Маса Ozerlik 400mg N10

Код на продукта: 15718
Производител: Кусум, Индия
Активна съставка: гатифлоксацин сескихидрат
Срок на годност: до 01.03.20
Наличност: на склад

OZERLIK
(OZERLYK®)
Основни характеристики:
международни и химични наименования: гатифлоксацин; (±) -1-циклопропил-6-флоро-1,4-дихидро-8-метокси-7- (3-метил-1-пиперазинил) -4-оксо-3-хинолинкарбоксилинова киселина сескихидрат;
основни физични и химични свойства: кръгли, жълти покрити таблетки;
състав: 1 таблетка съдържа гатифлоксацин сескихидрат, еквивалентен на гатифлоксацин 200 mg или 400 mg;
помощни вещества: царевично нишесте, поливинилпиролидон (К-30), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, натриева кроскармелоза, багрило Opadray 03B52014 жълто: (HPMC 2910, титанов диоксид, макрогол, жълт алуминиев езеро, жълт железен оксид).
Формуляр за освобождаване. Филмирани таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антимикробни агенти за системна употреба. Флуорохинолони. ATC код J01M A16.
Фармакологични свойства.
Фармакодинамика. Гатифлоксацин е активен срещу широк спектър от грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми, поради което е показан за лечение на заболявания, причинени от такива патогени:
- Грам-положителни микроорганизми: чувствителни - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и относително чувствителни - Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcocicicus micionicus, Staphylococcus cophnii Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
- грам-отрицателни микроорганизми: чувствителни - Haemophillus influenzae (включително щамове, които произвеждат β-лактамази), Haemophilias parainfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включително щамове, които произвеждат β-лактамази), щамове Escherrichia coli, включително Enteroris clotamactases произвеждат β относително чувствителни - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia
- относително чувствителни анаероби - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromous. anaeromous. anaeromous.
- чувствителни атипични патогени - C. pneumoniae, C. trachomatis, M. Pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma;
- относително чувствителни атипични форми - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Патогени като mycobacterium tuberculosis и H. pylori са податливи на гатифлоксацин.
Антибактериалният ефект на гатифлоксацин се дължи на инхибирането на ДНК гираза и топоизомераза IV. ДНК гиразата е важен ензим, който участва в репликацията на ДНК на патогени. Топоизомераза IV е ензим, който играе водеща роля в разпределението на хромозомите по време на делене на бактериални клетки.
Гатифлоксацин е ефективен срещу бактерии, устойчиви на β-лактам и макролидни антибиотици.
Фармакокинетика. Абсолютна бионаличност на гатифлоксацин? 96%. Пиковата плазмена концентрация настъпва 1-2 часа след перорално приложение. Свързването с плазмените протеини е по-малко от 20%. Гатифлоксацин прониква добре в повечето телесни тъкани и бързо се разпределя в телесните течности. Високи концентрации се образуват в белодробната тъкан, бронхиалната лигавица, параназалните кухини, алвеоларните макрофаги, тъканите на средното ухо, кожните тъкани, тъканите и секретите на простатата, слюнката, жлъчката, семенната течност, ендо- и миометриума, фалопиевите тръби, яйчниците.
Екскретира се през бъбреците. Полуживотът на гатифлоксацин е 7 до 14 часа.

Показания за употреба.
Лечение на инфекциозни и възпалителни процеси, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, като:

- инфекции на дихателните пътища (включително остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, хроничен гноен бронхит, бронхиектазии, муковисцидоза, пневмония);
- инфекции на бъбреците и пикочната система (включително остър пиелонефрит, цистит; уретрит, хронични инфекции на пикочната система);
- инфекции на УНГ органи (включително тежък синузит; гноен и неуточнен отит на средното ухо, тонзилит);
- инфекции на кожата и меките тъкани;
- инфекции на костите и ставите;
- инфекции на храносмилателния тракт;
- следоперативни инфекциозни усложнения;
- инфекции на урогениталната сфера (включително гонорея, бактериален простатит, аднексит, ендометрит).

