LERIVON/LERIVON

Инструкции за употреба и рецензии

Клинична и фармакологична група

Форма на издаване, състав и опаковка

10 броя. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.
20 бр. - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Миансерин принадлежи към групата на пиперазино-азепиновите съединения, които не са химически класифицирани като трициклични антидепресанти (TCA). Lerivon усилва норадренергичното предаване в мозъка, като блокира алфа2-рецепторите и инхибира обратното поемане на норепинефрин. Освен това са установени взаимодействия със серотониновите рецептори в централната нервна система. Активността на лекарството Lerivon по отношение на хистаминовите Н1 рецептори и антагонизмът към α1-адренергичните рецептори са отговорни за неговите седативни свойства, лекарството има и анксиолитичен ефект, което е важно при лечението на пациенти с тревожност и нарушения на съня, свързани с депресивни разстройства.

Lerivon се понася добре както от възрастни хора, така и от пациенти със сърдечно-съдови заболявания. В терапевтично ефективни дози лекарството Lerivon всъщност няма антихолинергична активност и практически няма ефект върху сърдечно-съдовата система. В сравнение с TCA, той има по-малко кардиотоксични ефекти при предозиране. Лекарството Lerivon не е антагонист на симпатомиметичните и антихипертензивните лекарства.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение

След перорално приложение активното вещество на лекарството Lerivon, миансерин, се абсорбира бързо и добре, достигайки Cmax в плазмата след 3 часа. Бионаличността е около 20%.

Свързването на миансерин с плазмените протеини е около 95%. Равновесните плазмени нива се достигат след 6 дни.

Метаболизъм и екскреция

T1/2 (21-61 часа) оправдава единична дневна доза.

Миансерин се метаболизира екстензивно и се екскретира с урината и изпражненията след 7-9 дни. Основните пътища на биотрансформация са деметилиране и окисление, последвано от образуването на конюгати.

Таблетките трябва да се приемат през устата, с вода, ако е необходимо и да се поглъщат, без да се дъвчат.

Възрастни: Режимът на дозиране се определя индивидуално. Препоръчва се начална доза от 30 mg на ден. Тази доза може постепенно да се увеличава на всеки няколко дни, за да се получи оптимален клиничен отговор. Ефективната дневна доза обикновено е 60-90 mg.

Пациенти в напреднала възраст: Схемата на дозиране се определя индивидуално. Началната доза трябва да бъде 30 mg. Тази доза може постепенно да се увеличава на всеки няколко дни. Задоволителен клиничен отговор може да изисква по-ниска доза от обичайната за възрастни.

Деца: Lerivon не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.

Дневната доза може да бъде разделена на няколко дози, или за предпочитане (въз основа на благоприятния ефект върху съня) като единична доза за прием през нощта.

Лечението с подходяща доза трябва да доведе до положителен отговор на лечението след 2-4 седмици. В случай на недостатъчен отговор на лечението, дозата може да бъде увеличена. Ако след това, след още 2-4 седмици, няма отговор на лечението, тогава в този случай медикаментозното лечение трябва да бъде прекратено.

Препоръчва се провеждането на антидепресант в продължение на 4-6 месеца след началото на клиничното подобрение.

Внезапното спиране на лечението с Lerivon в много редки случаи причинява симптоми на отнемане.

Предозиране

Симптомите на остро предозиране обикновено се ограничават до увеличаване на продължителността на седацията. Рядко се срещат сърдечни аритмии, гърчове, тежка хипотония и респираторна депресия.

Няма специфичен антидот. Лечението се състои от стомашна промивка в комбинация със симптоматична и поддържаща терапия за жизнени показатели.

Лекарствени взаимодействия

Lerivon може да увеличи депресиращия ефект на алкохола върху централната нервна система и пациентите трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от пиене на алкохол по време на лечението.

Lerivon не трябва да се приема едновременно с МАО инхибитори или в рамките на следващите две седмици след края на курса на лечение с тези лекарства.

Lerivon не взаимодейства с бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин и пропранолол (както в комбинация с хидралазин, така и без него). Препоръчва се обаче да се следи кръвното налягане при пациенти, които едновременно се лекуват с антихипертензивни лекарства.

Както при другите антидепресанти, Lerivon може да наруши метаболизма на кумаринови производни като варфарин, което изисква мониторинг.

