Inspra - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Доза от:

1 таблетка съдържа:
активно вещество: еплеренон 25 mg или 50 mg;
помощни вещества: лактоза монохидрат 35.700/71.400 mg, микрокристална целулоза 15.375/30.750 mg, кроскармелоза натрий 4.250/8.500 mg, хипромелоза 2.550/5.100 mg, натриев лаурил сулфат 0.850/1.700 mg, талк 0.850/1.700 mg, магнезий 0.850 mg;
обвивка: Opadry жълт YS-1-12524-A 3.825/5.10 mg [хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, полисорбат-80, багрило железен оксид жълто, багрило железен оксид червено].

Таблетки от 25 mg: светложълти до жълти филмирани таблетки с диамантена форма с надпис „NSR“ над цифрата „25“ от едната страна и „Pfizer“ от другата страна;
Таблетки от 50 mg: светложълти до жълти филмирани таблетки с диамантена форма с надпис „NSR“ над цифрата „50“ от едната страна и „Pfizer“ от другата страна.

Фармакотерапевтична група:

диуретик, щадящ калий.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Еплеренон има висока селективност към минералокортикоидни рецептори при хората, за разлика от глюкокортикоидните, прогестероновите и андрогенните рецептори и предотвратява свързването на минералокортикоидните рецептори с алдостерон, ключов хормон на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (RAAS), който участва в сърдечно-съдовата регулация и кръвно налягане - съдови заболявания.
Еплеренон причинява трайно повишаване на плазмения ренин и серумния алдостерон. Впоследствие секрецията на ренин се потиска от алдостерон чрез механизъм за обратна връзка. Увеличаването на активността на ренин или циркулиращата концентрация на алдостерон обаче не влияе върху ефектите на еплеренон.
Ефективността на еплеренон е проучена в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване EPHESUS (Eplerenone Postacute myocardial infarkte Heart failure Efficacy and Survival Study) при 6632 пациенти с остър миокарден инфаркт (MI), левокамерна (LV) дисфункция (фракция на изтласкване ( EF) 5,0 mmol/L; тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) 6,0

Страничен ефект

По-долу са изброени нежелани събития, които може да са свързани с лечението, както и сериозни нежелани събития, които са сравними по честота с тези в групата на плацебо. Нежеланите събития се разпределят по телесни системи и честота: често> 1/100, 1/1000,