Сандостатин

Латинско име: Сандостатин
ATX код: H01CB02
Активно вещество: Октреотид
Производител: Novartis Pharma (Швейцария)

1 ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение съдържа 50, 100 или 500 μg активна съставка октреотид.

1 бутилка микросфери за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение на Sandostatin Lar съдържа 10 mg от активната съставка под формата октреотид ацетат.

Формуляр за освобождаване

Предлага се под формата на разтвор за интравенозно и подкожно приложение и микросфери за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение.

фармакологичен ефект

Аналог на хормона соматотропин от синтетичен произход.

Активното вещество има подобно подобен на соматостатин фармакологичен ефект, продължава по-дълго.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството има антитиреоиден ефект, намалява производството на хормони TSH и STH, има спазмолитично действие. Лекарството е в състояние да забави подвижността на храносмилателния тракт, да намали производството на стомашен сок. Под действието на лекарството то се потиска хиперсекреция на пептиди, хормон на растежа и серотонин, чието производство се извършва в гастроентеро-панкреатичната част на ендокринната система.

Лекарството намалява производството на растежен хормон по време на инсулинова хипогликемия, действието на аргинин, по време на стрес; намалява секрецията на гастрин, глюкагон, инсулин и други пептиди от гастроентеро-панкреатичната част на ендокринната система при хранене; намалява производството на тиротропин под действието на тиролиберин. Активната съставка на лекарството потиска производството на растежен хормон по-силно от инсулина. С въвеждането на лекарството не се наблюдава явлението хормонална хиперсекреция от типа "отрицателна обратна връзка".

При пациенти с акромегалия Сандостатин намалява нивото на соматомедин А и хормон на растежа в кръвната плазма. Нормализиране на нивата на растежен хормон по време на терапията се регистрира при 50% от пациентите, а клинично значимо намаляване на нивата на растежен хормон се наблюдава при почти 100% от пациентите. При лечение на пациенти с карциноидни новообразувания се наблюдава намаляване на тежестта на симптомите: нивото на серотонин намалява, 5-хидроксииндооцетната киселина се екскретира в урината, честотата на диарията, „горещите вълни“ на притока на кръв към кожата на лицето намалява.

При неоплазми, характеризиращи се с хиперсекреция на VIP, вазоактивен чревен пептид, по време на лечението октреотид качеството на живот на пациентите се подобрява (тежка секреторна диария намалява, електролитният баланс се нормализира, което прави възможно премахването на парентерално, ентерално приложение на електролити и течности). В някои случаи има не само забавяне, но и спиране на прогресията на развитието на новообразувание, намаляване на размера на тумора и метастази в черния дроб. С намаляване на нивото на VIP се наблюдава клинично подобрение. При диагностицирани глюкагономи медикаментът не води до намаляване на необходимостта от прием на перорални хипогликемични средства и инсулин, няма значителен ефект върху протичането на захарен диабет, но значително намалява тежестта некротизиращ мигриращ обрив.

При пациенти с постоянна диария октреотидът причинява намаляване на диарията, което от своя страна води до увеличаване на телесното тегло, бързо намаляване на нивото на глюкагон в кръвта. Дългосрочната употреба води до отслабване на описания ефект. За значителен период от време пациентите съобщават за симптоматично подобрение. Сандостатин се предписва в комбинация с инхибитори на протонната помпа, Н2-рецепторни блокери, което причинява намаляване на образуването на солна киселина в стомаха, намаляване на тежестта на много симптоми, намаляване на нивото на гастрин в кръвта.

Лекарството е в състояние да намали нивото на имунореактивен инсулин при пациенти с инсулиноми (ефектът може да бъде краткосрочен - около 2 часа). При пациенти с резектируеми новообразувания октреотидът осигурява и поддържа нормогликемия в предоперативния период. При пациенти с диагностицирани редки новообразувания, които се характеризират със свръхпроизводство на освобождаващ фактор на растежния хормон, се наблюдава намаляване на тежестта на признаците на акромегалия. Този ефект се дължи на потискането на производството на растежен хормон и неговия освобождаващ фактор. Освен това се наблюдава намаляване на размера на хипертрофираната хипофизна жлеза.