Бременност и кърмене

Въпреки факта, че експериментите с животни и ограничените данни при хора показват, че миансеринът няма вътрематочно или неонатално увреждане и че миансеринът се екскретира в кърмата само в много малки количества, употребата на Lerivon по време на бременност или кърмене трябва да бъде оценена за възможни рискове за плода или новородено.

Странични ефекти

При пациенти, страдащи от депресия, се появяват редица симптоми, които са пряко свързани със самото заболяване (сухота в устата, постоянен запек, нарушения на настаняването). Поради това понякога е трудно да се определи кои симптоми са следствие от заболяването и кои са резултат от лечението с Lerivon.

Условия и периоди на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място при температура 2-30 ° С. Срок на годност - 5 години.

- депресия с различна етиология.

Противопоказания

- чернодробно заболяване с тежка дисфункция;

- свръхчувствителност към миансерин или към който и да е компонент на лекарството;

- Lerivon не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.

Чернодробна или бъбречна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност, закритоъгълна глаукома, хипертрофия на простатата, захарен диабет.

специални инструкции

Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години

Лекарството Lerivon не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години. В клинични проучвания суицидното поведение (опити за самоубийство и мисли за самоубийство) и враждебността (предимно агресивност, опозиционно поведение и гняв) са по-чести сред деца и юноши, лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези, получаващи плацебо. Ако въз основа на клинична необходимост все пак се вземе решение за провеждане на лечение, тогава в този случай пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван за поява на суицидни симптоми. Освен това липсват данни за дългосрочната безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие.

Депресията е свързана с повишен риск от мисли за самоубийство, самонараняване и самоубийство (суицидни жестове). Този риск продължава, докато настъпи значителна ремисия. Тъй като през първите няколко седмици може да няма подобрение, пациентите трябва да останат под пряк контрол, докато настъпи подобрение.

Пациентите с анамнеза за суицидни жестове, които проявяват висока степен на суицидно въображение преди започване на лечението и по-младите възрастни са изложени на по-голям риск от суицидни идеи или опит за суицидни идеи и трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечение.

Пациентите (и болногледачите) трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се наблюдават внезапни мисли за самоубийство и незабавно да се потърси медицинска помощ, ако се появят такива симптоми.

Съобщава се, че по време на лечението с Lerivon се отбелязва потискане на костния мозък, което обикновено се изразява под формата на гранулоцитопения или агранулоцитоза. Тези реакции най-често се проявяват след 4–6 седмици лечение и обикновено са обратими при прекратяване на лечението; те са наблюдавани във всички възрастови групи, но по-често при пациенти в напреднала възраст. Ако пациентът развие треска, фарингит, стоматит или други признаци на инфекция, тогава в този случай лечението трябва да се прекрати и да се провери разширената кръвна картина.

Lerivon, подобно на други антидепресанти, може да причини хипомания при чувствителни субекти с биполярно депресивно заболяване. В този случай лечението с Lerivon трябва да бъде прекратено.

По време на лечението с лекарството Lerivon се препоръчва особено внимателно проследяване на пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, със сърдечни заболявания, със захарен диабет.

Пациенти с закритоъгълна глаукома или симптоми на хипертрофия на простатата трябва да бъдат наблюдавани поради непредсказуемостта на антихолинергичните странични ефекти по време на лечението с Lerivon.

В случай на жълтеница, лечението с лекарства трябва да бъде прекратено.

Ако се появят гърчове, лечението с лекарства трябва да бъде прекратено.

Въздействие върху способността за шофиране или работа с машини

Лекарството Lerivon може да повлияе на психомоторната активност през първите няколко дни от лечението. Пациентите, подложени на лечение с Lerivon, трябва да избягват дейности, които представляват потенциална опасност, например шофиране или работа с машини.

С нарушена бъбречна функция

Използвайте с повишено внимание при бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при чернодробни заболявания с тежка дисфункция.

Трябва да се използва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Режимът на дозиране за пациенти в напреднала възраст се определя индивидуално. Началната доза трябва да бъде 30 mg. Тази доза може постепенно да се увеличава на всеки няколко дни. Задоволителен клиничен отговор може да изисква по-ниска доза от обичайната за възрастни.

Използване от детството

Lerivon не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.