Relaxax - официални * инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарствения продукт: Relaxpax®

Международно непатентовано име: елетриптан

Фармакотерапевтична група:

Фармакологични свойства
Relaxax® (елетриптан) е член на групата на селективните агонисти на серотониновите съдови 5-HT1B и невроналните 5-HT1D рецептори. Елетриптан също има висок афинитет към 5-HT1F серотониновите рецептори, което може да е свързано с неговия антимигренозен механизъм на действие. Способността на елетриптан да свива вътречерепните кръвоносни съдове, както и неговият инхибиторен ефект върху неврогенното възпаление, може да са отговорни за неговата антимигренална активност.

Показания за употреба Облекчаване на пристъпите на мигрена със или без аура

Противопоказания
Свръхчувствителност към елетриптан или към всеки друг компонент на лекарството
Тежки нарушения на чернодробната функция, възраст до 18 години. Противопоказания, общи за всички агонисти на серотоновите рецептори: неконтролирана артериална хипертония, коронарна болест на сърцето, вкл. исхемична болест на сърцето (ангина пекторис, ангина пекторис на Принцметал, предшестващ миокарден инфаркт, потвърдена асимптомна миокардна исхемия) или съмнение за нейното присъствие, оклузивна периферна съдова болест, мозъчно-съдов инцидент или преходна исхемична атака в историята.

Внимателно
Серотонинов синдром: в някои случаи има съобщения за развитието на серотонинов синдром по време на прием на елетриптан и други серотонергични лекарства. Употребата на лекарството в доза над 40 mg при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Начин на приложение и дозировка

Вътре. Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода. Когато се появят мигренозни главоболия
Relpax® трябва да се приема възможно най-рано, но лекарството е ефективно дори на по-късен етап от мигренозния пристъп. Препоръчителната начална доза е 40 mg. Ако мигренозното главоболие се повтори в рамките на 24 часа, Relpax® може да бъде предписан повторно в същата доза. Ако е необходима втора доза, тя трябва да се приема не по-рано от 2 часа след първата доза. Дневната доза не трябва да надвишава 160 mg.

Страничен ефект
Като цяло Relaxax® се понася добре. Обикновено нежеланите реакции са преходни, леки до умерени и изчезват сами, без допълнително лечение. Основните нежелани реакции, съобщени по време на лечението с Relpax®, са типични за целия клас 5-НТ1 рецепторни агонисти. Най-чести: астения, болки в гърба, болки и стягане в гърдите, палпитации, тахикардия, повишено кръвно налягане, сънливост, световъртеж, парестезия, коремна болка, сухота в устата, гадене, повръщане, диспепсия, миалгия, фарингит, обрив, сърбеж, уртикария.

специални инструкции
Подобно на други 5-HT1 рецепторни агонисти, Relaxax® трябва да се използва само когато диагнозата на мигрена е извън съмнение. Relaxax® не е показан за облекчаване на хемиплегична, офталмоплегична или базиларна мигрена. Relaxax® не трябва да се предписва без предварително изследване на пациенти, които има вероятност да имат сърдечно-съдови заболявания или имат повишен риск от тяхното развитие.
Relaxax® е ефективен при лечението на мигрена със и без аура и мигрена, придружаваща менструалния цикъл.
Relaxax®, взет по време на появата на аурата, не предотвратява развитието на главоболие, поради което трябва да се приема само по време на фазата на главоболие.
Relaxax® не трябва да се приема профилактично.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
При някои пациенти самата мигрена или употребата на 5-НТ1 рецепторни агонисти, включително елетриптан, могат да бъдат придружени от сънливост или замаяност. При изпълнение на задачи, изискващи повишено внимание, като шофиране и работа със сложно оборудване, трябва да се внимава по време на мигренозни атаки и след прием на Relpax®.

Формуляр за освобождаване
Филмирани таблетки 40 mg.