Флуоресцеин Novartis

Име: Флуоресцеин Novartis

Активно вещество

Флуоресцеин натрий

Фармакологична група

Състав и форма на освобождаване

в ампули от 5 ml; в опаковка картон 10 ампер.

Описание на лекарствената форма

Прозрачен тъмнооранжев разтвор.

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - диагностично.

Фармакодинамика

Разтворът на натриев флуоресцеин се счита за диагностично багрило. Когато флуоресцеинът се стимулира със синя светлина (абсорбция от 465 до 490 nm), се наблюдава жълто-зелена флуоресценция с дължина на вълната от 520 до 530 nm. Методът на флуоресцентна ангиография (FAG) на очното дъно ви позволява да диагностицирате нарушения на кръвообращението в ретината.

Фармакокинетика

Разпределение. След интравенозно приложение натриевият флуоресцеин бързо се разпределя в тялото и достига до ретиналните съдове след няколко секунди.

Свързване с плазмените протеини. В кръвната плазма 50-84% от лекарството се свързва с протеини (особено албумин) и около 15-17% - с еритроцити.

След приложението на натриев флуоресцеин, кожата на пациента временно придобива жълтеникав оттенък, който изчезва след 6-12 часа.

Метаболизъм. В организма лекарството бързо се метаболизира до глюкуронид флуоресцеин, който също има флуоресцентни свойства. 4-5 часа след приложението, лекарството се намира в кръвната плазма главно под формата на глюкуронид. Глюкуроновият метаболит се свързва по-малко с плазмените протеини, отколкото флуоресцеинът.

Оттегляне. Крайният T1/2 на натриевия флуоресцеин и неговия глюкуронов метаболит от плазмата са съответно приблизително 23,5 и 264 минути.

За 48 часа има почти пълно (90%) отделяне на натриев флуоресцеин и неговите метаболити с жлъчка и урина. Лекарството се определя в урината в рамките на 24–36 часа с постепенно намаляване на концентрацията му. В рамките на 24-36 часа след приложение на натриев флуоресцеин се забелязва ярко жълто оцветяване на урината.

При пациенти със захарен диабет фармакокинетичните параметри на натриевия флуоресцеин не се променят.

Показания за лекарството Fluorescein Novartis

Флуоресцентна ангиография на очното дъно и съдовото легло на ириса. Лекарството е предназначено само за диагностични цели.

Противопоказания

свръхчувствителност към натриев флуоресцеин или друг компонент на лекарството;

интратекално или интраартериално приложение.

Внимателно: трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с анамнеза за алергии или бронхиална астма.

Ако е необходимо да се проведе PAH при пациенти с непоносимост към други ангиографски багрила или анамнеза за тежки алергични реакции, планираната полза от проучването и потенциалният риск от развитие на тежка алергия с възможен летален изход трябва да бъдат много внимателно свързани (според литературата, 1 смърт на 220 000 ангиографски изследвания).

Не са провеждани клинични проучвания за употребата на разтвор на Novartis Fluorescein при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Приложение по време на бременност и кърмене

Потенциалният риск за плода по време на БАХ при бременни жени е неизвестен.

Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза от проучването за майката не надвишава потенциалния риск за плода.

Натриевият флуоресцеин се екскретира в кърмата. Трябва да спрете кърменето в рамките на 2 дни след FAH.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции при използване на лекарството са гадене и повръщане.

Алергични реакции: развитие на свръхчувствителност, проявяваща се с кожни реакции (уртикария), а в редки случаи - анафилактичен/анафилактоиден шок с възможен фатален изход.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: загуба на съзнание, припадъци, нарушения на мозъчното кръвообращение, главоболие, световъртеж.

От страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, болка в гърдите, сърдечен арест, остър миокарден инфаркт и тежък шок.

От дихателната система: диспнея, оток на ларинкса, бронхоспазъм.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, запек, диария.

Дерматологични реакции: хиперемия, сърбеж, дерматит, временно жълтеникаво оцветяване на кожата, което продължава до 12 часа след приложението на флуоресцеин.

