QuantiFERON®-TB Насоки за златен тест за тест за микобактериална туберкулоза

Научете повече за пушенето

Кой от близнаците пуши?

Линии около устните

Блед цвят на кожата

Основен материал

QuantiFERON-TB Gold

Ръководство за използване на теста QuantiFERON®-Туберкулоза Злато за определяне на микобактерия туберкулоза (MBT), САЩ

УКАЗАНИЯ ЗА QFT-G
Американската администрация по храните и лекарствата одобри QFT-G като in vitro диагностичен метод, използващ смес от пептиди, симулиращи ESAT-6 и CFP-1 протеини за стимулиране на клетките в хепаринизирана пълноценна кръв. Откриването на γ-интерферон чрез ELISA се използва за установяване на in vitro отговори на ESAT-6 и CFP-10, които са свързани с MBT [12]. От гледна точка на медицината и общественото здраве, проучването QFT-G е насочено към диагностициране на MBT, включително и двете му форми: конвенционална и латентна туберкулоза. Винаги, когато MBT или туберкулозно заболяване се диагностицира по някакъв метод, най-добрият подход включва привеждане в съответствие с местната и регионална здравна програма за контрол на туберкулозата.

Лабораторните доклади трябва да включват интерпретация на резултатите от QFT-G теста и да посочват концентрацията на интерферон у във всяка плазмена проба.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ДИСКУСИЯ И ПРЕПОРЪКИ ЗА УПОТРЕБА QFT-G В ПРОГРАМИ ЗА ИЗПИТВАНЕ
QFT-G може да се използва във всички условия, в които се използва туберкулинов кожен тест, включително контактни тестове, диагностика на имигранти, ваксинирани с BCG, и скрининг за туберкулоза на здравни работници. QFT-G може също да се използва вместо (и не в допълнение към) туберкулиновия кожен тест!
Лицата, които имат положителен тест за QFT-G, независимо от симптомите и признаците, трябва да бъдат изследвани за туберкулоза, преди да бъде диагностицирана латентната туберкулоза. Най-малко трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош, за да се открият аномалии, за да се диагностицира туберкулоза. Допълнителните медицински тестове ще зависят от клиничната оценка на находките (включително чувствителност към туберкулоза), физически преглед и рентгенография на гръдния кош. Консултирането, тестването и насочването към лекар за ХИВ се препоръчват като ХИВ инфекцията увеличава податливостта към туберкулоза и значимостта на лечението за латентна туберкулоза.
Повечето здрави възрастни, които имат отрицателни резултати от QFT-G, е малко вероятно да бъдат заразени с MBT и не се нуждаят от допълнителни тестове. Въпреки това, за лица, които имат скорошен контакт с пациенти с туберкулоза, отрицателните резултати от QFT-G трябва да бъдат потвърдени чрез повторен тест, извършен 8-10 седмици след излагане, както се препоръчва за отрицателни кожни тестове.
Когато „периодът на прозореца“ на профилактиката (т.е. лечението на съмнения за латентна туберкулоза) е посочен за контакти на възраст Съобщават се значителни положителни резултати при използването на туберкулинов кожен тест от QFT-G при лица с и без признати рискове от инфекция с MBT с изключение на пациенти, които имат потвърдена от културата туберкулозна болест [5, 8]. Тази тенденция може да се отдаде или на по-голямата специфичност на QFT-G, или на по-голямата чувствителност на туберкулиновия кожен тест, или и на двете. В тази връзка, цялата информация трябва да се има предвид преди започване на лечение за лица с повишен риск от прогресия от латентна туберкулоза към нормална туберкулоза или при които туберкулозата е свързана с повишен риск от други заболявания.

