SALBUTAMOL-TEVA (SALBUTAMOL-TEVA) инструкции за употреба

Притежател на разрешението за употреба:

Произведени от:

Действащ под търговското наименование:

Контакти за запитвания:

Доза от

Форма на освобождаване, опаковка и състав на Salbutamol-Teva

Дозиран аерозол за инхалация, когато се пръска върху стъкло, образува бяло петно.

Помощни вещества: хидрофлуороалкан (HFA-134a) - 26,46 mg, етанол - 3,42 mg.

200 дози - алуминиеви бутилки (1) с дозиращо устройство - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Салбутамолът е стимулатор на β2-адренергичните рецептори. В терапевтични дози действа върху β2-адренергичните рецептори на гладката мускулатура на бронхите, като осигурява изразен бронходилататорен ефект, предотвратява и спира бронхоспазма и увеличава жизнената способност на белите дробове. Предотвратява освобождаването на хистамин, бавно реагиращо вещество от мастоцитите и неутрофилните фактори на хемотаксиса. Той причинява лек положителен хроно- и инотропен ефект, разширява коронарните артерии и практически не намалява кръвното налягане. Има токолитичен ефект: понижава тонуса и контрактилната активност на миометриума.

Действието на лекарството започва 5 минути след вдишване и продължава 4-6 часа.

Фармакокинетика

След вдишване 10 до 20% от дозата влиза в дихателните пътища. Останалата част се задържа в устройството или се отлага в орофаринкса и след това се поглъща. Частта от дозата, която остава в дихателните пътища, се абсорбира от белодробните тъкани, без да се метаболизира в белите дробове и постъпва в кръвния поток. Когато попадне в системната циркулация, той може да се метаболизира в черния дроб и да се екскретира главно в урината непроменен или като фенолен сулфат. Степента на свързване на салбутамола с плазмените протеини е 10%. Cmax на кръвната плазма - 30 ng/ml. Част от дозата, която попада в стомашно-чревния тракт, се абсорбира и претърпява интензивен метаболизъм по време на „първото преминаване“ през черния дроб, превръщайки се във фенолен сулфат. Непромененото лекарство и конюгатът се екскретират предимно с урината. Повечето от дозата салбутамол, приложена интравенозно, през устата или чрез инхалация, се екскретира в рамките на 72 часа. T1/2 - 3.7-5 часа.

Показания за лекарството Salbutamol-Teva

профилактика и облекчаване на бронхоспазъм при бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), хроничен бронхит, белодробен емфизем.

Схема на дозиране

Възрастни и деца над 12 години: 100-200 mcg (1-2 дози за инхалация) за облекчаване на пристъпите на астма. За контрол на потока лека астма - 1-2 дози 1-4 пъти/ден и умерена тежест на заболяването - в същата дозировка в комбинация с други лекарства против астма. За предотвратяване на астма при упражнения - 20-30 минути преди натоварването 1-2 дози на прием.

Дневната доза не трябва да надвишава 800 mcg (8 инхалации).

Инструкции за използване на инхалатора

Проверете работата на инхалатора, преди да го използвате за първи път, а също и ако не сте го използвали известно време.

1. Свалете капачката от инхалатора. Уверете се, че изходната тръба не съдържа прах и мръсотия.

2. Дръжте балона изправен с палец отдолу и показалец в горната част на балона.

3. Разклатете енергично кутията нагоре и надолу.

4. Издишайте възможно най-дълбоко (без напрежение). Натиснете здраво устните си над изходната тръба на кутията.

5. Поемете бавно дълбоко дъх. В момента на вдишване натиснете показалеца си върху клапана на патрона, освобождавайки дозата на лекарството. Продължавайте да вдишвате бавно.

6. Извадете тръбата за инхалатор от устата си и задръжте дъха си за 10 секунди или колкото можете, без да се напрягате. Издишайте бавно.

Ако се изисква повече от една доза лекарство, изчакайте около минута и след това повторете от стъпка 2. Поставете обратно капачката на инхалатора.

Не бързайте в стъпки 3 и 4. Важно е да се вдишва възможно най-бавно, когато дозата се освободи. В началото тренирайте близо до огледалото. Ако забележите, че пара излиза от горната част на кутията или от ъглите на устата, започнете от стъпка 2.

Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично. Извадете металната кутия от пластмасовия калъф и изплакнете кутията и капачката с топла вода. Не използвайте гореща вода. Изсушете старателно, но не използвайте отоплителни уреди. Поставете обратно кутията в кутията и сменете капачката. Не потапяйте метална кутия във вода.

Страничен ефект

Salamol Eco може да предизвика треперене на пръстите, което е типичен страничен ефект за всички агонисти на β2-адренергичните рецептори. Може да има главоболие, замаяност, повишена възбудимост, безпокойство, нарушение на съня, безсъние, разширяване на периферните съдове (зачервяване на кожата на лицето), леко компенсаторно повишаване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане, поява на болка в гърдите, артралгия.

