Лекции по технологии. Фармацевтична технология

Фармацевтичната технология е наука, която изучава теоретичните основи на технологичните процеси за производство и преработка на лекарства в терапевтични, профилактични и диагностични лекарства под формата на лекарствени форми и терапевтични системи.

Цел на изследването: Формиране на система от знания, умения и умения за разработване и производство на лекарства и лекарства в различни лекарствени форми, както и организация на фармацевтичното производство.

Задачи на фармацевтичната технология: 1. Обучение на студентите на дейността на фармацевт-технолог, основаващо се на изучаването на теоретични закони, процесите на получаване и превръщане на лекарства и помощни вещества в лекарствени форми.

2. Формиране на практически знания за умения и умения при производството на лекарства, както и оценка на качеството.

3. Развитие на способността за избор на най-ефективните и рационални лекарства и терапевтични системи, базирани на съвременната биофармацевтична концепция, възприета в световната практика, както и развитие на умения, развитие на технологии и научно-техническа документация.

Фармацевтичната технология разкрива общата връзка между етапите на развитие на производството, регулиране и употреба на лекарства.

Закономерности от общ и специфичен характер при получаване на наркотици. Също така, проучването на характеристиките на приготвянето на други лекарства.
Основни термини.

Фармакологичен агент - вещество или смес от вещества с установена фармакологична активност, които са обект на клинични изпитвания.

Лекарство - фармакологичен агент, одобрен за употреба с цел лечение, профилактика или диагностика на заболяване.

Ново лекарство - лекарствен продукт, използван около 3 години след регистрацията.

Лечебно вещество - лекарствен продукт, който е индивидуално химично съединение или биологично вещество.

Лечебни растителни суровини - билкови суровини, разрешени за медицинска употреба.

Помощно вещество - допълнително вещество, необходимо за приготвянето на лекарствен продукт в завършена дозирана форма.

Доза от - състояние, което е удобно за употреба, дадено на лекарствено вещество или лечебен растителен материал, при което се постига необходимия лекарствен ефект.

Лекарствен продукт - лекарствен продукт под формата на конкретна лекарствена форма.

Мощно лекарство - лекарствен продукт, включен в списък Б на Държавната фармакопея.

Отровни лекарства - лекарства, включени в списък А на отровните лекарства.

Наркотично лекарство - лекарство, одобрено като наркотик.

Държавен регистър на лекарствата - документ, в който се въвежда информация за определени лекарства, разрешени за употреба и производство в страната.

Биофармацевтични изследвания - тестване на различни фармацевтични фактори, характеризиращи лекарствената форма на лекарството във връзка с бионаличността.

Стабилност - свойството на лекарствения продукт да поддържа физикохимичните си микробиологични свойства за определено време от момента на освобождаване.

Срок на годност - времето за съхранение на лекарствени продукти, одобрено от законодателния орган въз основа на проведените проучвания. По време на което лекарството не променя свойствата си или ги променя в установените граници, в зависимост от условията на съхранение.
Държавно регулиране на производството на лекарствени продукти.

У нас само лица с фармацевтично образование могат да приготвят лекарства. Фармацевт може да готви само под наблюдението на фармацевт-технолог. Всички лекарствени продукти се приготвят в съответствие с нормативни и технически документи (рецепта).

Една от важните насоки на стандартизацията е стандартизацията на качеството както на първоначалните компоненти, така и на крайния продукт. Тези изисквания са определени в държавната фармакопея.

От голямо значение е стандартизирането на санитарно-хигиенните условия, при които се приготвят препаратите.
Класификация на лекарствените форми.


  1. По агрегирано състояние.

  1. Твърди лекарствени форми.

  2. Течни лекарствени форми.

  3. Меки лекарствени форми.

  4. Газообразни лекарствени форми.

  1. В зависимост от начина на приложение

  1. Ентерални дозирани форми.

  2. Парентерални дозирани форми.

  3. За инжектиране.


  1. Дисперсиологична класификация.

Основни характеристики: Прахове - твърда лекарствена форма за вътрешна, външна или инжекционна употреба *, състояща се от едно или повече лекарствени вещества и имаща свойството да тече.

Според дисперсиологичната класификация праховете принадлежат към свободни системи с твърда диспергирана фаза и газообразна (въздушна) дисперсионна среда.
Класификация.


  1. по начин на приложение

  1. За вътрешна употреба

  2. За външна употреба

  • Прахове (прахове).

  • За приготвяне на разтвори.

  • Snuff.

  • Зъболекарски.

  • Инжекционни прахове.

  1. по състав.

  1. Обикновено (от 1 лекарствено вещество).

  2. Комплекс (2 или повече съставки).

  1. По естеството на дозиране.

  1. Дозирани (разделени на дози)

  2. Не се измерва (продава се на едро в една опаковка).

Праховете са древна лекарствена форма, известна от 4 и 5 век. Пр.н.е. (Рим, Гърция).
Предимства на праховете като лекарствена форма:

  1. Лесно производство.

  2. Удобство на рецепцията.

  3. Точност на дозиране.

