АМОКСИКЛАВ таблетки

Приготвяне: AMOKSIKLAV ® (AMOKSIKLAV ®)

Активно вещество: амоксицилин, клавуланова киселина
ATX код: J01CR02
KFG: Антибиотик от групата на пеницилините с широк спектър на действие с бета-лактамазен инхибитор
Кодове по ICD-10 (индикации): H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K81.0, K81.1, K83. 0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72
Рег. номер: P N012124/01
Дата на регистрация: 22.07.11
Собственик рег. ИД: LEK d.d. (Словения)

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Филмирани таблетки бяло или почти бяло, овално, двойно изпъкнало.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етил целулоза, диетил фталат, макрогол 6000, титанов диоксид.

15 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
20 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
21 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Филмирани таблетки бяло или почти бяло, овално, двойно изпъкнало.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етил целулоза, диетил фталат, макрогол 6000, титанов диоксид.

5 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.
5 броя. - блистери (3) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - бутилки (1) - опаковки от картон.

Филмирани таблетки бял или почти бял, продълговати, двойноизпъкнали, с отпечатък "AMC" от едната страна, с изрез и отпечатък "875" и "125" от другата.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Състав на филмовата обвивка: хипромелоза, етил целулоза, повидон, триетил цитрат, титанов диоксид, талк.

5 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

УКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ НА АМОКСИКЛАВ ЗА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2011 г.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Широкоспектърен антибиотик; съдържа полусинтетичен пеницилин амоксицилин и β-лактамазен инхибитор клавуланова киселина. Клавулановата киселина осигурява стабилен инактивиран комплекс с тези ензими и осигурява устойчивостта на амоксицилин към ефектите на β-лактамази, произведени от микроорганизми.

Клавулановата киселина, подобна по структура на бета-лактамните антибиотици, има слаба присъща антибактериална активност.

Amoxiclav ® има широк спектър на антибактериално действие. Активен е срещу щамове, податливи на амоксицилин, включително щамове, продуциращи β-лактамази, вкл. аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (с изключение на резистентни на метицилин щамове), Staphylococcus Stphydy епидермидис-епидермицид Stain-епидермицид-епидермицид Stapido устойчиви щамове), устойчиви на Staphylococcus epidermidis spp. аеробни грам-отрицателни бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Nephiella spp., Moraxsella spp., Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; грам-положителни анаероби: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са сходни.

След прием на лекарството вътре, и двата компонента се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на степента на абсорбция. Cmax в кръвната плазма се достига 1 час след приема на лекарството и е (в зависимост от дозата) за амоксицилин 3-12 μg/ml, за клавуланова киселина - около 2 μg/ml.

И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в телесните течности и тъканите (белите дробове, средното ухо, плевралните и перитонеалните течности, матката, яйчниците). Амоксицилин също прониква в синовиалната течност, черния дроб, простатната жлеза, небните сливици, мускулната тъкан, жлъчния мехур, параназалните синуси, слюнката, бронхиалния секрет.

Амоксицилин и клавуланова киселина не проникват в BBB с невъзпалени менинги.

Активните вещества проникват през плацентарната бариера и в следи от концентрации се екскретират в кърмата. Степента на свързване с протеините в кръвната плазма е ниска.

Амоксицилинът се метаболизира частично, клавулановата киселина претърпява, очевидно, интензивен метаболизъм.

Амоксицилин се екскретира през бъбреците, практически непроменен чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация. Клавулановата киселина се екскретира чрез гломерулна филтрация, частично като метаболити. Малки количества могат да се отделят през червата и белите дробове. T1/2 на амоксицилин и клавуланова киселина е 1-1,5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При тежка бъбречна недостатъчност T1/2 се увеличава до 7,5 часа за амоксицилин и до 4,5 часа за клавуланова киселина. И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа, а незначителни количества чрез перитонеална диализа.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, фарингеален абсцес, тонзилит, фарингит);

- инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);

- инфекции на пикочните пътища;

- инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от хора и животни;

- инфекции на костите и съединителната тъкан;

- инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит);

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Възрастни и деца над 12 години (или с тегло> 40 kg) с лека или умерена инфекция се предписва 1 таб. (250 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 таб. (500 mg + 125 mg) на всеки 12 часа, в случай на тежка инфекция и инфекции на дихателните пътища - 1 таб. (500 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 таб. (875 mg + 125 mg) на всеки 12 часа.

Лекарството под формата на таблетки не се предписва деца под 12-годишна възраст (с телесно тегло ® може да се използва по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Амоксицилин и клавуланова киселина се екскретират в кърмата в малки количества.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Поради факта, че голям брой пациенти с инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия, получили ампицилин, наблюдават появата на еритематозен обрив, не се препоръчва използването на антибиотици от групата на ампицилин за такива пациенти.

По време на лечението трябва да се наблюдават функциите на хемопоезата, черния дроб и бъбреците.

Пациентите с тежко увредена бъбречна функция изискват адекватна корекция на дозата или по-дълги интервали на дозиране.

За да се намали рискът от развитие на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема по време на хранене.

Тъй като таблетките от комбинацията амоксицилин и клавуланова киселина 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg съдържат същото количество клавуланова киселина - 125 mg, 2 таблетки от 250 mg + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 mg.

Когато се използва Amoxiclav, е възможна фалшиво положителна реакция при определяне нивото на глюкоза в урината, когато се използва реагент на Benedict или разтвор на Felling (препоръчително е да се използват ензимни реакции с глюкозидаза).

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

ПРЕДОЗИРАНЕ

Няма съобщения за смърт или животозастрашаващи странични ефекти поради предозиране на наркотици.

Симптоми: коремна болка, диария, повръщане; безпокойство, безсъние, виене на свят също са възможни; в някои случаи - конвулсии.

Лечение: в случай на скорошен прием на лекарство (по-малко от 4 часа), е необходимо да се измие стомаха и да се предпише активен въглен, за да се намали абсорбцията на лекарството; пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение, ако е необходимо, се извършва симптоматична терапия. Ефективна хемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

При едновременната употреба на Amoxiclav с антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди, абсорбцията се забавя, с аскорбинова киселина се увеличава.

Диуретиците, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

При едновременната употреба на амоксиклав и антикоагуланти се отбелязва увеличаване на протромбиновото време. Поради това тази комбинация се предписва с повишено внимание.

При едновременната употреба на Amoxiclav ® повишава токсичността на метотрексат.

При едновременната употреба на Amoxiclav с алопуринол, рискът от развитие на екзантема се увеличава.

Избягвайте едновременната употреба на Amoxiclav с дисулфирам.

Комбинацията от амоксицилин с рифампицин е антагонистична (отбелязва се взаимно отслабване на антибактериалното действие).

Amoxiclav ® не трябва да се използва едновременно с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на Amoxiclav.

Пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин, повишавайки серумната му концентрация.

При едновременната употреба на Amoxiclav ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.

УСЛОВИЯ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 2 години.