Ursocaps: инструкции за употреба

една капсула съдържа: урсодезоксихолева киселина - 250 mg.

Помощни вещества: лецитин (Solek B-10), пчелен восък, осоляване­лошо масло.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, глицерин, пречистена вода, метил пара-хидроксибензоат, титанов диоксид, багрило: жълто залез E-110.

Меки желатинови капсули овални със шев, еластични, светлокафяви.

Показания за употреба

- Симптоматично лечение на първична билиарна цироза (PBC) при липса на признаци на декомпенсация;

- разтваряне на холестеролни камъни в жлъчния мехур. Холестероловите камъни не трябва да изглеждат като затъмнения на рентгеновите снимки и не трябва да бъдат­бродирайте 15 мм в диаметър. Въпреки наличието на камъни, функцията на жлъчния мехур не трябва да бъде нарушена;

- токсично (включително алкохолно, лекарствено) увреждане на черния дроб;

- холестатично чернодробно заболяване при деца;

- хепатит (хроничен, активен, включително атипични форми на хроничен авто­имунни, хронични и остри вирусни);

- лечение на гастрит с жлъчен рефлукс.

Противопоказания

- остри възпалителни заболявания на жлъчния мехур, жлъчните пътища и червата, болестта на Crohn;

- нефункциониращ жлъчен мехур;

- пълна обструкция на жлъчните пътища;

- цироза на черния дроб в стадия на декомпенсация;

- тежко нарушена бъбречна функция, черен дроб, панкреас;

- деца под 6 години;

- чести билиарни колики.

Бременност и кърмене

Липсват данни за употребата на урсодезоксихолева киселина, особено­benno през първия триместър на бременността. Проучванията върху животни показват­показаха признаци на тератогенно действие по време на ранна бременност. Не трябва да използвате капсули Ursocaps по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо­наличност. Това решение може да бъде взето от лекар само след оценка на пола­PS/Риск.

Жените в детеродна възраст трябва да приемат лекарството само ако използват надеждна контрацепция. Преди да започне лечението, кой­възможността за бременност трябва да бъде изключена.

Не е известно дали урсодезоксихолевата киселина прониква в майчиното мляко. В пе­По време на кърмене лекарството не трябва да се приема. Ако е налице, е необходимо­ППИ при лечение с лекарството Ursocaps, капсули 250 mg, кърменето трябва да се преустанови.

Начин на приложение и дозировка

За различни показания за употреба се препоръчват следното­режими на дневна доза:

За разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката, приблизително 10 mg урсодезоксихолева киселина на 1 kg телесно тегло на човека: до 60 kg 2 капсули

до 80 кг 3 капсули

до 100 кг 4 капсули

над 100 кг 5 капсули

Капсулите трябва да се приемат вечер, преди лягане, без да се дъвчат и за­пиене на малко течност.

Капсулите трябва да се използват редовно.

Продължителността на лечението за разтваряне на камъни е 6-12 месеца. Ако размерът на камъните не намалее след 12 месеца, лечението ще продължи.­не трябва да натискате.

Успехът на лечението трябва да се наблюдава чрез ултразвукови или рентгенови изследвания на всеки 6 месеца. При последващ преглед трябва да проверите дали има калциране на камъни в интервала. В случая­ако това се случи, лечението трябва да се прекрати.

За лечение на гастрит с жлъчен рефлукс: назначете една капсула, която се приема ежедневно, вечер, преди лягане, без да се дъвче и пие малко количество течност.

Периодът на лечение е 10-14 дни. По принцип продължителността на употребата зависи от хода на заболяването.

За симптоматично лечение на първична билиарна цироза (PBC):

Дневната доза на лекарството зависи от телесното тегло на пациента и варира от 3 до 7 капсули (14 ± 2 mg урсодезоксихолева киселина на 1 kg телесно тегло).

През първите 3 месеца от лечението с Ursocaps, 250 mg капсули, лекарството трябва да се приема през целия ден. След подобряване на чернодробните показатели, дневната доза от лекарството може да се приема веднъж, вечер.

Капсулите трябва да се приемат, без да се дъвчат с малко количество­vom течност. Необходимо е да се спазва редовността на приема. Употребата на капсули Ursocaps за лечение на първична билиарна цироза може да не бъде ограничена във времето.

При пациенти с първична билиарна цироза, в редки случаи, в началото на лечението, клиничните симптоми могат да се влошат, например сърбежът може да зачести. В този случай лечението трябва да продължи, като се вземе една капсула Urso.­капсули дневно, след това дозата трябва постепенно да се увеличава (увеличаване на су­точната доза седмично за една капсула), докато отново бъде достигната­нахут, препоръчителен режим на дозиране.

Хронично чернодробно заболяване: в дневна доза от 10 mg/kg до 12-15 mg/kg (2-5 капс.) В продължение на 4-6 седмици.

Токсично и алкохолно увреждане на черния дроб: 10-15 mg/kg/ден в продължение на 14-21 дни.

Страничен ефект

Ursocaps се понася добре от пациентите.

Оценката на нежеланите ефекти се основава на следната честота на поява: много чести (> 1/10), често (> 1/100 до 1/1, OOO до 1/10, 000 до