Осигуряване на качеството

Съответствието с международните стандарти за GMP на всички етапи от разработването, производството и съхранението на лекарства е гаранция за ефективността и безопасността на лекарствата, произведени от AKRIKHIN.

AKRIKHIN е първата руска фармацевтична компания, получила през 1999 г. GMP сертификата на упълномощения орган на германското правителство за индустриално производство на сърдечно-съдови лекарства заедно с корпорацията Bristol-Myers Squibb.

През 2003 г., според резултатите от проверката на Световната здравна организация (СЗО) по програмата за противотуберкулозни лекарства, на компанията AKRIKHIN е издадено становище относно съответствието на системата за осигуряване на качеството с изискванията на СЗО за GMP.

АКРИХИН редовно преминава одити за качество, провеждани от чуждестранни партньори на компанията по договор и лицензирано производство, руски и чуждестранни сертификационни органи, регулаторни органи.

Общо в периода от 2000 до 2016г. компанията е преминала успешно одита на системата за осигуряване на качеството ПОВЕЧЕ 30 пъти

През 2015 г. AKRIKHIN получи сертификат GMP от Министерството на промишлеността и търговията на Руската федерация.

Одитите, проведени от чуждестранни партньори, позволяват да се въведат съвременни практики за ДПП и международен опит, като по този начин се гарантира повишаване на качеството на произвежданите лекарства. Положителните резултати от одита, спазването на международните GMP стандарти, високият професионализъм на служителите му правят AKRIKHIN привлекателен партньор в областта на производството на договори за такива известни чуждестранни фармацевтични корпорации като Merck Sharp и Dohme (MSD), Bristol-Myers Squibb (BMS), Джонсън и Джонсън (J&J).

Като част от инвестиционната програма за развитие и модернизация през 2015 г. AKRIKHIN завърши привеждането на целия производствен комплекс в съответствие със стандартите за качество на GMP.

Контролът на качеството на произвежданите лекарства се извършва от центъра за контрол на качеството. Средно в този отдел се тестват над 1600 серии суровини, 3000 серии опаковъчни материали годишно, произвеждат се около 4500 серии готови продукти с издаване на паспорти за качество и присвояване на съответния статус в работещата ERP система.