Bystrumgel

Активно вещество:

Съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

Описание на лекарствената форма

Безцветен, почти прозрачен гел със специфична миризма. Опалесценцията е разрешена.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Кетопрофенът е един от най-ефективните COX инхибитори. Той също така инхибира активността на липоксигеназата и брадикинина. Стабилизира лизозомните мембрани и инхибира освобождаването на ензими, участващи в възпалителния процес.

Основните свойства на кетопрофен са аналгетични, противовъзпалителни и противоотечни ефекти. В случай на болки в гърба и увреждане на връзките, аналгетичният ефект на кетопрофен се появява 15–30 минути след прилагането на гела. Кетопрофен не повлиява неблагоприятно състоянието на ставния хрущял.

Фармакокинетика

Когато се прилага локално под формата на гел, кетопрофенът не се натрупва в тялото. Бионаличността на гела е около 5%. Прониква в тъканите на ставите, вкл. в синовиалната течност и достига терапевтични концентрации там. Концентрацията на лекарството в кръвната плазма е изключително ниска.

Кетопрофенът се метаболизира в черния дроб, образувайки конюгати, които се екскретират предимно чрез бъбреците. Метаболизмът на кетопрофен не зависи от възрастта, наличието на тежка бъбречна недостатъчност или чернодробна цироза. Екскрецията на кетопрофен през бъбреците е бавна.

Показания за лекарството Bystrumgel

Симптоматична терапия - намаляване на болката и възпалението по време на употреба (не засяга прогресията на заболяването) при следните състояния:

болки в ставите с реактивен артрит (синдром на Reiter);

болки в гърба и ставите при остеоартрит с различна локализация;

възпаление и подуване на меките тъкани и ставите с периартрит, тендинит, бурсит, мускулни болки (миалгия), невралгия, болки в гърба с радикулит;

възпаление и подуване на меките тъкани и стави, болка при наранявания на опорно-двигателния апарат (включително спорт), натъртвания на мускулите и връзките, навяхвания, разкъсвания на връзки и мускулни сухожилия.

Противопоказания

свръхчувствителност към кетопрофен или други компоненти на лекарството, както и салицилати, тиапрофенова киселина или други НСПВС, фенофибрат;

история на кожни алергии към слънцезащитни продукти и парфюми;

пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза);

нарушение на целостта на кожата в областта на приложение на гела (екзема, акне, плачещ дерматит, отворена или инфектирана рана);

анамнеза за реакции на фоточувствителност;

излагане на слънчева светлина, вкл. непряка слънчева светлина и ултравиолетово облъчване в солариум, през целия период на лечение и за още 2 седмици след спиране на лечението с лекарството;

III триместър на бременността;

детска възраст (до 15 години).

Внимателно: нарушена чернодробна и/или бъбречна функция; ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт; кръвни заболявания; бронхиална астма; хронична сърдечна недостатъчност; чернодробна порфирия (обостряне).

Приложение по време на бременност и кърмене

Приложение в I и II триместър на бременността. Тъй като безопасността на употребата на кетопрофен при бременни жени не е оценена, употребата на кетопрофен трябва да се избягва през първия и втория триместър на бременността.

Приложение през третия триместър на бременността. Лекарството Bystrumgel е противопоказано през третия триместър на бременността. По време на третия триместър на бременността всички инхибитори на простагландин синтетазата, включително кетопрофен, могат да имат токсични ефекти върху сърцето, белите дробове и бъбреците на плода. В края на бременността може да се увеличи времето на кървене при майката и детето. НСПВС могат да забавят началото на раждането.

Към днешна дата няма данни за освобождаването на кетопрофен в кърмата, поради което употребата на Bystrumgel по време на кърмене не се препоръчва.

Странични ефекти

Според СЗО нежеланите ефекти се класифицират според честотата им на развитие, както следва: много често (1/10); често (от 1/100 до