Несигурният резултат на QFT-G не предоставя полезна информация относно вероятността от инфекция с MBT. Не са намерени оптимални условия за лица с несигурни QFT-G резултати. Възможностите са да повторите QFT-G теста с нова получена кръвна проба, да приложите туберкулинов кожен тест или да не направите тест. За лица с повишена вероятност от MBT инфекция, които имат неопределени резултати от QFT-G, се предписва втори тест, или QFT-G, или туберкулинов кожен тест.
Програмите за контрол на туберкулозата могат да използват QFT-G, за да изследват контактите с потенциално заразени с туберкулоза. Тъй като QFT-G не изисква повторно посещение в лабораторията, за да завърши теста, резултатите от теста вероятно ще бъдат по-лесно достъпни, отколкото при туберкулиновия кожен тест. Тъй като те са по-специфични, QFT-G се очаква да посочи по-малък дял от заразените индивиди, отколкото би се определило чрез кожни тестове. Източниците на обществено здраве, които са насочени към завършване на тестването, могат да се фокусират върху оценка и управление на резултатите на пациенти, които имат QFT-G положителни резултати. В сравнение с туберкулиновия кожен тест, първоначалното QFT-G тестване на пациентите няма да подобри следните резултати от теста, което избягва неяснота при интерпретацията на резултатите. QFT-G обаче може да е по-малко податлив на латентна туберкулоза от туберкулиновия кожен тест и способността му да предсказва по-нататъшно развитие на туберкулоза не е определена.
QFT-G може да се използва като алтернатива и допълнение на кожния метод за туберкулоза при програми за тестване, които са част от програмите за контрол на туберкулозата в институции като здравни органи, затвори и приюти за бездомни. При тези условия фалшиво положителните реакции на кожен тест за туберкулоза се превръщат в проблем. Този проблем е налице при ваксинирани с BCG лица, родени в страни, където преобладава туберкулозата. Последващите посещения на пациента при лекар също са значителни; вторичното посещение на теста за кожата е поразително и неефективно. По-специфичният QFT-G тест и необходимостта от само едно посещение на лекар са значителни предимства. Общите насоки за използването на QFT-G като част от програмите за контрол на туберкулозата в здравната система са включени в най-новите издания на насоките за контрол на туберкулозата [19]. В ситуации с серийно тестване за туберкулозна инфекция, първоначалните 2 стъпки за тестване, необходими за кожен туберкулозен тест, не са необходими с QFT-G и дори не се препоръчват.
Програмите за борба с туберкулозата или организациите, които изберат да използват QFT-G, трябва да се консултират и да си сътрудничат с лаборатории в тяхната система, за да получат проби, тяхната обработка и процеси преди и след пристигането в лабораторията.
Необходим е обучен лабораторен персонал.

ИЗИСКВАНО БЪДЕЩО ИЗСЛЕДВАНЕ
Трябва да се проведат допълнителни проучвания, за да се оцени ефективността на QFT-G теста при програмни условия. Необходими са допълнителни изследвания за използването на QFT-G в предизвикателни клинични условия. Изследванията за ефективност на тестването трябва да оценят специфичността, чувствителността, възпроизводимостта и привеждането в съответствие на резултатите от теста с риска от инфекция и риска от прогресия на туберкулозата. Препоръчва се сравнение между различните IGRA тестове и туберкулиновия кожен тест. Дискусионните точки включват следното:
- провеждане на QFT-G тест при малки деца, особено тези, които - провеждане на QFT-G тест при лица с отслабена имунна система, включително пациенти с ХИВ/СПИН, тези, които са били лекувани с интерферон γ-антагонисти и др .;
- провеждане и практическо използване на QFT-G при голям брой пациенти, подложени на периодичен скрининг;
- определянето на по-нататъшно туберкулозно заболяване след латентна туберкулоза може да бъде диагностицирано или изключено с помощта на QFT-G тест;
- продължителността на времето между откриването, доказването на инфекция и появата на положителен резултат от теста QFT-G;
- икономическа оценка и анализ на резултатите от сравнението на QFT-G с TST;
- промени в резултатите на QFT-G по време на лечението на латентно и често срещано туберкулозно заболяване;
- способността на QFT-G теста да открива повторна инфекция след лечение на латентна и обща туберкулоза;
- провеждане на QFT-G тест в програми за тестване на обекти (т.е. скорошни имигранти от страни с висока честота) и в контактни изследвания.