  4. Преносимост.

Недостатъци на праховете:


  1. Лошо съхранение.

  2. Неудобство от приема с неприятен вкус, мирис, оцветяване.

Прахове - официална лекарствена форма (лекарствената форма е включена в настоящата фармакопея).
Основни фармакологични изисквания за GFXI:


  1. Разхлабеност.

  2. Еднородност.

  3. Допустими отклонения в масата на отделните дози.

  4. Цвят, вкус, мирис, опаковка, дизайн, съответстващи на входящите съставки.

Методи за предписване на прахове.

Рецептата за дозирани прахове може да бъде изписана чрез методи за разпределение и разделяне.


  1. Разпределение. Масата на лекарственото вещество се записва за една доза и се посочва колко дози да се направят. Такива формулировки се характеризират с фразата: Da tales дозира numero.

Рецепта: Acidi Nicotinici 0,05

Разни fiat pulvis.

Da tales дозира 10.

Signa един прах 3 пъти на ден.

По-често праховете се предписват по този начин, тъй като предписаното количество съвпада с терапевтичните единични дози, които лекарите използват в своята работа.


  1. Разделяне. Масата на лекарствените вещества се предписва за всички дози и се посочва на колко дози трябва да се раздели прахообразната смес: разделете в partes equales.

Рецепта: Acidi Nicotinici 0,5

Разни fiat pulvis.

Разделяне в партес е равно на N. 10.

Signa един прах 3 пъти на ден.

Преди да направите прахове, проверете:


  1. съвместимост на съставките на рецептата. За целта използвайте таблицата „Несъвместима комбинация от лекарствени вещества в прахове“. Несъвместима комбинация се проявява в образуването на влажни или евтектични смеси. Това нарушава основното свойство на праховете - течливост и еднородност. Несъвместимостта може да бъде преодоляна.

  2. Ваканционна норма. Ако в рецептата има съставки, за които номер 328 определя скоростта на доставка за 1 рецепта. За да направите това, сравнете общото тегло на предписаното вещество с установената норма. Ако нормата е надвишена, броят на праховете се намалява, така че масата на веществото за всички прахове да не надвишава нормата.

  3. Дози от лекарствени вещества. Дозите се проверяват само в прахове за вътрешна употреба и като се отчита възрастта на пациента. За това терапевтичната единична доза и терапевтичната дневна доза се сравняват с най-високата единична доза и най-високата дневна доза. В зависимост от начина на писане на рецептата:

Разпределение: масата на веществото според рецептата е равна на терапевтичната единична доза.

При метода на разделяне терапевтичната единична доза се определя чрез разделяне на общата маса на веществото на броя на дозите. Терапевтичната дневна доза се изчислява чрез умножаване на терапевтичната единична доза по броя на дозите на ден.

Ако терапевтичната единична доза е надценена без специален знак (числото с думи и удивителен знак), фармацевтичният работник се свързва с лекаря и ако това не успее, тогава взема ½ от най-високата единична доза и го умножава по броя на предписаните дози . Ако терапевтичната дневна доза е надценена, вземете ½ от най-високата дневна доза и умножете по броя на дните на прием на праховете.
Етапи на приготвяне на прах:


  1. Смилане и смесване.

  2. Регистрация на PPK (паспорт на писмен контрол).

  3. Дозиране.

  4. Опаковка.

  5. Регистрация.

  6. Контрол на качеството.

Лекция номер 2.

Смилането и смесването на сложни прахове се извършват едновременно.
Прах или дисперсия.

При смилането на прахове в хаван има два начина: абразия и смачкване. В резултат на смилането специфичната повърхност на праховете се увеличава и в резултат на това се увеличава повърхностната енергия. Това е важно, тъй като обяснява ефекта от смилането върху увеличаването на бионаличността и намалената стабилност на биологичните препарати.

Положителни аспекти на смилането. Повишена е терапевтичната ефективност. Според втория закон на термодинамиката, всяка система има тенденция да намалява свободната повърхностна енергия. Следователно, смачканите лекарствени вещества се разтварят по-лесно, абсорбират се по-бързо и проявяват адсорбиращ, обвиващ, антисептичен ефект в максимална степен. Натрошената прахообразна смес не се отделя по-дълго по време на съхранение.

Отрицателни последици от смилането: 1. Стабилността на праховете по време на съхранение намалява. Намаляването на свободната повърхностна енергия се дължи на адсорбцията на влагата, взаимодействието с CO2 и O2. Тези явления възпрепятстват избора на опаковка и условия за съхранение. 2. При прекомерно смилане е възможно натрупване на частици - уголемяване. Придържайте се към оптималното време.

Прахове и прахове за издухване не повече от 0,1 мм.

Нюхащи прахове не по-малко от 0,2 mm. За да се избегне попадането на прах в гърлото (трахеята).
Смесване.

Целта на смесването е да се получи хомогенен прах, във всяка единица обем от който съставът и взаимното разпределение на съставките са еднакви. Смилането и смесването се извършват в порцеланови хоросани. Има 7 броя хоросан.