Relaxax - инструкции за употреба, показания, аналози

Relaxax е синтетично лекарство, използвано за облекчаване на пристъпите на мигрена.

Форма на издаване и състав

Relpax се произвежда под формата на филмирани таблетки - двойноизпъкнали, оранжеви, кръгли, гравирани с „REP 20“ или „REP 40“ от едната страна и „Pfizer“ от другата (20 mg всяка - 2 бр., 3 бр. ., 4 бр., 6 бр. И 10 бр. В блистери от PVC/алуминиево фолио; 40 mg - 2 бр., В блистери от PVC/алуминиево фолио).

Съставът на 1 таблетка съдържа 20 mg или 40 mg от активното вещество - елетриптан (под формата на хидробромид).

Спомагателни компоненти: MCC, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

Показания за употреба

Релаксакс се предписва за облекчаване на пристъпите на мигрена със и без аура.

Противопоказания

Употребата на Relpax е противопоказана за:

Тежка чернодробна дисфункция;
Исхемична болест на сърцето (ангина пекторис, ангина пекторис на Prinzmetal, инфаркт на миокарда, потвърдена асимптоматична миокардна исхемия) или съмнение за нея;
Неконтролирана артериална хипертония;
Анамнеза за мозъчно-съдов инцидент или преходна исхемична атака;
Редки наследствени заболявания - непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза или малабсорбция на глюкоза/галактоза;
Оклузивна периферна съдова болест;
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Relpax също не се предписва:

За облекчаване на офталмоплегична, базиларна или хемиплегична мигрена;
Едновременно с други агонисти на серотонинови 5-НТ1 рецептори, инхибитори на CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, еритромицин, кларитромицин, джозамицин) и протеазни инхибитори (ритонавир, индинавир и нелфинавир);
Деца и юноши под 18-годишна възраст (поради недостатъчни данни за ефективността и безопасността на лекарството);
През деня преди или след употребата на ерготамин или негови производни (включително метисергид).

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание:

Едновременно с други лекарства със серотонинергична активност, например селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин;
Пациенти с нарушена бъбречна функция (в доза над 40 mg).

Няма клиничен опит с употребата на Relpax при бременни жени. Приемът му е възможен само в случаите, когато предвидените ползи от лечението за майката са по-високи от потенциалния риск за плода.

Когато приемате лекарството от жени по време на кърмене, рискът от влиянието на Relpax върху новороденото може да бъде сведен до минимум, ако кърменето бъде прекъснато за един ден.

Начин на приложение и дозировка

Relpax се приема през устата, като таблетките се поглъщат цели с вода.

Когато се появи мигренозно главоболие, лекарството трябва да се приема възможно най-рано от момента на появата му, но Relaxax е ефективен в по-късните етапи на мигренозен пристъп.

Лечението на възрастни пациенти (на възраст 18-65 години) се препоръчва да започне с еднократна доза от 40 mg. Ако болката спре, но впоследствие се възобнови в рамките на 24 часа, лекарството може да се приема в същата доза, но не по-рано от 2 часа по-късно.

Ако първата доза, приета в рамките на 2 часа, не води до подобрение на състоянието, лекарството не трябва да се приема отново, за да спре същата атака, тъй като ефективността на такова лечение не е доказана от клинични проучвания.

Ако приемането на 40 mg Relpax не ви позволява да постигнете желания ефект, тогава с последващи пристъпи на мигрена, дозата може да бъде удвоена.

Максимална дневна доза - 160 mg.

Не се изисква корекция на дозата при пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция.

Странични ефекти

Релаксакс обикновено се понася добре. Страничните ефекти обикновено са преходни, умерени или леки и изчезват без допълнителна терапия сами.

Честотата на нежеланите реакции при пациенти, приемащи Relpax два пъти дневно при една и съща доза за облекчаване на пристъп, е подобна на тази при пациенти, които приемат лекарството веднъж. Основните нежелани реакции, регистрирани по време на лечението с Relpax, са типични за целия клас агонисти на серотониновите 5-НТ1 рецептори.

Има данни за сериозни сърдечно-съдови нежелани реакции, в някои случаи фатални при употребата на лекарството. Такива нарушения се наблюдават изключително рядко и обикновено се наблюдават при пациенти със съпътстващи рискови фактори.

Нарушенията на дихателната система обикновено се проявяват:

Често: ринит, фарингит, „стягане“ в гърлото;
Понякога: прозяване, диспнея;
Редки: бронхиална астма, инфекции на дихателните пътища, промени в тона на гласа.

