Парацетамол ms (Парацетамол ms)

◊ раздел. 200 mg: 10, 20, 50 или 100 бр. Рег. №: Р N002018/01

Клинична и фармакологична група:

Форма на издаване, състав и опаковка

Помощни вещества: картофено нишесте - 14,16 mg, повидон с ниско молекулно тегло - 1,44 mg, стеаринова киселина - 1,44 mg, талк - 2,96 mg.

10 броя. - контурна клетъчна опаковка.
10 броя. - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
10 броя. - опаковки с контурни клетки (2) - картонени опаковки.
10 броя. - пакети с контурни клетки (5) - картонени опаковки.
10 броя. - опаковки с контурни клетки (10) - картонени опаковки.
10 броя. - неклетъчни контурирани опаковки.
10 броя. - неклетъчна контурирана опаковка (1) - картонени опаковки.
10 броя. - неклетъчна контурирана опаковка (2) - картонени опаковки.
10 броя. - неклетъчни контурирани опаковки (5) - картонени опаковки.
10 броя. - неклетъчни контурирани опаковки (10) - картонени опаковки.

Описание на активните компоненти на лекарствотоПарацетамол"

фармакологичен ефект

Аналгетичен антипиретик. Има аналгетично, антипиретично и слабо противовъзпалително действие. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландини, преобладаващ ефект върху центъра на терморегулация в хипоталамуса.

Болков синдром със слаб и умерен интензитет от различен произход (включително главоболие, мигрена, зъбобол, невралгия, миалгия, алгоменорея; болка в случай на наранявания, изгаряния). Треска при инфекциозни и възпалителни заболявания.

Схема на дозиране

Перорално или ректално при възрастни и юноши с тегло над 60 kg се използва в еднократна доза от 500 mg, честотата на приложение е до 4 пъти на ден. Максималната продължителност на лечението е 5-7 дни.

Максимални дози: единично - 1 g, дневно - 4 g.

Еднократни дози за перорално приложение за деца на възраст 6-12 години - 250-500 mg, 1-5 години - 120-250 mg, от 3 месеца до 1 година - 60-120 mg, до 3 месеца - 10 mg/kg. Единични дози за ректално приложение при деца на възраст 6-12 години - 250-500 mg, 1-5 години - 125-250 mg.

Честота на приложение - 4 пъти на ден с интервал от поне 4 часа. Максималната продължителност на лечението е 3 дни.

Максимална доза: 4 единични дози на ден.

Страничен ефект

От храносмилателната система: рядко - диспептични симптоми, при продължителна употреба във високи дози - хепатотоксичен ефект.

От хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения, левкопения, панцитопения, неутропения, агранулоцитоза.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария.

Противопоказания

Хроничен активен алкохолизъм, свръхчувствителност към парацетамол.

Бременност и кърмене

Парацетамол преминава през плацентарната бариера. Към днешна дата не са отбелязани отрицателни ефекти на парацетамола върху плода при хората.

Ако е необходимо да се използва парацетамол по време на бременност и кърмене (кърмене), трябва внимателно да се преценят очакваните ползи от терапията за майката и потенциалния риск за плода или детето.

IN експериментални изследвания не са установени ембриотоксичните, тератогенните и мутагенните ефекти на парацетамола.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Използвайте с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Употреба при възрастни хора

Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Заявление за деца

Приложението е възможно според режима на дозиране.

специални инструкции

Употреба с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция, с доброкачествена хипербилирубинемия, както и при пациенти в напреднала възраст.

При продължителна употреба на парацетамол е необходимо да се контролира картината на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб.

Използва се за лечение на синдром на предменструално напрежение в комбинация с памабром (диуретик, производно на ксантин) и мепирамин (блокер на хистаминовия Н1 рецептор).

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с индуктори на чернодробни микрозомни ензими, агенти с хепатотоксично действие, съществува риск от повишено хепатотоксично действие на парацетамол.

