BARALGETAS (Baralgetas)

Състав и форма на освобождаване

1 таблетка съдържа метамизол натрий 500 mg, питофенон хидрохлорид 5 mg и фенпивериний бромид 100 μg;
в блистер 10 бр.

1 ампула с 5 ml инжекционен разтвор - метамизол натрий 2,5 g, питофенон хидрохлорид 10 mg и фенпивериниев бромид 100 mcg; в кутия 5 бр.

фармакологичен ефект

Обезболяващо, спазмолитично, антипиретично. Блокира циклооксигеназата и намалява синтеза на PG. Baralgetas причинява отпускане на гладката мускулатура поради прякото миотропно и антихолинергично действие.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, метамизол натрий, който е част от лекарството, се абсорбира бързо и напълно. T 1/2 се постига след 1,4 часа. Той се метаболизира в черния дроб, за да образува 4-N-метиламинофеназон, 4-аминофеназон, 4-N-ацетиламинофеназон и 4-N-формиламинофеназон. T 1/2 на основния метаболит на 4-N-метиламинофеназон е 1,8 - 4,6 ч. Прониква през плацентата и в кърмата. Екскретира се от тялото през бъбреците.

Спастична болка и колики, особено в стомашно-чревния тракт, жлъчните и пикочните пътища, вътрешните полови органи при жените.

Начин на приложение и дозировка

Възрастни и юноши над 15-годишна възраст, еднократна доза - 1 таблица. или 2 ml разтвор в/в или в/m; максималната дневна доза е 8 таблетки. (2 таблетки 4 пъти на ден) или 10 ml (5 ml 2 пъти на ден).

Деца от 12 до 14 години (с тегло около 50 кг) еднократна доза - 1 маса. или 0,8 ml разтвор; максималната дневна доза е 6 таблетки. (1,5 таблетки 4 пъти на ден) или 6,4 ml (1,6 ml 4 пъти на ден).

Деца на възраст 8-11 години (с тегло около 33 kg) еднократна доза от 0,5 таблетки. или 0,5 ml; максималната дневна доза е 4 таблетки. (1 раздел. 4 пъти на ден) или 4 ml (1 ml 4 пъти на ден).

Деца на възраст 5-7 години (с тегло около 24 кг) еднократна доза - 0,5 таб. или 0,4 ml; максималната дневна доза е 2 таблетки. (0,5 таблетки 4 пъти на ден) или 3,2 ml (0,8 ml 4 пъти на ден).

Деца от 3 до 4 години (с тегло около 18 kg) еднократна доза - 0,2 ml; максимална дневна доза - 2,4 ml (0,6 ml 4 пъти на ден).

Деца от 1 до 2 години (с тегло 12-14 кг) еднократна доза - 0,2 ml; максималната дневна доза е 1,6 ml (0,4 ml 4 пъти на ден).

За деца на 6-11 месеца (с тегло 8-10 кг), лекарството се прилага само в/m, еднократна доза - 0,1 ml; максимална дневна доза - 1,2 ml (0,3 ml 4 пъти на ден).

Деца на 3-5 месеца (с тегло 5,5-7,5 kg) - само в/m, еднократна доза - 0,1 ml; максималната дневна доза е 0,8 ml (0,2 ml 4 пъти на ден).

Таблетките се поглъщат цели с много течност. Преди въвеждането на инжекционен разтвор (i/v или i/m), ампулата трябва да се затопли в ръката.

Бременност и кърмене

Противопоказан през първия триместър и през последните 6 седмици от бременността; в останалите периоди на бременност те се предписват само по строги показания и под наблюдението на лекар. Употребата при кърмачки изисква прекратяване на кърменето.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към някои компоненти на лекарството, към производни на пиразолон), метаболитни нарушения (чернодробна порфирия, вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа), загуба на съзнание, тахиаритмия, закритоъгълна глаукома, хипертрофия на простатата с тенденция към натрупване остатъчна урина, механична стеноза на стомашно-чревния тракт, мегаколон; за инжекционен разтвор - ранно детство (до 3 месеца) или телесно тегло под 5 кг; за таблетки - детска възраст (до 5 години).

Страничен ефект

Рязко спадане на кръвното налягане, олигурия, анурия, протеинурия, агранулоцитоза, левкопения, тромбоцитопения, анафилактични или анафилактоидни реакции, уртикария, лезии на конюнктивата, назофарингеална лигавица, синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Lyell на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Разтворът е несъвместим (в една спринцовка) с други лекарства. Инжекциите трябва да се предписват само в случаите, когато поглъщането е невъзможно (или абсорбцията от стомашно-чревния тракт е нарушена). По време на лечението урината може да е червена (един от метаболитите се освобождава и определянето на кръвната захар по метода на глюкозната оксидаза може да даде умишлено подценени резултати).

Лекарствени взаимодействия

Засилва антихолинергичните ефекти на лекарства, съдържащи хинин. Намалява концентрацията на циклоспорини в плазмата. Когато се комбинира с алкохол, има взаимно засилване на ефектите.

Предозиране

Симптоми: сухота в устата, намалено изпотяване, лошо настаняване, затруднено уриниране.

Предпазни мерки

Изисква се специално внимание при прилагане на 2 ml или повече от разтвора (риск от рязък спад на кръвното налягане). IV инжекцията трябва да се извършва бавно (със скорост не повече от 1 ml/min), в легнало положение и под контрола на кръвното налягане, сърдечната честота и дихателната честота. Само при строги показания се предписват на пациенти със систолично налягане под 100 mm Hg. или нестабилна хемодинамика.

При бронхиална астма, хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища, със симптоми като сенна хрема, хронична уртикария; при страдащи от чести конюнктивити или риносинузити, с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към нелекарствени вещества, НСПВС или аналгетици-антипиретици; с ревматизъм или силен синдром на болка са възможни астматични пристъпи и шокови състояния (вероятността от развитие на шок е много по-висока след интравенозно приложение).

Ако се установи свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде предупреден за недопустимостта на приема на други лекарства, съдържащи пиразолон. Ако се подозира агранулоцитоза или ако е налице тромбоцитопения, лекарството трябва да се прекрати.

Условия за съхранение

rr d/in.: На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C
раздел.: На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C