Medovir - капсули, лиофилизат, суспензия, таблетки

Показания за употреба

Лечение на първичен и рецидивиращ тежък генитален херпес (включително при пациенти с нарушен имунитет) - орално и парентерално;

профилактика на често повтарящи се (6 или повече случая годишно) генитален херпес (включително при пациенти с нарушен имунитет) - през устата;

лечение на първичен и рецидивиращ херпес симплекс с лезии на кожата и лигавиците, причинени от вируса на херпес симплекс тип 1 и 2, при пациенти с нарушен имунитет - през устата, парентерално;

профилактика на херпес симплекс при пациенти с нарушен имунитет (включително след трансплантация и прием на имуносупресивни лекарства, пациенти, заразени с ХИВ, по време на химиотерапия) - вътре;

енцефалит, причинен от вируса на херпес симплекс тип 1 и 2 - парентерален;

лечение на херпес зостер, причинен от вируса на варицела зостер, при възрастни - през устата; при пациенти с нарушен имунитет и с генерализиран херпес зостер; при пациенти с непокътнат имунитет - парентерално;

профилактика на херпес зостер, причинен от вируса Varicella zoster, след началния период на използване на ацикловир за парентерално приложение при всички пациенти с нарушен имунитет (включително след трансплантация и при прием на имуносупресивни лекарства, ХИВ-инфектирани пациенти, на фона на химиотерапия) - вътре;

херпес зостер с увреждане на очите - вътре, парентерално;

генерализирана инфекция при новородени, причинена от вируса на херпес симплекс - парентерално;

варицела при пациенти с непокътнат имунитет в рамките на 24 часа след появата на типичен обрив - през устата, при пациенти с нарушен имунитет - парентерално.

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Доза от

капсули, лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор, суспензия за перорално приложение, таблетки, разтворими таблетки

Често се питаме: „Възможно ли е да отворите капсула с лекарство?“. Причините могат да бъдат различни - нежелание или невъзможност за поглъщане на капсула, необходимост от намаляване на дозата, смесване с бебешка храна за дете и т.н. Прочетете още.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към валацикловир). С повишено внимание. Бременност, период на кърмене.

За интравенозно приложение (допълнително) - бъбречна недостатъчност (риск от нефротоксично действие), дехидратация, неврологични нарушения или неврологични реакции към приема на цитотоксични лекарства (включително в анамнезата).

Как да използвате: дозировка и курс на лечение

Вътре, IV капково.

За профилактика на рецидиви, пациенти с херпес симплекс с имунодефицит се предписват по 200 mg 4 пъти на ден на всеки 6 часа. В случай на тежка имунодефицит (след трансплантация на костен мозък или в случай на нарушена абсорбция от червата) - 400 mg 5 пъти ден.

Деца над 6 години - 800 mg 4 пъти дневно; На 2-6 години - 400 mg 4 пъти дневно; под 2 години - 200 mg 4 пъти дневно. По-точно, дозата може да се определи със скорост от 20 mg/kg, но не повече от 800 mg 4 пъти на ден. Курсът на лечение е 5 дни.

За деца от 3 месеца до 12 години дозата за интравенозно приложение се определя въз основа на телесната площ: инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс - 250 mg/m2 телесна повърхност на всеки 8 часа; намален имунитет, херпесен енцефалит, варицела, херпес зостер - 500 mg/m2.

Вътре. Генитален херпес: начална терапия - 200 mg на всеки 4 часа по време на будност, 5 пъти на ден в продължение на 10 дни;

рецидивиращ генитален херпес (по-малко от 6 епизода годишно), интермитентна терапия - 200 mg на всеки 4 часа по време на будност, 5 пъти на ден в продължение на 5 дни;

рецидивиращ генитален херпес (повече от 6 епизода годишно), продължителна супресивна терапия - 400 mg 2 пъти на ден или 200 mg 3-5 пъти на ден.

Херпес симплекс на кожата и лигавиците (лечение): 200-400 mg 5 пъти дневно в продължение на 10 дни при пациенти с нарушен имунитет.

