване на обема.

Предозиране

Обемно претоварване и предозиране с електролит:

Предозирането на лекарството може да доведе до такива явления като хипертонична хиперхидратация, електролитни нарушения, белодробен оток.

Инфузията трябва да се спре незабавно, трябва да се предписват диуретици с постоянно наблюдение на електролитите в кръвната плазма; корекция на електролитния баланс.

Лекарствени взаимодействия

Натрий, калий, калций и магнезий се съдържат в стерофундин изотоник в същите концентрации, както в плазмата. Следователно, употребата на Sterofundin Isotonic в съответствие с показанията и противопоказанията не води до повишаване на концентрациите на тези електролити. В случай на увеличаване на концентрацията на някой от електролитите по други причини, следва да се вземат предвид следните несъвместимости

Несъвместимости с натрий:

Кортикостероидите и карбеноксолон имат способността да задържат натрий и вода (с оток или хипертония).

Калиеви несъвместимости:

- Калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

може да повиши плазмената концентрация на калий, което води до потенциално фатална хиперкалиемия, особено при бъбречна недостатъчност.

Калциеви несъвместимости:

При хиперкалциемия ефектът на дигиталисовите гликозиди може да се увеличи, което може да доведе до тежки сърдечни аритмии с възможна смърт. Витамин D може да причини хиперакалциемия.

Условия за отпускане от аптеките

За използване в болници.

Условия и периоди на съхранение