При едновременна употреба с антикоагуланти е възможно леко или умерено увеличаване на протромбиновото време.

При едновременна употреба с антихолинергици е възможно да се намали абсорбцията на парацетамол.

При едновременна употреба с орални контрацептиви, екскрецията на парацетамол от тялото се ускорява и неговият аналгетичен ефект може да намалее.

Когато се използват едновременно с урикозурични средства, тяхната ефективност намалява.

При едновременната употреба на активен въглен бионаличността на парацетамола намалява.

При едновременна употреба с диазепам е възможно да се намали отделянето на диазепам.

Има съобщения за възможността за засилване на миелодепресиращия ефект на зидовудин, когато се използва едновременно с парацетамол. Описан е случай на тежко токсично увреждане на черния дроб.

Описани са случаи на прояви на токсичния ефект на парацетамол при едновременна употреба с изониазид.

Когато се използва едновременно с карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефективността на парацетамола намалява, което се дължи на увеличаване на неговия метаболизъм (процеси на глюкуронизация и окисление) и екскреция от организма. Описани са случаи на хепатотоксичност при едновременна употреба на парацетамол и фенобарбитал.

Когато се използва холестирамин за период по-малък от 1 час след прием на парацетамол, абсорбцията на последния може да намалее.

При едновременна употреба с ламотрижин, екскрецията на ламотрижин от организма се увеличава умерено.

При едновременна употреба с метоклопрамид е възможно повишаване на абсорбцията на парацетамол и повишаване на концентрацията му в кръвната плазма.

При едновременна употреба с пробенецид е възможно да се намали клирънсът на парацетамол; с рифампицин, сулфинпиразон - възможно е да се увеличи клирънсът на парацетамол поради увеличаване на метаболизма му в черния дроб.

При едновременна употреба с етинил естрадиол, абсорбцията на парацетамол от червата се увеличава.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с индуктори на чернодробни микрозомни ензими, агенти с хепатотоксично действие, съществува риск от повишено хепатотоксично действие на парацетамол.

При едновременна употреба с антикоагуланти е възможно леко или умерено увеличаване на протромбиновото време.

При едновременна употреба с антихолинергици е възможно да се намали абсорбцията на парацетамол.

При едновременна употреба с орални контрацептиви, екскрецията на парацетамол от тялото се ускорява и неговият аналгетичен ефект може да намалее.

Когато се използват едновременно с урикозурични средства, тяхната ефективност намалява.

При едновременната употреба на активен въглен бионаличността на парацетамола намалява.

При едновременна употреба с диазепам е възможно да се намали отделянето на диазепам.

Има съобщения за възможността за засилване на миелодепресиращия ефект на зидовудин, когато се използва едновременно с парацетамол. Описан е случай на тежко токсично увреждане на черния дроб.

Описани са случаи на прояви на токсичния ефект на парацетамол при едновременна употреба с изониазид.

При едновременна употреба с карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ефективността на парацетамола намалява, което се дължи на увеличаване на неговия метаболизъм (процеси на глюкуронизация и окисление) и екскреция от организма. Описани са случаи на хепатотоксичност при едновременна употреба на парацетамол и фенобарбитал.

Когато се използва холестирамин за период по-малък от 1 час след прием на парацетамол, абсорбцията на последния може да намалее.

При едновременна употреба с ламотрижин, екскрецията на ламотрижин от организма се увеличава умерено.

При едновременна употреба с метоклопрамид е възможно повишаване на абсорбцията на парацетамол и повишаване на концентрацията му в кръвната плазма.

При едновременна употреба с пробенецид е възможно да се намали клирънсът на парацетамол; с рифампицин, сулфинпиразон - възможно е да се увеличи клирънсът на парацетамол поради увеличаване на метаболизма му в черния дроб.

При едновременна употреба с етинил естрадиол, абсорбцията на парацетамол от червата се увеличава.