Метод за получаване на ламинирана пластмаса за гнездо на протези и ортези

Притежатели на патент RU 2320297:

Изобретението се отнася до медицината. Описано е свързващо вещество за носещата стена на приемните втулки, включително полиестер Р-512 с терминални хидроксилни групи с концентрация 4,9-5,8% - 95-105 тегловни части, продукт на Dudeg или Dudeg-2 с концентрация на терминал изоцианатни групи от 28-31% и съотношението на изоцианатните и хидроксилните групи 1,85: 12% - 60-80 тегловни части, разтворител етилацетат или ацетон - 10-30 тегловни части, пигментна паста с телесен цвят, които са структурирани при температура 70-90 ° C за 5 часа Съотношението на масата на свързваща и плетена армировка е съответно 169-221: 67,6-88,4. Свързващото вещество за омекотяващата стена на приемните втулки допълнително включва преполимера Vilad-17 с концентрация на изоцианатни групи от 5,5-6,3% в количество от 10-100 тегловни части, масовото съотношение на свързващото вещество и армирана от тъкан плетка е съответно 179-231: 71.6-92, 4. 1 wp f-ly, 2 таб.

Изобретението се отнася до производството на ламинирана пластмаса, използвана за медицински цели в протезирането и протезирането.

Известни ламинати за приемане на ръкави на основата на полиамиден лак, полиестер, епоксидни, акрилни смоли, подсилени с плат [1-3]. Такива материали и ръкави от тях имат значителни недостатъци, а именно:

- газо-, влага и пароизолация;

- трудно се побира на пънчето и ортезите;

- не осигуряват комфортни условия за пънчето и ортезите;

- прекалено твърди, причиняват намина, мацерация на живи тъкани на човешки орган и тяхната болезненост по време на работа;

- не осигуряват корекция на формата в естествени условия без използването на скъпи технически средства;

- приемните втулки съгласно посочените методи се деформират бързо, променят се в обема, геометричните размери, разслояват се;

- слабо се поддава на санитарно-хигиенно третиране с детергенти и дезинфектанти;

- полиамидното свързващо вещество и съдовете на негова основа имат висока хигроскопичност и ниски физико-механични характеристики;

- полиестерни, акрилни, епоксидни свързващи вещества са много крехки, изискват увеличаване на дебелината на стената на приемните ръкави, което води до увеличаване на теглото на протезния и ортопедичен продукт и консумацията на енергия на човек с увреждания.

Приемните ръкави, направени съгласно прототипа и аналозите, изискват допълнително омекотяващо покритие в кухината им. За производството на такава вложка обикновено се използва разпенен полиетиленов лист.

Процесът на изработване на омекотяваща облицовка от този материал изисква използването на материали, различни от тези при производството на приемната втулка, технология и допълнително оборудване (термостат за нагревателни листове, лепила за залепване на полиетилен).

Освен това, разпененият полиетилен генерира статичен потенциал до 1000 V, което има изключително негативен ефект върху патологично променените кръвоносни съдове и кръвните ензимни елементи. Той се деформира бързо, има ниски релаксационни свойства.

Целта на настоящото изобретение е да подобри качеството на протезните и ортопедични изделия (POI) чрез подобряване на оперативните и технологични свойства на гнездото за протези на долните и горните крайници. Подобряване на работните характеристики на приемната втулка се постига поради факта, че материалите на стените на втулката са пропускливи за газ, пара, влага; устойчиви на санитарно-хигиенно третиране с препарати, на действието на климатични фактори; позволяват формоване при ниски (70-90 ° C) температури; физико-механичните характеристики на материала позволяват да се намали масата на приемната втулка (специфичното тегло на композитите с полиуретаново свързващо вещество е с 0,3-0,4 g/cm 3 по-ниско от това на композитите със свързващи вещества на основата на акрилат, полиестер или епоксидни смоли и с 0,23-0,3 g/cm 3 под специфичното тегло на термопластите). Материалът се обработва лесно, има висока адхезия към повечето лепила и уплътнители, което позволява висока якост и надеждност на свързването на гнездото с други елементи на протезата.

Подобряване на технологичните характеристики се постига поради факта, че приемната втулка се състои от два слоя: а) вътрешно омекотяване и б) външно - твърдо. И двата елемента на съда се произвеждат последователно на едно и също оборудване, използвайки една и съща технология и материали.

Горните технологични и експлоатационни предимства бяха получени чрез разработването на формулировки на свързващи вещества на основата на полиуретани.

Производството на приемната втулка се извършва чрез формоване върху положителните подсилващи рамки от трикотажни платове и подсилващи елементи на основата на високомодулни прежди, импрегниране на подсилващите рамки на приемната втулка с вискозно свързващо вещество, втвърдяващо свързващото вещество, което води до образуването на порест композитен материал; отстраняване на обвивката от формиращия позитив, изрязване, почистване и повторно втвърдяване.

Импрегнирането на подсилващата рамка на облицовката с течно вискозно полиуретаново свързващо вещество се извършва чрез вакуумно ламиниране. Оптималният вискозитет на свързващото вещество по време на ламиниране под вакуум се постига чрез избор на изходните компоненти и въвеждане на разтворител с нисък вискозитет. Втвърдяването на свързващото вещество се основава на реакцията на полиестерни олигомери с крайни хидроксилни групи с изоцианатни мономери и/или олигомери:

и

Съотношението на броя на NCO-групите към броя на OH-групите е 1,85-2,00. Това води до факта, че по време на втвърдяването на свързващото вещество не само реакцията на образуване на уретанови връзки (1) (съотношението NCO/OH трябва да бъде 1: 1), но и реакцията на образуване на алофонатни връзки според към схемата (2). Комбинацията от химически (уретан и алофонат), както и физични и адсорбционни връзки (поради координацията на протони на NH-групи с карбонилни групи) води до образуването на оптимални физико-механични характеристики при работната температура (20-40 ° C), като в същото време позволява продуктите при 60-80 ° C (при тези температури физическите и адсорбционни връзки започват обратимо да се разрушават).

Химичната природа на уретановите връзки е близка до тази на пептидните връзки на протеините, което осигурява комфортно усещане при контакт на полиуретановите полимери с кожата. Полимерната природа на уретановите и алофонатните връзки също осигурява оптимална хидрофилност на материала.

Намаляването на масата на съдовете и осигуряването на тяхната пропускливост за пара, газ, влага се постига поради факта, че по време на втвърдяването на свързващото вещество се образуват пори поради изпаряването на летлив разтворител и отделянето на CO2 по време на странична реакция:

Водните молекули се намират във влакната на подсилващите материали, полиестерния компонент и във въздуха.

За производството на свързващи вещества се използва следната рецепта: