GEPACEF® (GEPACEF)

CEFOPERAZONUM J01D D12

Arterium Corporation

Киевмедпрепарат

СЪСТАВ И ФОРМА НА БРОЯ:

от. г/п в. разтвор 1 g бутилка, No 10

Съдържа цефоперазон натриева сол.

Фармакодинамика. Цефоперазон е широкоспектърен антибиотик от трето поколение цефалоспоринова група.
Действа бактерицидно, като потиска синтеза на бактериалната стена. Спектърът на антимикробното действие се разпростира върху повечето клинично значими патогенни патогени, по-специално грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus aureus, St. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, ул. агалактии; грам-отрицателни микроорганизми: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Haemophilus influenzae (включително тези, които произвеждат β-лактамаза), Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включително тези, произвеждащи β-lactadise) Providencia spp., Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp. (включително S. marcescens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаеробни микроорганизми: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика. Cmax се достига 15 минути след интравенозно приложение и 1 час след интрамускулно приложение. Свързването с плазмените протеини е 82–93%. Цефоперазон добре прониква във всички органи и тъкани, в терапевтична концентрация се открива в рамките на 12 часа след приложение в перитонеални, асцитични, околоплодни течности и кръв на пъпната връв; натрупва се в небните сливици, лигавицата на синусите; в белодробна тъкан и храчки; чернодробна тъкан; жлъчка и стената на жлъчния мехур; бъбреците, уретерите, простатата, тестисите, матката и фалопиевите тръби, както и в костната тъкан. Практически не прониква в CSF с непокътнати BBB, в малки количества прониква в кърмата.
Cmax на цефоперазон в жлъчката се достига в рамките на 1–3 часа след приложението. След болусна интравенозна инжекция от 2 g от лекарството, концентрацията му след 0,5-3 часа е съответно приблизително 66-6000 mcg/ml. Метаболизира се 250 mg/ml, след което за приготвянето на разтвора се използва 2% разтвор на лидокаин; крайната концентрация на лидокаин трябва да бъде 0,5%. За да приготвите такъв разтвор, използвайте вода за инжекции и 2% разтвор на лидокаин. Разтварянето на цефоперазон се извършва на 2 етапа със съотношението на компонентите, посочено в таблицата: първо, добавете необходимото количество вода за инжекции, разклатете, докато се разтвори напълно, след това добавете необходимото количество 2% разтвор на лидокаин и разбъркайте.

* Излишният обем ви позволява напълно да напълните спринцовката до определения обем.
След получаване на прозрачен и равномерно оцветен разтвор, неговото интрамускулно инжектиране се извършва чрез дълбоко инжектиране в горния външен квадрант на глутеалния мускул.

свръхчувствителност към цефалоспорини и други? -лактамни антибиотици, период на лактация.

от стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария или течна консистенция на изпражненията.
От черния дроб и хепатобилиарната система: преходно повишаване на активността на серумните трансаминази и алкалната фосфатаза в кръвта. По време на лечението или в продължение на няколко седмици след спиране на антибиотичната терапия съществува риск от развитие на псевдомембранозен колит.
Алергични реакции: уртикария, обрив, лекарствена треска, еозинофилия, анафилактичен шок.
Местни реакции: флебит (с i/v), болезненост на мястото на инжектиране (с i/m).
От страна на кръвната система: еозинофилия, хипотромбинемия (необходим е контрол на протромбиновото време), намалено ниво на хемоглобин и хематокрит, обратима неутропения.
Други: дефицит на витамин К, фалшиво положителни резултати при определяне на глюкозата в урината чрез не-ензимни методи и при постановка на реакцията на Кумбс.

по време на лечението е забранено да се пие алкохол и да се приемат лекарства, съдържащи алкохол. С повишено внимание Gepacef се предписва на пациенти с повишен риск от кървене, с частична обструкция на жлъчните пътища или с чернодробно заболяване, възрастни хора, пациенти с алергия към пеницилин или други цефалоспоринови антибиотици в историята. В случай на алергична реакция Hepacef се отменя и се предписва подходящо лечение (незабавно приложение на епинефрин, интравенозно приложение на GCS, кислородна терапия, интубация и механична вентилация). При пациенти с едновременно увреждане на чернодробната и бъбречната функция, дозата на Hepacef трябва да се намали, тъй като лекарството практически не се метаболизира и това може да доведе до появата на токсични концентрации в кръвния серум. Дозата в този случай не трябва да надвишава 2 g/ден.
При някои пациенти лечението с цефоперазон, подобно на други антибиотици, може да доведе до дефицит на витамин К в организма, което вероятно е свързано с инхибиране на чревната микрофлора, която синтезира този витамин. Отслабени пациенти, пациенти с муковисцидоза, както и пациенти, които са били на парентерално хранене дълго време са склонни към този риск. В такива случаи е необходимо да се контролира нивото на протромбина и да се предписват, ако е необходимо, препарати с витамин К.
Продължителната употреба на лекарството Hepacef може да доведе до повишен растеж на резистентни микроорганизми, поради което е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациента.
По време на бременност и кърмене. По време на бременност лекарството се предписва само по здравословни причини. Hepacef преминава в кърмата в много малки количества, но кърменето трябва да бъде спряно по време на лечението на майките с антибиотици.
Деца. Преди да се предписва лекарството Hepacef на новородени и недоносени бебета, е необходимо да се оцени съотношението на очакваните ползи от антибиотичната терапия и потенциалния риск за детето. Hepacef не измества билирубина от съединения с протеини в кръвната плазма.
Способността да влияе на скоростта на реакцията при шофиране или по време на работа с други механизми Не е идентифицирана.

едновременната употреба на лекарството Hepacef и алкохолни лекарства или употребата на алкохол може да доведе до ефекти, подобни на действието на дисулфирам: чревен спазъм, гадене, повръщане, главоболие, повишен сърдечен ритъм, задушаване, зачервяване на лицето Тези ефекти се забелязват в рамките на 15-30 минути след пиене на алкохол и изчезват сами след няколко часа. Това се дължи на наличието на N-метилтиотетразолова странична верига в структурата на цефоперазоновата молекула, която инхибира активността на ензима ацеталдехид дехидрогеназа, което води до натрупване на ацеталдехид в кръвта, което причинява описаните странични ефекти.
Едновременната употреба с антикоагуланти (кумарин или производни на индандион), хепарин или някакви тромболитични лекарства увеличава риска от кървене. Възможно е да се увеличи нефротоксичният ефект, когато се приема едновременно с аминогликозиди и бримкови диуретици, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Възможно е да се увеличи кървенето от улцерираната повърхност, когато се приема Hepacef заедно със сулфинпиразон, НСПВС или салицилати, които водят до увреждане на лигавицата на храносмилателния тракт и допринасят за образуването на язви.
Несъвместимост. Разтворите на лекарството Hepacef и аминогликозидите са физически несъвместими. Следователно цефоперазон трябва да се прилага преди приложението на аминогликозиди. Преди приложението на аминогликозиди, инфузионната система трябва да се промие с подходящия разтвор.

при използване на лекарството във високи дози са възможни епилептични припадъци, промени в картината на периферната кръв: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия; конвулсии. Много рядко има случаи на анафилактичен шок, който може да застраши живота на пациента. Лечение: отнемане на лекарството, симптоматична терапия. В случай на епилептични припадъци е необходима седация с диазепам.

на сухо и тъмно място при температура 2-8 ° С.