Може да се развият реакции на свръхчувствителност (включително ангиоедем, уртикария, еритем, назална конгестия, бронхоспазъм, артериална хипотония и колапс); мускулни крампи, гадене, повръщане, диспепсия.

Инхалаторните лекарства могат да причинят парадоксален бронхоспазъм. Инхалаторните лекарства могат да раздразнят лигавицата на устата и гърлото (фарингит), кашлица.

Терапията със салбутамол може да причини хипокалиемия, която може да представлява сериозен риск за пациента, както и обратими метаболитни нарушения, като повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Лекарството може да предизвика възбуда и повишена физическа активност при деца. Може да се появят аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия).

Противопоказания за употреба

нарушения на ритъма (пароксизмална тахикардия, политопични вентрикуларни преждевременни удари);
миокардит;
сърдечни дефекти;
аортна стеноза;
заболяване на коронарната артерия;
тахиаритмия;
тиреотоксикоза;
декомпенсиран захарен диабет;
глаукома;
епилептични припадъци;
стеснение на пилородуоденала;
бъбречно или чернодробно увреждане;
едновременна употреба на неселективни бета-блокери;
бременност;
детска възраст до 2 години;
свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

С Внимание - хронична сърдечна недостатъчност, хипертиреоидизъм, артериална хипертония, феохромоцитом.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност.

По време на кърмене се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава всеки възможен риск за детето.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Приложение за нарушена бъбречна функция

Противопоказан при бъбречна недостатъчност.

Приложение при деца

специални инструкции

При пациенти с тежка или нестабилна бронхиална астма, употребата на бронходилататори не трябва да бъде основният или единствен метод на терапия. Ако ефектът от обичайната доза Salamol Eco стане по-малко ефективен или по-малко продължителен (ефектът от лекарството трябва да продължи поне 3 часа), пациентът трябва да се консултира с лекар.

Честото използване на салбутамол може да доведе до повишен бронхоспазъм, внезапна смърт, във връзка с което е необходимо да се правят паузи от няколко часа между приема на следващите дози от лекарството.

Увеличаването на необходимостта от използване на инхалаторни агонисти на β2-адренергичните рецептори с кратка продължителност на действие за контрол на симптомите на бронхиална астма показва обостряне на заболяването. В такива случаи трябва да се преразгледа терапевтичният план на пациента и да се реши въпросът за предписване или увеличаване на дозата на инхалаторни или системни GCS.

Терапията с агонисти на β2-адренергичните рецептори може да доведе до хипокалиемия. Препоръчва се повишено внимание при лечението на тежки пристъпи на бронхиална астма, тъй като в тези случаи хипокалиемията може да се влоши от едновременната употреба на ксантинови производни, GCS, диуретици, а също и поради хипоксия. В такива ситуации е необходимо да се следи нивото на калий в кръвния серум.

Salamol Eco не може да бъде пробит, разглобен или хвърлен в огън, дори ако е празен. Подобно на повечето други аерозолни продукти за вдишване, Salamol Eco може да бъде по-малко ефективен при ниски температури. Когато охлаждате цилиндъра, се препоръчва да го извадите от пластмасовия корпус и да го затоплите на ръка за няколко минути.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, свръхвъзбудимост, халюцинации, тахикардия, камерно трептене, периферна вазодилатация, понижено кръвно налягане, хипоксия, ацидоза, хипокалиемия, хипергликемия, мускулен тремор, главоболие.

Лечение: отнемане на лекарства, кардиоселективни бета-блокери; симптоматична терапия. При съмнение за предозиране трябва да се проследяват серумните нива на калий.

Лекарствени взаимодействия

Теофилин и други ксантини, когато се използват едновременно със салбутамол, увеличават вероятността от развитие на тахиаритмии; средства за инхалационна анестезия, леводопа - тежки камерни аритмии.

Не се препоръчва едновременното използване на Salamol Eco и неселективни бета-адренергични блокери, като пропранолол.

МАО инхибиторите и трицикличните антидепресанти усилват ефекта на салбутамола и могат да доведат до рязко намаляване на кръвното налягане.

Салбутамол засилва ефекта на стимулантите на ЦНС, страничните ефекти на хормоните на щитовидната жлеза, сърдечните гликозиди.

Намалява ефективността на антихипертензивните лекарства, нитрати.

Хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на производни на ксантин, кортикостероиди, диуретици.

Едновременното приложение с антихолинергици (включително инхалация) може да повиши вътреочното налягане.

Условия за съхранение Salbutamol-Teva

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C, предпазвайки от пряка слънчева светлина. Не замразявайте.