Сандостатинът може значително да намали симптоми като умора, парестезии, главоболие, хиперхидроза, периферна невропатия, болки в ставите, костите. При пациенти с аденоми на хипофизата, които се характеризират със секрецията на растежен хормон, се наблюдава намаляване на размера на неоплазмата.

Сандостатин LAR е лекарствена форма с продължително действие, предписвана на всеки 4 седмици, която позволява да се постигнат стабилни терапевтични концентрации на активното вещество в организма. Микросферите съдържат полимерна матрица, съдържаща основния компонент. Когато се прилага интрамускулно, има бавно, постепенно освобождаване на активния компонент поради разрушаването на микросферите в мускулната тъкан.

Показания за употреба

Инструкции за употреба на Сандостатин препоръчва да се предписва лекарство за акромегалия (в случай на неефективност на терапията с допаминови агонисти, лъчева терапия, пациенти, които отказват операция, неоперабилни пациенти).

Лекарството се предписва за облекчаване на симптоматичните комплекси при новообразувания на гастроентеро-панкреатичното отделение на ендокринната система (гастриноми, глюкагономи, карциноидни тумори с карциноиден синдром, неоплазми с хиперпродукция на VIP), със соматолибериноми, инсулиноми, за рефрактерна диария при пациенти с диагноза СПИН.

Лекарството се предписва след хирургични интервенции на панкреаса.

Сандостатин се препоръчва за профилактика и спиране кървене от разширени вени на хранопровода.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано в случай на непоносимост към октреотид.

При кърмене, захарен диабет, холелитиаза, по време на бременност Сандостатин се предписва с повишено внимание.

Странични ефекти

По време на лечението са възможни коремни болки със спастичен генезис, гадене, нарушения на апетита, стеаторея, диария, повишено образуване на газове, повишени чернодробни ензими, развитие на остър панкреатит, алопеция, остър хепатит без симптоми холестаза, повишени нива на GGT, хипербилирубинемия.

При продължителна терапия се наблюдава намаляване на глюкозния толеранс, развитие на реактивен панкреатит, холелитиаза, хипогликемия, персистираща хипергликемия, алергии.

Възможно изгаряне, хиперемия, болезненост и подуване на кожата на мястото на инжектиране.

Сандостатин, инструкция за приложение (Начин и дозировка)

Лекарството се прилага подкожно, интрамускулно, интравенозно капково.

Началната доза за акромегалия е 0,05-0,1 mg подкожно, интервалът между инжекциите е 8-12 часа. По-нататъшната корекция на режима на дозиране се извършва индивидуално, в зависимост от поносимостта на лекарството, месечни промени в нивото на растежен хормон, клинични проучвания. За повечето пациенти се предписва дневна доза от 0,2-0,3 mg октреотид. Неприемливо е да се надвишава максималната доза от 1,5 mg/ден. Лечението се спира, ако в рамките на 3 месеца не е възможно да се постигне необходимото ниво на растежен хормон, ако пациентът не забележи подобрение в благосъстоянието.

При ендокринни новообразувания лекарството се прилага подкожно в количество от 0,05 mg 1-2 пъти на ден. Допълнителните тактики зависят от скоростта на намаляване на нивото на хормона на растежа, концентрацията на хормони, които туморът произвежда.

Пациенти с диагноза СПИН с рефрактерна диария Сандостатин се прилага подкожно в начална доза от 0,1 mg три пъти дневно. Ако диарийният синдром не спре през деня, тогава еднократната доза се увеличава до 0,25 mg. Ако няма допълнителен ефект в рамките на една седмица, терапията с октреотид се прекратява.

За да се предотвратят усложнения след хирургични интервенции на панкреаса, Сандостатин се прилага подкожно 1 час преди лапаротомия в доза 0,1 mg; след хирургично лечение, лекарството се предписва три пъти на ден, 0,1 mg, курсът на терапията е предназначен за 7 дни. За спиране на кървенето от разширените вени на хранопровода, октреотид се прилага интравенозно в продължение на 5 дни, скоростта на инфузия е 0,025 mg/час. Сандостатин LAR се прилага интрамускулно, местата на инжектиране се редуват. За пациенти с акромегалия лекарството се прилага на всеки 4 седмици в доза от 20 mg, курсът на лечение е проектиран за 3 месеца. Интрамускулните инжекции могат да се извършват веднага след курса на подкожно инжектиране.

