Ние поставяме едно преживяване по-високо от хиляда мнения, родени само от въображението

Александра Николаевна, производството на бактериофаги е нова посока?

Изобщо не ново! У нас бактериофагите се произвеждат повече от 60 години. Спокойно можем да кажем, че опитът с употребата на тези лекарства е огромен. Русия е единствената държава в света, която е разработила технологии за промишлено производство на фармацевтични продукти за бактериофаги. Днес препаратите за бактериофаги, произведени от нас, имат статут на лекарства без рецепта.

Идеята за освобождаване на препарати от бактериофаги като антимикробни агенти възниква на Запад още преди появата на класически антибиотици, открити от Александър Флеминг. В СССР бактериофагите спасиха живота на хиляди ранени по време на Великата отечествена война. През тези трудни за страната години е създаден коктейл от няколко вида бактериофаги, които се борят с бактериите, причиняващи тежки инфекции на рани.

Този положителен опит беше запазен и въведен в масовото производство, докато в света инициативата за производство на бактериофаги постепенно отпадна. Днес страната ни е световен лидер в производството на тези лекарства; натрупан е богат опит в производството и употребата на тези уникални лекарства.

Защо се случи?

„Иновациите разграничават лидера от догонващия“, каза Стив Джобс. Историята обаче знае много примери, когато иновациите се появяват много преди човечеството да е било готово за тях. Някои новатори дори бяха изгорени на клада ... Един такъв пример е именно историята на бактериофагите - историята за това как една прекрасна идея почти загина.

Факт е, че някои фармацевтични компании на Запад веднага се заеха с разработването на лекарства на базата на бактериофаги след откриването им. Производството беше трудоемко и продължително. Препаратите изисквали внимателно боравене: спазване на студения режим, строга микробиологична чистота на производство, съхранение и много други ограничения.

Ето защо не е трудно да се отгатне защо фармацевтичните лидери - гигантите с радост възприемат идеята за производство на антибиотици, открита от Флеминг и, както вече знаем, успешно реализират тази идея. Антибиотиците не изискват специални условия за транспортиране и съхранение и имат относителни предимства при производството и употребата в клиничната практика. Това се дължи предимно на кратък и прост производствен цикъл и по-широк спектър на антибактериално действие.

Освен това липсата на терапевтичен опит при употребата на лекарства в медицината изигра фаталната си роля за дискредитиране на антимикробната активност на фагите. Така през тридесетте години на миналия век една от клиниките започва да използва фаги почти сляпо. Смяташе се, че всички фаги са универсални по своята активност и лизират всяка бактерия. Този подход и непознаването на специфичността на фагите доведе до дискредитиране на фаговата терапия. Мнението за ниската ефективност на фагите се задържа в медицинските среди в продължение на много години, все още живее и до днес.

Какво е предимството на бактериофагите и как те се различават от антибиотиците и ваксините?

Бактериофагите, подобно на ваксините, са биологични препарати, но принципът им на действие е коренно различен от ваксините. Техният принцип на действие е не по-малко интересен от механизма на действие на ваксините. В отговор на въвеждането на ваксина (отслабен или убит вирус или бактерии, както и техен фрагмент), тялото произвежда подходящите антитела, с помощта на които имунната система убива вируса, ако впоследствие попадне в тялото. По същество ваксинациите обучават имунната система.

Принципът на действие на бактериофагите е напълно различен. Най-разпространената форма на живот на планетата Земя са бактериофагите. Тези вируси са създадени от природата, за да регулират броя на бактериите. В природата всяка бактерия има свой бактериофаг. Може да се предположи, че ако не е имало бактериофаги, тогава възпроизвеждането на бактерии би било нерегулирано. Динамичен системен бактериофаг - бактериите съществуват на Земята от милиони години.

Следователно превръщането на бактериофагите в медицински антибактериални лекарства е гениално решение на проблема с борбата с бактериалните инфекции. Между другото, искам да отбележа, че в природата има и бактериофаги към патогени на гъбични инфекции.

В същото време основното предимство на бактериофагите е, че те са абсолютно безвредни за хората и изключително вредни за специфични бактерии. Например, може да се избере специфичен фаг за пневмокок, който ще унищожи причинителя на болестта. Въпреки това, бактериофагите са много специфични лекарства. Всеки фаг действа само срещу определен патоген. Но действа много прецизно, убивайки причинителя на болестта, като същевременно задържа полезните бактерии и няма странични ефекти върху тялото.

Антибиотиците, от друга страна, са атомна бомба, която убива всичко - и добро, и лошо, да не говорим за множеството странични ефекти, които те имат върху тялото.

При лечението на какви заболявания могат да се използват бактериофаги?

В природата съществуват фаги срещу всякакви бактерии. Има бактериофаги, които се справят с причинителите на пневмония, има такива, които унищожават E.coli, Shigella, причинявайки дизентерия, Salmonella и много други бактерии.

Бактериофагите проникват в почти всички бариери. Те могат да се приемат вътрешно, при очни инфекции - капнете в очите, изплакнете в рани и т.н. Това са лекарства без рецепта. Те са свободно достъпни в аптеките и се използват широко. Но тъй като бактериофагите са биологични препарати, те изискват специален нискотемпературен начин на транспортиране и съхранение.

Каква е причината за настоящия ръст на интереса към бактериофагите?

Причините за това са много. Наличието на антибиотици също се оказа фаталната му страна: неконтролираното им използване доведе до формиране на бактериална резистентност към антибиотици (резистентност). Както казахме, бактериално - антибактериалната система е динамична по своята същност; ако се появи бактерия с нови свойства, със сигурност ще се появи тропичен бактериофаг за нея. При антибиотиците това не е така: когато се появят бактерии с нови свойства, човек просто не е в състояние да изобрети нов антибиотик толкова бързо (отнема години да се създаде нов медицински продукт). Така се оказва, че природата с бактериофаги узрява по-бързо от хората с антибиотици. Има много примери, когато с антибиотична резистентност в тежки клинични случаи лекарите спасяват живота на пациенти с бактериофаги.

Антибиотиците обикновено са противопоказани при много пациенти. Това са новородени, бременни и кърмещи майки, хора с остри чревни заболявания и много други, за които бактериофагите са най-добрата алтернатива на антибиотиците.

Разбира се, има някои нюанси при използването на бактериофаги. Фагите, като антибиотиците, не предполагат неконтролирана употреба. За ефективно прилагане на бактериофаги е необходимо да се проведе проучване на чувствителността на специфичен патоген към специфичен препарат за бактериофаги. Никой не е отменил индивидуалния подход към пациента. И сега има уникална възможност, след като създадохте нормална система „лекар-пациент“ и включихте бактериолог, за да развиете успешно тази посока.

Какви са текущите планове за бактериофаги?

Днес ние носим огромна отговорност. В крайна сметка ние всъщност сме притежател на уникални технологии за производство на бактериофаги, ние произвеждаме и продаваме готови продукти в големи обеми и широка гама от продукти. Сега ние имаме сериозна отговорност - да предотвратим ситуация, подобна на ситуацията от миналия век, свързана с неконтролираната употреба на антибиотици - от една страна, да осигурим популярността на лекарствата за бактериофаги - от друга Необходимо е да се осигури контрол върху етиката на употребата на тези обещаващи лекарства в медицинската практика.

За целта решаваме следните задачи:

1. Работим върху подобряване на препаратите - подобряване на методите за почистване, разработване на нови първични и вторични опаковки, най-удобни за дистрибуторите и потребителите.

2. Създаване на система за актуализиране на колекции от бактериофаги.