Херпес симплекс на кожата и лигавиците (профилактика): 400 mg на всеки 12 часа.

Херпес зостер: 800 mg на всеки 4 часа, докато е буден, 5 пъти на ден в продължение на 7-10 дни.

Варицела: 800 mg 4 пъти дневно в продължение на 5 дни. Лечението трябва да започне при най-ранните признаци или симптоми на варицела.

При хронична бъбречна недостатъчност е необходимо коригиране на дозата в зависимост от стойността на CC и необходимия режим на дозиране за нормална бъбречна функция: нормална бъбречна функция и CRF с CC над 10 ml/min - 200 mg на всеки 4 часа, 5 пъти на ден CC по-малко от 10 ml/min - 200 mg на всеки 12 часа;

нормална бъбречна функция, хронична бъбречна недостатъчност с CC повече от 10 ml/min - 400 mg на всеки 12 часа, с CC по-малко от 10 ml/min - 200 mg на всеки 12 часа;

нормална бъбречна функция, CRF с CC над 25 ml/min - 800 mg на всеки 4 часа по време на будност, 5 пъти на ден, CC 10-25 ml/min - 800 mg на всеки 8 часа, CC под 10 ml/min - 800 mg на всеки 12 часа.

Деца под 2-годишна възраст - дозата не е определена. При изследване на лекарството обаче не са открити необичайни токсични ефекти или специфични педиатрични проблеми при деца, получавали ацикловир в дози до 3 g/m2 и 80 mg/kg на ден.

Деца на възраст 2-12 години, с тегло до 40 kg, с варицела: през устата, 20 mg/kg, до 800 mg на доза, 4 пъти на ден в продължение на 5 дни.

Деца на възраст 2-12 години, с тегло 40 кг или повече, с варицела: доза за възрастни.

IV капково (прилага се с постоянна скорост най-малко 1 час).

Тежък генитален херпес, начална терапия: възрастни и деца над 12 години - 5 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 5 дни; деца под 12 години - 250 mg/m2 на всеки 8 часа в продължение на 5 дни.

Херпес симплекс на кожата и лигавиците при пациенти с нарушен имунитет: възрастни и деца над 12 години - 5-10 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 7 дни; деца под 12 години - 250 mg/m2 на всеки 8 часа в продължение на 7 дни.

Енцефалит, причинен от вируса на херпес симплекс: възрастни и деца над 12 години - 10 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 10 дни; деца от 3 месеца до 12 години - 20 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 10 дни.

Херпес зостер при пациенти с нарушен имунитет: възрастни и деца над 12 години - 10 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 7 дни; деца под 12 години - 20 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 7 дни.

Генерализирана инфекция при новородени, причинена от вируса на херпес симплекс: новородени и деца под 3 месеца - 10 mg/kg на всеки 8 часа в продължение на 10 дни. Може да се използва доза от 15-20 mg/kg на всеки 8 часа, но ефикасността и безопасността на такива дози не са установени.

При хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца е необходимо намаляване на дозата и/или промяна в интервала между приложението: CC повече от 50 ml/min, доза - 100%, интервал - 8 часа; CC 25-50 ml/min, доза - 100%, интервал - 12 часа; CC 10-25 ml/min, доза - 100%, интервал - 24 часа; CC по-малко от 10 ml/min, доза - 50%, интервал - 24 часа.

Максималните дози за възрастни с интравенозно приложение - 30 mg/kg или 1,5 g/m2/ден.

фармакологичен ефект

Антивирусното лекарство е синтетичен аналог на тимидин нуклеозид. В заразените клетки, съдържащи вирусна тимидин киназа, настъпва фосфорилиране и превръщане в ацикловир монофосфат. Под въздействието на гуанилат циклаза ацикловир монофосфатът се превръща в дифосфат и под действието на няколко клетъчни ензима в трифосфат. Високата селективност на действието и ниската токсичност за хората се дължат на липсата на необходимия ензим за образуването на ацикловир трифосфат в непокътнатите клетки на макроорганизма.