От пикочно-половата система: вероятно ярко жълто оцветяване на урината в рамките на 24-36 часа след приложение на натриев флуоресцеин.

От страна на тялото като цяло: втрисане, горещи вълни.

Реакции на мястото на инжектиране: тромбофлебит на мястото на инжектиране, екстравазация на лекарствения разтвор, причиняваща силна болка с възможно последващо развитие на некроза на тъканите, ако лекарството попадне под кожата, вероятно е развитието на подкожен гранулом и токсичен неврит на лакътния нерв.

Взаимодействие

Анафилактичните/анафилактоидните реакции могат да бъдат по-изразени при употребата на натриев флуоресцеин при пациенти, получаващи бета-блокери.

БАХ може да повлияе на резултатите от клинични изследвания на кръв и урина.

Несъвместимост. Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства. В лекарствени разтвори с киселинно рН (особено антихистамини) флуоресцеинът се утаява. Лекарства с киселинно рН не трябва да се прилагат едновременно с лекарството чрез обща система за интравенозно приложение.

Начин на приложение и дозировка

Възрастни - 5 ml лекарство (1 ампер).

За пациенти в напреднала възраст не се изисква корекция на режима на дозиране.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарства.

специални инструкции

Преди извършване на БАХ трябва внимателно да се събере пълна медицинска история, включително алергия; трябва да се изясни употребата на лекарства (особено бета-блокери, включително капки за очи) и анамнеза за сърдечно-съдови заболявания.

В редки случаи по време на БАХ при пациенти, получаващи бета-блокери, е вероятно развитието на тежки анафилактични реакции с фатален изход.

Ако е необходимо да се проведе PAH при пациенти с установен риск от реакции на свръхчувствителност, особено тези, които получават терапия с бета-блокери, включително капки за очи, диагностичната процедура трябва да се извърши в присъствието на реаниматор.

За да спрат реакциите на свръхчувствителност, пациентите, получаващи бета-блокери, включително капки за очи, може да се нуждаят от по-интензивни реанимационни мерки поради намаляване на ефективността на епинефрин и инфузионна терапия.

Преди да приложите лекарството, трябва внимателно да изследвате ампулата. Разтвор на натриев флуоресцеин не трябва да се използва, ако цветът се промени или се появят неразтворени видими частици. Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства или да се разрежда с други разтвори в една спринцовка. За да се предотвратят реакции на физическа несъвместимост, IV канюлата трябва да се промие преди и след приложението на лекарства.

Пациентът трябва да бъде под строг медицински контрол поне 30 минути след БАХ.

В стаята за изследването е необходимо предварително да се подготвят подходящите реанимационни съоръжения и лекарства, необходими за спиране на реакциите на свръхчувствителност (по-специално епинефрин, инфузионни разтвори за попълване на BCC и кортикостероиди).

За да се предотврати развитието на кръвоизливи в околните тъкани (екстравазация), трябва да се внимава при инжектиране на натриев флуоресцеин във вена; правилно разположете IV иглата и контролирайте потока от лекарства.

Екстравазацията на разтвор на натриев флуоресцеин с високо рН може да причини сериозно локално увреждане на тъканите.

Екстравазацията в мястото на инжектиране на лекарството може да причини силна болка, тромбофлебит, възпаление с възможна некроза. Когато лекарството напусне венозното легло, е необходимо спешно да се спре приложението му и да се предприемат подходящи мерки за лечение на увреждане на тъканите и намаляване на болката.

Въздействие върху способността за шофиране и работа с машини. Няма данни за отрицателния ефект на лекарството върху способността за шофиране или работа с механизми. Тъй като употребата на лекарства, които причиняват разширяване на зеницата и циклоплегия, често е необходима за провеждане на ПАУ на очното дъно, пациентите трябва да бъдат предупредени за възможния отрицателен ефект на тези лекарства върху способността за шофиране и работа с механизми.

Условия за съхранение на лекарството Fluorescein Novartis

При температура не по-висока от 25 ° C.

Да се пази извън обсега на деца.

Срок на годност на лекарството Fluorescein Novartis

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.