Психични разстройства, които се появяват по време на терапията, могат да се проявят:

Нечести: депресия, възбуда, нарушено мислене, обезличаване, объркване, еуфория, безсъние;
Редки: емоционална лабилност.

Нарушения на нервната система обикновено се проявяват като:

Често: сънливост, главоболие, виене на свят, усещане за изтръпване или други сетивни нарушения, хипертоничност на мускулите, хипестезия, миастения гравис;
Нечести: тремор, хиперестезия, атаксия, хипокинезия, речеви нарушения, състояние на ступор, нарушения на вкуса.

Също така, докато приемат Relpax, те могат да се развият с различна честота:

Световъртеж, болка в очите, звънене в ушите, зрително увреждане, нарушена и фотофобия от лакримация, болка в ушите, конюнктивит (сетивни органи);
Брадикардия, сърцебиене, ангина пекторис, тахикардия, повишено кръвно налягане, шок (сърдечно-съдова система);
Коремна болка, хипербилирубинемия, сухота в устата, гадене, диспепсия, диария, запек, глосит, езофагит, оток на езика, оригване, повишена активност на ACT (храносмилателната система);
Обрив, повишено изпотяване, кожни заболявания, сърбеж, уртикария (кожа и подкожна тъкан);
Болки в гърба, ставите и мускулите, артроза и болки в костите, миопатия, артрит, миалгия, конвулсии (опорно-двигателния апарат);
Полиурия, повишено уриниране (отделителна система);
Менорагия, болка в гърдите (репродуктивна система);
Лимфаденопатия (лимфна система);
Анорексия (метаболизъм);
Жажда, чувство на топлина или "горещи вълни" на лицето, астения, студени тръпки, симптоми в гърдите (болка, натиск, компресия), подуване на лицето, обща слабост, периферен оток (общи нарушения).

В постмаркетинговите проучвания на Relpax е отбелязано следното развитие:

Припадък (рядко);
Артериална хипертония;
Исхемичен колит, повръщане (рядко);
Ангиоедем.

В случай на предозиране е възможно развитието на артериална хипертония и други нарушения на сърдечно-съдовата система.

специални инструкции

Релаксакс може да се приема само в случаите, когато диагнозата мигрена не подлежи на съмнение. Лекарството не трябва да се използва за лечение на "нетипични" главоболия, които могат да бъдат причинени от сериозни заболявания (инсулт, руптура на аневризма), когато вазоконстрикцията в мозъка може да бъде вредна.

По време на терапията имаше случаи на субарахноидален кръвоизлив, мозъчен кръвоизлив, инсулт или други цереброваскуларни нарушения (понякога фатални). Трябва да се има предвид, че пациентите с мигрена могат да имат повишен риск от мозъчно-съдови усложнения (например инсулт, преходна исхемична атака и кръвоизлив).

При едновременната употреба на Relpax със SSRI (например флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, циталопрам, есциталопрам) и със SSRI (например венлафаксин, дулоксетин) може да се появи потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром, проявен под формата на:

Нарушения на психичния статус;
Нестабилност на вегетативната нервна система;
Дисфункция на нервно-мускулната и храносмилателната система.

Не се препоръчва прием на Relpax от пациенти с рискови фактори за развитие на ишемична болест на сърцето, докато не се извърши задълбочен преглед на кръвоносната система и изключване на сърдечно-съдови заболявания. При задоволителен резултат от оценката на състоянието, първата доза от пациентите трябва да се приема под наблюдението на лекар (с изключение на пациенти, които преди са приемали това лекарство).

Relaxax е ефективен за мигрена, придружаваща менструалния цикъл, както и за облекчаване на симптомите, придружаващи мигрена, като повръщане, гадене, фонофобия, фотофобия и за лечение на рецидив на главоболие по време на пристъп.

Не трябва да приемате лекарството профилактично.

Когато се приема Relpax в терапевтични дози от 60 mg или повече, е възможно леко и преходно повишаване на кръвното налягане, което се наблюдава по-често при възрастни хора и пациенти с нарушена бъбречна функция.

Трябва да се има предвид, че неограниченото използване на лекарства против мигрена може да доведе до хронично ежедневно главоболие.

В някои случаи мигрената или приемането на Relpax могат да бъдат придружени от замайване или сънливост, което трябва да се има предвид от пациентите при извършване на работа, която изисква повишено внимание, например при шофиране на превозно средство и работа със сложни механизми.

Аналозите на Relpax по отношение на механизма на действие са: Nomigren, Naramig, Imigran, Ditamin, Ondantor, Sumitran, Emetron, Tropindol, Rondaset, Ondansetron hydrochloride, Vero-Ondansetron, Dinaton, Avomit, Amigrenin и други серотонергични агенти.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.