Medocef, Прах за инжекционен разтвор

Поръчайте с едно кликване

Класификация ATX: J01DD12 Цефоперазон
Mnn или родово име: Цефоперазон
Фармакологична група: J01D - ЦЕФАЛОСПОРИНИ
Производител: MEDOCHEMIE
Притежател на лиценз: MEDOCHEMIE
Държава: Неизвестна

Инструкции за медицинска употреба

Medocef

Международно непатентовано име

Прах за инжекционен разтвор, 1 g

Една бутилка съдържа

активно вещество - цефоперазон натрий е еквивалентен на цефоперазон

Описание

Бял или леко жълт, хигроскопичен прах

Фармакотерапевтична група

Бета-лактам антибактериални лекарства. Други препарати. Цефалоспорини от трето поколение. Цефоперазон.

ATX код J01DD12

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Максималната концентрация на цефоперазон след интравенозно приложение на лекарството в доза от 1 g за 5 минути е средно 236,8 μg/ml. Обемът на разпределение на цефоперазон е от 10,2 L до 11,3 L.

Комуникация с протеини в кръвната плазма 82-93%. Tmax (време за достигане на максимална концентрация) след интрамускулно приложение (i.m.) 1-2 часа, след интравенозно приложение (i.v.) - в края на инфузията. Cmax (максимална плазмена концентрация) след i/m приложение на 1 g и 2 g от лекарството съответно 65-75 μg/ml и 97 μg/ml; след еднократна интравенозна инжекция от 1 g, 2 g, 3 g и 4 g Cmax -153 μg \ ml, 252 μg \ ml, 340 μg \ ml и 506 μg \ ml, съответно. Cmax в урината след i/m и i/v приложение на 2 g е 1 mg/ml и 2,2 mg/ml, съответно.

Цефоперазон добре прониква през кръвно-мозъчната бариера. Секрецията на лекарството в кърмата е незначителна. Постига терапевтични концентрации в перитонеални, асцитни и гръбначни (с менингит) течности; в урина, жлъчен мехур, жлъчка, бели дробове, храчки, небни сливици и синусова лигавица, сърдечен мускул, пикочни пътища, простата.

Обемът на разпределение е 0,14-2 l/kg. Полуживотът (T1/2) на цефоперазон е 1,6 до 2,4 часа. T1/2 се увеличава 2-4 пъти с нарушена чернодробна функция, до 4.3 - 11 часа в случай на запушване на жлъчните пътища; полуживотът при новородени е 6,9 часа, а при деца от 2 месеца до 11 години - 2,2 часа. Екскретира се с жлъчката -

70-80%, бъбреци - 20-30% непроменени. Концентрацията в серума е пропорционална на приложената доза.

При пациенти с бъбречно-чернодробна недостатъчност лекарството може да се натрупва.

Фармакодинамика

Medocef е полусинтетично цефалоспориново антибактериално лекарство от трето поколение с широк спектър на действие. Действа бактерицидно върху чувствителни микроорганизми по време на тяхното активно размножаване, като инхибира биосинтеза на мукопептид на клетъчната стена. Medocef е активен in vitro срещу широк спектър от клинично значими микроорганизми. Грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus, произвеждащ и не произвеждащ пеницилиназа, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-хемолитичен стрептокок от група А), Streptococcus B-streptococcus aureus Stremococ (ентерокок). Грам-отрицателни микроорганизми: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (старо име Proteus morganii), Providencia rettgeri (старо име, Proteus retgertia si). (включително S. marcescens), Pseudomonas aeruginosa и някои други Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Анаеробни организми: грам-отрицателни бацили (включително Bacteroides fragilis, други Bacteroides spp.), Грам-положителни и грам-отрицателни коки (включително Peptococcus, Peptostreptococcus видове), грам-положителни бацили (включително Clostridium spp).

Устойчив на повечето плазмидни бета-лактамази на грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.

Показания за употреба

Medocef е показан за лечение на инфекции, причинени от патогени, чувствителни към цефоперазон:

- инфекции на горните и долните дихателни пътища
- инфекции на горните и долните пикочни пътища
- интраабдоминални инфекции (включително перитонит, холецистит, холангит)
- сепсис
- менингит
- инфекции на кожата и меките тъкани
- инфекции на костите и ставите
- възпалителни заболявания на тазовите органи и пикочно-половата система
- ендометрит
- гонорея

Начин на приложение и дозировка

Medocef се използва интравенозно (капково, струйно) и интрамускулно.

Лечението може да започне в очакване на резултатите от тест за чувствителност.

Употреба при възрастни: за лечение на повечето инфекции Medocef се препоръчва да се използва в дневна доза от 2-4 г. Дневната доза трябва да се раздели на равни части и да се прилага на всеки 12 часа в продължение на 7 дни. Максимална единична доза за възрастни 2 g.

При тежки инфекции дневната доза може да бъде увеличена от 6 g на 12 г. Избраната доза трябва да бъде разделена на 2 - 4 равни дози и да се прилага интравенозно за 7 - 14 дни. За интравенозно инжекционно приложение, максималната единична доза за възрастни е 2 g, лекарството трябва да се разтвори в подходящ разтворител до крайна концентрация от 100 mg/ml и да се прилага за поне 3-5 минути.

За неусложнен гонококов уретрит се препоръчва еднократно интрамускулно (IM) инжектиране на 500 mg от лекарството.

За профилактика на следоперативни усложнения, Medocef се прилага интравенозно (интравенозно) в доза 1–2 g 30–90 минути преди операцията. Дозата може да се повтаря на всеки 12 часа, но в повечето случаи в рамките на не повече от 24 часа.

При операции с повишен риск от инфекция (например операции в колоректалната област) или ако получената инфекция е особено животозастрашаваща (например при операция на открито сърце или подмяна на ставите), профилактичната употреба на Medocef може да продължи за 72 часа след приключване на операцията.

Приложение при деца: дневната доза Medocef за деца е

50-200mg/kg телесно тегло, което се прилага на равни части в две дози (на всеки 12 часа) или повече, ако е необходимо. При интравенозно струйно приложение максималната единична доза за деца е 50 mg/kg телесно тегло, продължителността на приложение е най-малко 3-5 минути.