Предвидени инструкции, синоними, аналози, показания, противопоказания, обхват и дози

Розови филмирани таблетки с модифицирано освобождаване, кръгли, двойноизпъкнали; на почивката - бял.

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат, повидон, хипромелоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, макрогол-6000.

Съставът на филмовата обвивка: премикс № 5361 сух (титанов диоксид, железен багрил червен оксид, глицерол, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол-6000).

30 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Preductal® MB предотвратява намаляването на вътреклетъчното съдържание на АТФ, като поддържа енергийния метаболизъм на клетките в състояние на хипоксия. По този начин лекарството осигурява нормалното функциониране на мембранните йонни канали, трансмембранния транспорт на калиеви и натриеви йони и запазването на клетъчната хомеостаза.

Триметазидин забавя окисляването на мастните киселини чрез селективно инхибиране на дълговерижната 3-кетоацетил-КоА тиолаза, което води до повишено окисление на глюкозата и възстановяване на конюгацията между гликолизата и окислителното декарбоксилиране и причинява миокардна защита от исхемия. Превключването на окислението на мастните киселини към окисляването на глюкоза е в основата на антиангиналното действие на триметазидин.

Експериментално е потвърдено, че триметазидин има следните свойства:

- подпомага енергийния метаболизъм на сърцето и невросензорните органи по време на исхемия;

- намалява количеството на вътреклетъчната ацидоза и степента на промени в трансмембранния йонен поток, който възниква по време на исхемия;

- намалява нивото на миграция и инфилтрация на полинуклеарни неутрофили в исхемични и реперфузионни тъкани на сърцето;

- намалява размера на миокардното увреждане;

- няма пряк ефект върху хемодинамичните параметри.

При пациенти с ангина пекторис, триметазидин:

- увеличава коронарния резерв, като по този начин забавя развитието на индуцирана от упражнения исхемия, започвайки от 15-ия ден от терапията;

- ограничава рязките колебания на кръвното налягане, причинени от физическа активност, без съществени промени в сърдечната честота;

- значително намалява честотата на пристъпите на стенокардия и необходимостта от прием на нитроглицерин с кратко действие;

- подобрява съкратителната функция на лявата камера при пациенти с исхемична дисфункция.

В клинични проучвания с продължителност 2 месеца е показано, че добавянето на Preductal® MB в доза от 35 mg към терапия с атенолол в доза от 50 mg след 12 часа води до значително забавяне на началото на исхемична депресия на ST сегмент по време на стрес тестове.

Фармакокинетика

След прием на лекарството вътре, триметазидин се абсорбира бързо. Cmax се достига след 5 часа. За повече от 24 часа плазмената концентрация остава на ниво над 75% от концентрацията, определена след 11 часа. Приемът на храна не влияе върху фармакокинетичните свойства на лекарството.

Сss се достига след 60 ч. Vd е 4,8 L/kg, което показва добро разпределение на триметазидин в тъканите.

Свързването с плазмените протеини е ниско, около 16% (in vitro).

Той се екскретира от тялото главно чрез бъбреците непроменен. T1/2 - около 7 часа, при пациенти над 65 години - около 12 часа.

Бъбречният клирънс на триметазидин директно корелира с CC, чернодробният клирънс намалява с възрастта.

Доказано е, че при пациенти в напреднала възраст с дневна доза от 2 таб. в 2 разделени дози, увеличаването на плазмената експозиция не води до никакви изразени ефекти в сравнение с плацебо.

Preductal® MV се предписва 1 раздел. 2 пъти на ден по време на хранене сутрин и вечер. Продължителността на терапията се определя индивидуално.

Приемам таблетките цели, без да дъвча и пия вода.

Предозиране

Има ограничена информация за предозиране с триметазидин.

В случай на предозиране се извършва симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Не е описано лекарствено взаимодействие на лекарството Preductal® MB.

Приложение по време на бременност и кърмене

В експериментални проучвания тератогенният ефект на триметазидин не е установен. Въпреки това, поради липсата на клинични данни, лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност.

Не е известно дали триметазидин се екскретира в кърмата. Ето защо, ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, трябва да спрете кърменето.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (> 1/10), често (> 1/100,