Ацикловир трифосфатът, "включвайки се" в ДНК, синтезирана от вируса, блокира възпроизводството на вируса. Специфичността и много високата селективност на действието се дължи и на преобладаващото му натрупване в клетки, засегнати от херпесния вирус. Силно активен срещу вируса на херпес симплекс тип 1 и 2; вирусът, който причинява варицела и херпес зостер (Varicella zoster); Вирусът на Epstein-Barr (видовете вируси са изброени във възходящ ред на MIC на ацикловир). Умерено активен срещу CMV.

В случай на херпес, той предотвратява образуването на нови елементи на обрива, намалява вероятността от кожно разпространение и висцерални усложнения, ускорява образуването на корички и намалява болката в острата фаза на херпес зостер. Има имуностимулиращ ефект.

Странични ефекти

Анафилактични реакции, алергични кожни реакции (сърбеж, обрив, синдром на Лайел, уртикария, ексудативен еритем мултиформе, включително синдром на Stevens-Johnson), объркване, повишена активност на "чернодробни" трансаминази, треска, халюцинации, левкопения, лимфаденопатия, периферно подуване, замъглено зрение, главоболие.

Само за парентерално приложение: флебит или възпаление на мястото на инжектиране, остра бъбречна недостатъчност, признаци на енцефалопатия (кома, объркване, халюцинации, конвулсии, треперене), хематологични нарушения (анемия, левкоцитоза, неутропения или неутрофилия, тромбоцитопения или тромбоцитоза), хематурия, хематурия хематурия -синдром, хемолиза, понижено кръвно налягане, психични разстройства (включително делириум), депресия или психоза, нарушена стомашно-чревна функция (намален апетит, гадене, повръщане), повишен азотен карбамид и хиперкреатининемия (поради запушване на бъбречните тубули; обикновено с правилно избрана доза и достатъчен прием на течности, не се отбелязва повишаване).

Само поглъщане: неразположение, стомашно-чревна дисфункция (гадене, повръщане, диария, коремна болка), възбуда, алопеция, замаяност, миалгия, парестезия, сънливост. Пероралното приложение на 20 g ацикловир не е довело до развитие на специфични симптоми.

За парентерално приложение (с болусно приложение, или приложение във високи дози, или при пациенти, при които водно-електролитният баланс не е бил контролиран правилно): повишен азотен урея, хиперкреатинемия, нарушена бъбречна функция, летаргия, конвулсии, кома.

Лечение: поддържане на жизнените функции, хемодиализа.

специални инструкции

Продължителното или многократно лечение с ацикловир при пациенти с намален имунитет може да доведе до появата на вирусни щамове, които са нечувствителни към неговото действие. Повечето изолирани вирусни щамове, които са нечувствителни към ацикловир, показват относителна липса на вирусна тимидин киназа; бяха изолирани щамове с променена тимидин киназа или променена ДНК полимераза. In vitro действието на ацикловир върху изолирани щамове на вируса на херпес симплекс може да причини появата на по-малко чувствителни щамове.

Не са провеждани адекватни и стриктно контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност. Приложението е показано само в случаите, когато планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

По време на терапията с високи орални дози от лекарството трябва да се осигури адекватен прием на течност в тялото на пациента.

Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Ацикловирът не предотвратява предаването на херпес по полов път, поради което по време на периода на лечение е необходимо да се въздържате от полов акт, дори при липса на клинични прояви.

Взаимодействие

При смесване на разтвори е необходимо да се вземе предвид алкалната реакция на ацикловир за интравенозно приложение (рН 11).

Засилване на ефекта се отбелязва с едновременно назначаване на имуностимуланти.

Блокерите на тубулната секреция намаляват тубулната секреция на интравенозно прилаган ацикловир, което може да доведе до повишаване на концентрацията на ацикловир в кръвния серум и ликвор, забавяне на елиминирането на ацикловир (увеличение на T1/2) от кръвта и ликвора и увеличаване на токсичния ефект.

Д-р нефротоксични лекарства - повишен риск от нефротоксични ефекти.