ЛОРИНДЕН А

Приготвяне: LORINDEN ® A
Активно вещество: флуметазон, салицилова киселина
ATX код: D07XB01
KFG: Лекарство с противовъзпалително и кератолитично действие за външна употреба
Рег. номер: P No 011810/01
Дата на регистрация: 21.10.05
Собственик рег. ИД: ФАРМАЦЕВТИЧНИ РАБОТИ JELFA S.A.

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Мехлем за външна употреба бяло със светложълт нюанс, с мирис на ланолин.

Помощни вещества: пропилей гликол, безводен ланолин, бял вазелин.

15 g - алуминиеви туби (1) - картонени кутии.

Описание на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Комбиниран препарат с противовъзпалително и кератолитично действие за външна употреба.

Флуметазон пивалат - синтетични кортикостероиди, има противовъзпалителен, деконгестант, антиалергичен, противосърбежен ефект. Инхибира активността на фосфолипаза А2, което води до потискане на синтеза на простагландини и левкотриени, инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Той инхибира миграцията на левкоцити и лимфоцити към фокуса на възпалението. Предотвратява маргинално натрупване на неутрофили, което води до намаляване на възпалителния ексудат, производство на цитокини и инхибиране на миграцията на макрофагите, в резултат на което процесите на инфилтрация и гранулиране намаляват. Той инхибира протеолитичната активност на тъканните кинини, инхибира растежа на фибробластите и предотвратява развитието на съединителна тъкан във фокуса на възпалението. Намалява хиперемията, проявите на реакции на свръхчувствителност, пролиферативни и ексудативни процеси, протичащи в съединителната тъкан във фокуса на възпалението.

Салицилова киселина - НСПВС, насърчава проникването на кортикостероиди и придава на лекарството допълнителни антипаракератотични, умерени кератолитични и локални хипотермични свойства, насърчава проникването на флуметазон в кожата. Освен това има антибактериални и фунгицидни свойства и възстановява защитната функция на кожата. Потиска секрецията на мастните и потните жлези.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбцията на флуметазон пивалат е по-висока при деца, отколкото при възрастни и се увеличава, когато се използва в областта на кожните гънки, по лицето, върху кожата с увреден епидермис и кожата, засегната от възпалителния процес, под оклузивни превръзки, когато се прилага върху големи участъци от кожата (в този случай това може да предизвика системно действие).

Поради външния начин на приложение и кератолитичното действие на салициловата киселина, флуметазон пивалат лесно прониква в роговия слой на кожата, през ороговелите слоеве на кожата, където се натрупва.

Флуметазон пивалат практически не се метаболизира в кожата. След незначителна абсорбция в системната циркулация на флуметазон, пивалат се биотрансформира в черния дроб.

Екскретира се с урината и в по-малка степен с жлъчката под формата на съединения с глюкуронова киселина, както и в малки количества в непроменен вид.

ПОКАЗАНИЯ

Остри и хронични алергични дерматози, особено придружени от прекомерна кератинизация на кожата:

- хроничен лишей на Видал;

- различни форми на подостра и хронична екзема (особено възбудена);

- хиперкератоза (например ихтиоза);

- лишей планус;

- червен брадавичен лишей;

- като част от комбинираната терапия на мехури по кожни заболявания (включително мехури по кожата на дланите и краката);

- пруриго с тежка лихенификация;

- мултиформен ексудативен еритем;

- дискоиден лупус еритематозус;

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Външно. Мехлемът се нанася на тънък слой върху кожата в засегнатата област 2-3 пъти на ден. След отстраняване на острото възпаление, лекарството се използва 1-2 пъти на ден. След пълното изчезване на болезнени прояви, лечението се извършва още 3-4 дни. При хронични кожни лезии лечението не трябва да продължава повече от 3 седмици.

Мехлемът може да се прилага и като оклузивна превръзка, която трябва да се сменя на всеки 24-48 часа.При лечението на лезии на сухи и обезмаслени участъци от кожата, характеризиращи се с тежка инфилтрация, лихенизация, десквамация и хиперкератоза, както и като калциране, степента на влага може да се регулира, като се използва дебелината на нанесения слой според терапевтичните изисквания, специфични за всеки отделен случай.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Местни реакции: възможни - парене, сърбеж, суха кожа; с продължителна употреба - атрофия на кожата, местен хирзутизъм, телеангиектазия, пурпура, стероидно акне, периорален дерматит, нарушения на пигментацията.

Системни реакции: при продължителна употреба, нанасяне върху големи участъци от кожата и/или използване на оклузивни превръзки са възможни странични ефекти, характерни за GCS. При външно приложение на лекарството върху кожата на клепачите, в бъдеще, понякога е възможно развитието на катаракта или глаукома.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- бактериални кожни заболявания;

- вирусни кожни заболявания (включително варицела, херпес зостер);

- гъбични кожни заболявания;

- остър плач и подостър ексудативен стадий на кожни заболявания;

- кожни прояви на сифилис;

- предракови заболявания на кожата;

- вулгарни и розацея;

- трофични язви на краката, свързани с разширени вени;

- I триместър на бременността;

- кърмачета и малки деца;

- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Употребата на лекарството през първия триместър на бременността е противопоказана.

Употребата на лекарството по време на бременност е възможна по изключение в ограничени области на кожата и само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Употребата на лекарството по време на кърмене (кърмене) е възможна в изключителни случаи, за кратко време, в ограничени участъци от кожата; употребата на лекарството върху кожата на млечните жлези е противопоказана.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Противопоказано е да се прилага лекарството върху кожата на лицето. Необходимо е да се гарантира, че лекарството не попада върху лигавиците и конюнктивата.

Не се препоръчва превишаване на курса на лечение. При продължителна употреба на мехлема върху големи участъци от кожата честотата на страничните ефекти се увеличава.

Когато на мястото на приложение на мехлема възникне инфекция, трябва да се използват средства с по-изразен антибактериален или противогъбичен ефект.

Трябва да се използва с повишено внимание при лица с атрофични кожни промени, особено при пациенти в напреднала възраст.

Избягвайте многократно прилагане върху големи участъци от кожата при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (възможни системни ефекти на салициловата киселина).

Мехлемът не цапа дрехи и спално бельо.

Употреба в педиатрията

Имайте деца лекарството се използва само ако е абсолютно необходимо, в кратък курс, върху малки повърхности на тялото.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Лекарството не ограничава психофизическата активност, способността за шофиране на превозни средства и обслужване на движещи се механизми.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми: изключително рядко, когато се прилага върху много големи участъци от кожата, са възможни системни прояви на GCS и/или симптоми на отравяне със салицилат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

По време на лечението с лекарството, ваксинацията и имунизацията са противопоказани поради имуносупресивния ефект на лекарството.

Не трябва да се прилага в комбинация с други локални препарати.

При системна абсорбция на лекарството, GCS намалява действието на инсулин, перорални хипогликемични средства, антихипертензивни лекарства, антикоагуланти, намалява концентрацията на празиквантел в серума.

Комбинацията от Lorinden A със следните лекарства увеличава риска от странични ефекти: андрогени, естрогени, орални контрацептиви, анаболни стероиди (хирзутизъм, акне), антипсихотици, букарбан, азатиоприн (катаракта), антихолинергични антагонисти, антихистамини, лекарства с азотна киселина, трицикликома лекарства), диуретици (хипокалиемия), сърдечни гликозиди (интоксикация с дигиталис).

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.