12.06.2013 г. Лечение на болестта на Пейрони

Федерален департамент на САЩ Днес Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xiaflex като средство за лечение на болестта на Peyronie. Xiaflex е единственото лекарство, одобрено от FDA, алтернатива на операцията при това състояние за мъже с изкривяване на пениса най-малко 30 градуса в ерекция.

С болестта на Пейрони мъжкият пенис се огъва поради прогресивни фиброзни промени в протеиновата мембрана на пениса, които могат да причинят неприятни симптоми по време на полов акт.

Xiaflex е биологично лекарство (получено от протеинов продукт на бактерии от вида Clostridium histolyticum) е одобрено за първи път от FDA през 2010 г. за лечение на контрактурата на Dupuytren, палмарна апоневроза, която води до сраствания между флексорните сухожилия на пръстите и кожата . Смята се, че ефектът при лечението на болестта на Пейрони се дължи на способността да се спира натрупването на колаген (структурен протеин на съединителната тъкан), който причинява изкривяване.

Лечение на болестта на Пейрони се състои от максимум четири цикъла на лечение. Всеки цикъл включва две инжекции (Xiaflex се инжектира директно в съдържащите колаген структури на пениса) и една процедура за оформяне на пениса, извършена от лекар специалист. Безопасността и ефикасността на Xiaflex при лечението на болестта на Peyronie е доказана в две рандомизирани, плацебо-контролирани, двойно-слепи проучвания при 832 мъже с болест на Peyronie, при които кривината на деформацията е била най-малко 30 градуса. Участниците са получили до четири цикъла на лечение с Xiaflex или плацебо и след това са били проследявани в продължение на 52 седмици. Лечението с Xiaflex значително намалява изкривяването на пениса и свързаните с него симптоми в сравнение с плацебо.

Като лекарствена терапия за болестта на Пейрони Xiaflex се предлага само по лекарско предписание чрез Програмата за оценка и намаляване на риска (REMS) поради риск от сериозни странични ефекти, включително фрактура на пениса и други сериозни наранявания на пениса. Xiaflex за лечение на болестта на Peyronie трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалисти с опит в лечението на мъжки урологични заболявания. REMS изисква регистрация на лекар специалист и неговото сертифициране след обучение в лечението с Xiaflex. Допълнително изискване на REMS е сертифицирането на лечебното заведение, в което се предоставя това лечение.

Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Xiaflex за лечение на болестта на Peyronie са хематом, оток и болка в пениса.