Herceptin - инструкции, рецензии, показания

Herceptin е фармакологично противораково лекарство, използвано за лечение на рак на гърдата и стомаха.

Състав и форма на освобождаване

Според инструкциите Herceptin съдържа активното вещество - трастузумаб (150 mg) и помощни компоненти.

Лекарството се произвежда във флакони под формата на лиофилизат за инфузия от 150 mg. Лиофилизатът е бистра течност, леко опалесцираща.

Фармакологично действие на Herceptin

Това лекарство има селективен антитуморен ефект върху новообразувания, които свръхекспресират HER2 (някои видове рак на гърдата и напреднал рак на стомаха). Herceptin блокира разделянето на туморни клетки с свръхекспресия на HER2, както in vivo (в тялото) in vitro (in vitro). Освен това цитотоксичността на лекарството е насочена главно към клетките, засегнати от тумора.

Полуживотът на Herceptin е 28-38 дни, след края на терапията с това лекарство, той се елиминира напълно от тялото след 190 дни (5 полуживота).

Не са провеждани клинични проучвания за употребата на лекарството при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала и старческа възраст.

Показания за употреба

Според инструкциите Herceptin се препоръчва за лечение на метастатичен рак на гърдата с туморна свръхекспресия на HER2. Лекарството може да се използва в монотерапия (ако лечението е предшествано от един или повече режими на химиотерапия). Също така, лечението с Herceptin може да се използва в комбинация с други лекарства (паелитаксел или доцетаксел), ако пациентът не е получавал преди това химиотерапия (т.нар. Първа линия на терапия). Това лекарство може да се използва в комбинация с инхибитори на ароматазата за положителни хормонални рецептори (прогестерон и/или естроген) при жени в постменопауза.

В ранните стадии на рак на гърдата (с туморна свръхекспресия на HER2), Herceptin се използва като адювантна терапия след хирургично лечение, завършване на химиотерапия или лъчетерапия. Може да се комбинира и с паклитаксел или доцетаксел (след адювантна химиотерапия с доксорубицин и циклофосфамид).

Лечението с Herceptin се препоръчва и при напреднал рак на стомаха (или гастроезофагеален рак) с туморна свръхекспресия на HER2.

Противопоказания за Herceptin

свръхчувствителност към активното вещество (трастузумаб) или други компоненти на лекарството;
бременност и кърмене;
детска възраст (не са провеждани проучвания за употребата на Herceptin при деца);
тежък респираторен дистрес, причинен от метастатично белодробно заболяване или който изисква поддържащо кислородно лечение.

Според инструкциите Herceptin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с коронарна артериална болест, хипертония, сърдечна недостатъчност, съпътстващи белодробни заболявания (или белодробни метастази). Също така, с особено внимание, лекарството трябва да се използва за лечение на пациенти с предишна терапия с кардиотоксични лекарства (например антрациклини и циклофосфамиди).

Инструкция за Herceptin: методи на приложение и дози

Преди започване на лечение с Herceptin е необходимо да се направи тест за туморна експресия на HER2. Съгласно инструкциите, Herceptin се прилага само чрез интравенозно капково вливане. Не се разрешава струйно или болусно приложение!

Лекарството не е съвместимо с 5% разтвор на декстроза (поради възможността за утаяване на протеин). Herceptin не трябва да се смесва с други лекарства.

Първо направете концентрат от разтвора. За целта съдържанието на бутилка със 150 mg Herceptin трябва да се разреди в 7,2 ml стерилна вода за инжекции. След направата на концентрата той може незабавно да се разреди за инфузия или да се съхранява в продължение на 24 часа при температура 2-8 ° C.

Необходимата доза Herceptin се изчислява от лекаря индивидуално за всеки пациент, въз основа на телесното му тегло и други фактори.

За метастатичен рак на гърдата е показан Herceptin седмично. Натоварващата доза е 4 mg/kg телесно тегло (инфузията трябва да продължи 90 минути). Поддържаща доза - 2 mg/kg телесно тегло веднъж седмично. Поддържаща доза се предписва след зареждане след 1 седмица.

Възможен е алтернативен вариант на приложение на лекарството - след 3 седмици. Дозата за това приложение се изчислява от лекаря отделно.

При напреднал рак на стомаха лечението с Herceptin се извършва по схемата - след 3 седмици. Натоварващата доза е 8 mg/kg телесно тегло, а поддържащата доза е 6 mg/kg телесно тегло.

Продължителността на лечението с Herceptin при пациенти с ранен стадий на рак на гърдата е 1 година (18 цикъла с режим след 3 седмици) или до рецидив на заболяването.

Странични ефекти на Herceptin

Най-сериозните нежелани реакции на това лекарство са кардиотоксичност, инфузионни реакции, хематотоксичност (неутропения) и неблагоприятни белодробни събития. Според прегледите, Herceptin, с продължително приложение в 1%, причинява анемия, нефтропения и левкопения. Също така, в 1% от случаите, появата на инфекциозни и паразитни процеси (пневмония, цистит, синузит и др.).

Също така, според прегледите, Herceptin в 1% от случаите е причина за безпокойство, безсъние, загуба на тегло, виене на свят, тремор, парастезия, сухота в очите, намаляване/повишаване на кръвното налягане, сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм. Това лекарство много често (10%) може да причини дисфункция на стомашно-чревния тракт (диария, гадене, подуване на устните, коремна болка).

Освен това, според прегледите, Herceptin често (10%) причинява болка в ставите, скованост на мускулите, миалгия, астения, слабост, грипоподобни явления.

Предозиране

По време на клинични проучвания не е имало случаи на предозиране с Herceptin. Въвеждането на това лекарство в доза по-висока от 10 mg/kg не е проучено. Според прегледите, Herceptin в дози под 10 mg/kg се понася добре от пациентите.

Взаимодействие на Herceptin с други лекарства

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на това лекарство с други лекарства. Когато Herceptin се прилага едновременно с лекарства (доксорубицин, паклитаксел, доцетаксел, цисплатин), не се наблюдават клинично значими взаимодействия.

Според инструкциите Herceptin не е съвместим с 5% разтвор на декстроза.

специални инструкции

Лечението с Herceptin се провежда само под наблюдението на онколог след изследване за туморна експресия на HER2.