Имунорм - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер: Р No 012584/01- 081215

Търговско наименование на лекарството: Имунорм-Тева

ИНН или име на групиране: Сок от ехинацея пурпурен

Доза от: хапчета

Състав

1 таблетка съдържа:

активна съставка на Echinacea purpurea прясна трева изсушен изцеден сок (22 - 65: 1) 100,0 mg;

помощни вещества: колоиден силициев диоксид 7,0 mg. сорбитол 570,0 mg. натриев цикламат 2,0 mg. магнезиев стеарат 7,0 mg.

Описание

Кръгли двойноизпъкнали таблетки със светложълт цвят с лек кафеникав оттенък. Допускат се мраморност, по-светли и по-тъмни включвания.

Фармакотерапевтична група: билков имуностимулант.

Код ATX: L03AP01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Включените в препарата полизахаридни вещества имат имуностимулиращ и противовъзпалителен ефект.

В проучвания върху хора и/или животни с парентерално приложение и/или поглъщане на препарати от ехинацея се наблюдава имунобиологичен ефект: увеличаване на броя на левкоцитите и клетките на ретикулоендотелната система на далака, повишаване на фагоцитната активност на гранулоцитите.

Фармакокинетика

Показания за употреба

Профилактика и като част от комплексната терапия на рецидивиращи инфекциозни заболявания на дихателните пътища и пикочните пътища.

Противопоказания

Свръхчувствителност към ехинацея пурпурна, растения от семейство Asteraceae или който и да е друг компонент на лекарството: употреба при прогресивни системни заболявания (например туберкулоза, саркоидоза), заболявания на левкоцитната система (например левкемия или подобни на левкемия заболявания, левкемии), автоимунни заболявания (възпалителни заболявания на съединителната тъкан колагеноза), множествена склероза), имунодефицити (СПИН, HIV инфекция), имуносупресия (например след трансплантация на орган или костен мозък, химиотерапия при рак), хронични вирусни заболявания: наследствена непоносимост към фруктоза.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Ограничените данни за употребата на лекарства от ехинацея при бременни жени не показват неблагоприятни ефекти върху бременността или здравето на плода/новороденото. Няма други подходящи епидемиологични данни.

Няма данни за екскрецията на лекарството в кърмата. Няма данни и за ефект върху имунната система на кърмачетата.

Поради недостатъчния брой проучвания, не се препоръчва приемането на лекарството Immunorm-Teva по време на бременност и по време на кърмене. Преди да използвате лекарството при жени в репродуктивна възраст, които не използват контрацепция, бременността трябва да бъде изключена.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките Immunorm-Teva могат да се смучат, дъвчат или поглъщат с вода. Приемът на лекарството не зависи от приема на храна.

Възрастни и деца над 12 години: 1 таблетка 2-4 пъти на ден.

Immunorm-Teva трябва да се приема непрекъснато поне 10 дни.

Продължителността на употреба не трябва да надвишава 8 седмици.

Гелове по време на лечението, докато приемате лекарството повече от 5-7 дни, симптомите продължават или се наблюдава влошаване, трябва да се консултирате с лекар.

Страничен ефект

При използване на лекарства от ехинацея се наблюдава следното:

• реакции на свръхчувствителност (обрив, сърбеж, подуване на лицето, задух, замайване и понижено кръвно налягане, анафилактичен шок, синдром на Стивънс-Джонсън);

• от стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане и диария;

• развитието на имунни заболявания (дисеминиран енцефалит, носеща еритема, имунна тромбоцитопения, синдром на Evans, синдром на Sjogren с бъбречна тубулна дисфункция) може да бъде свързано с употребата на лекарства, съдържащи ехинацея;

• пациенти с агония могат да развият алергични реакции;

• при продължителна употреба (повече от 8 седмици) могат да настъпят патологични промени в кръвта (левкопения).

Честотата на нежеланите реакции е неизвестна.

Предозиране

Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Не са провеждани систематични проучвания на взаимодействието на лекарството Immunorm-Teva или лекарства, приготвени от тревистата част на Echinacea purpurea с други лекарства.

Препаратите от ехинацея пурпурен може да повлияят активността на изоензимите на CYP3A или CYPIA2 на цитохром P450, клиничното значение на това за препарати, приготвени от тревистата част на растението, не е ясно.

При комбинираната употреба на лекарства, елиминирането на които зависи от активността на изоензимите на CYP3A или CYP1A2 на цитохром P450, е ​​невъзможно да се изключи увеличаване или намаляване на ефекта на тези лекарства.

Не се препоръчва едновременната употреба на лекарството с имуносупресори.

специални инструкции

Пациентите с атопия имат повишен риск от развитие на анафилактичен шок. Immunorm-Teva съдържа сорбитол. Пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат Immunorm-Teva. Всяка таблетка съдържа 570 mg сорбитол. което съответства на 0,05 XE.

Не трябва да използвате лекарството Immunorm-Teva при деца под 12-годишна възраст, тъй като няма достатъчно данни за ефективността и безопасността на лекарството при тази група пациенти.

В случай на рецидив на инфекциозни заболявания на дихателните и пикочните пътища, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта на Immunorm-Teva върху способността за шофиране и способността за обслужване на механизми.

Формуляр за освобождаване

100 mg таблетки.

10 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алуминиево фолио.

2 или 5 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за почивка

Юридическото лице, на чието име е издаден ЖП:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Израел

Производител:

Merkle GmbH, Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143. Blaubeuren, Германия