При липса на положителна динамика в рамките на 3 месеца еднократната доза се увеличава до 30 mg (1 път на 4 седмици). При стабилизиране на състоянието на пациента, постоянно намаляване на нивото на растежен хормон, стабилизиране на нивото на IGF1, изчезване на обратими признаци на акромегалия, дозата на лекарството се намалява до 10 mg. Определянето на нивото на IGF1 и концентрацията на серумен хормон на растежа се извършва веднъж на всеки 6 месеца при стабилен прием на лекарството. При ендокринни новообразувания на храносмилателния тракт и панкреаса Sandostatin LAR се предписва в доза от 20 mg на всеки 4 седмици. Ако медикаментозното лечение осигурява нормализиране на биологичните маркери на заболяването и адекватен контрол върху клиничните прояви в рамките на 3 месеца, тогава количеството на лекарството се намалява до 10 mg (1 на всеки 4 седмици).

Предозиране

Проявява се с усещане за празнота в стомаха, гадене, „зачервяване“ на притока на кръв към лицето, краткосрочно намаляване на пулса, болки в корема. Лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Сандостатинът е в състояние да забави скоростта на абсорбция циметидин, намаляват абсорбцията циклоспорин.

При лечение с глюкагон, диуретици, инсулин се изисква задължителна корекция на режима на дозиране, бета-блокери, хипогликемични лекарства.

Лекарството може да увеличи бионаличността на лекарството бромокриптин.

Според някои сведения, аналози соматостатин способни да намалят метаболизма на лекарства, които се метаболизират в чернодробната система от ензим цитохром P450 (обяснено с потискане на растежния хормон). Следователно лекарства, които имат тесен терапевтичен обхват на дозата и се метаболизират от цитохром Р450, се предписват с повишено внимание.

Условия за продажба

Условия за съхранение

На тъмно място, недостъпно за деца при температура 2-8 градуса по Целзий.

Пригответе суспензията преди приложение.

Срок на годност

Не повече от три години.

специални инструкции

Рецидиви рядко се наблюдават при пациенти с гастроентеро-панкреатични ендокринни новообразувания.

При диагностицираните новообразувания на хипофизата е необходимо по-внимателно наблюдение на пациентите за своевременно откриване на растежа и стесняването на тумора зрителни полета.

При пациенти с диагноза инсулиноми има нарастване на тежестта и продължителността хипогликемия. С въвеждането на Сандостатин в интервалите между храненията, както и преди лягане, можете да постигнете намаляване на тежестта на страничните ефекти от храносмилателния тракт.

При продължителна терапия на акромегалия е задължително ултразвуково изследване на състоянието жлъчен мехур за навременна диагностика на жлъчнокаменна болест. Не се препоръчва да се инжектира на кратки интервали в едни и същи зони.

Сандостатин по време на кърмене и бременност се предписва по абсолютни показания.

При по-често прилагане на малки дози се избягват значителни колебания в глюкозата. По време на лечението е необходимо редовно проследяване на кръвната захар.

Сандостатин LAR не може да се прилага интравенозно, той се инжектира дълбоко интрамускулно (предпочита се глутеус максимус). Ако попадне в кръвоносен съд, иглата и мястото на инжектиране трябва да бъдат заменени.

Аналози на Сандостатин

Аналозите са: Генфастат, Окерон, Octra, Октрид, Октреотид, Октрестатин, Октрин, Укреотид.

Наблюдавани са странични ефекти, проявяващи се с чернодробни проблеми и диария. При акромегалия външният вид се подобрява. Лекарството е ефективно, според прегледите, и за панкреатит.

Сандостатин цена къде да купя

Цената на Sandostatin в ампули от 100 mcg е 2000-2400 рубли за опаковка от 5 броя.

Можете да си купите Sandostatin Lar за 27 000-33 000 рубли.