Начин на приложение и дозировка.
Ozerlik® се приема със или без храна.
При инфекции на дихателните пътища, инфекции на кожата и меките тъкани, остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища, дозата на лекарството е 400 mg 1 път на ден или 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 7-10 дни.
При цистит, уретрит, 400 mg веднъж дневно или 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 3 дни.
При тежък синузит се предписват 400 mg от лекарството веднъж дневно или 200 mg 2 пъти на ден. в рамките на 7 дни.
За инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от патогени, чувствителни към лекарството,? 400 mg 1 път на ден или 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 3-5 дни.
С неусложнена уретрална гонорея при мъжете, цервикална гонорея при жени? 400 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението се определя индивидуално, в зависимост от тежестта и хода на заболяването.

Странични ефекти.
От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария, киселини в стомаха, коремни болки, вкусови нарушения, запек, диспепсия, глосит, стоматит, кандидоза на устната кухина, язви в устата.
От страна на централната нервна система и сетивните органи: виене на свят, главоболие, нарушение на съня, парестезия, тремор, конвулсии, нарушено зрение и слух, раздразнителност, кошмари.
От страна на сърдечно-съдовата система: удължаване на QT интервала на електрокардиограмата.
Алергични реакции: сърбеж, обрив, ангиоедем, фоточувствителност.
Други: треска, треска, болки в гърба, гръдна болка, периферни отоци, диспнея, фарингит, изпотяване, дизурия и хематурия, вагинална кандидоза, колебания в кръвната глюкоза (хипер- и хипогликемия).

Противопоказания.
Свръхчувствителност към флуорохинолони, гатифлоксацин и други компоненти на това лекарство; бременност и кърмене; деца под 18 години; пациенти със захарен диабет.

Предозиране.
Симптоми: гадене, повръщане, диария, коремна болка, световъртеж, нарушено зрение и слух, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата.
В случай на предозиране с Ozerlik® трябва да се направи стомашна промивка. Лечението е симптоматично. Трябва да се приложи подходяща хидратационна терапия. Лекарството не се отделя ефективно от организма чрез хемодиализа (приблизително 14% в рамките на 4 часа).

Характеристики на приложението.
Използвайте лекарството с повишено внимание при пациенти с нестабилна стенокардия и брадикардия.
Трябва ли Гатифлоксацин да не се използва при първите прояви на свръхчувствителност? кожни обриви или други алергични реакции.

Влияние върху способността за управление на автомобил и други сложни технически средства.
Използвайте с повишено внимание по време на шофиране и работа със сложни механизми (замайване е възможно).
Гатифлоксацин трябва да се използва с повишено внимание, ако е налице бъбречна недостатъчност. За пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс < 40 мл/мин) доза гатифлоксацина должна быть уменьшена для избежания кумуляции гатифлоксацина.
Пациентите, които се лекуват с лекарството, трябва да наблюдават нивата на кръвната захар. В случай, че нивото на захарта е намаляло или се е увеличило, употребата на лекарството трябва да се преустанови и да се потърси медицинска помощ.
При пациенти със захарен диабет, които се лекуват с перорални хипогликемични лекарства или инсулин, се препоръчва да се контролират нивата на кръвната захар.

Взаимодействие с други лекарствени продукти.
Абсорбцията на гатифлоксацин се влияе от антагонисти на хистаминови Н2 рецептори като ранитидин. Въпреки това, по време на проведените проучвания, приемът на гатифлоксацин 1 час след прием на ранитидин (веднъж дневно, перорално, в доза от 200 mg) не повлиява фармакокинетиката на гатифлоксацин.
Гатифлоксацин може да доведе до увеличаване на QT интервалите на електрокардиограмата при някои пациенти. Поради недостатъчен клиничен опит, гатифлоксацин не трябва да се използва при пациенти с удължени QT интервали, пациенти с неадекватна хиперкалциемия и пациенти, получаващи клас I A (например, хинидин, прокаинамид) или клас III (напр. Амиодарон, соталол) антиаритмични лекарства.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания за гатифлоксацин и лекарства, които удължават QT интервалите, като цизаприд, еритромицин, антипсихотици и трициклични антидепресанти, поради което Ozerlik® трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с тези лекарства. Употребата на гатифлоксацин не засяга фармакокинетиката и клирънса на мидозолам, който се прилага интравенозно.
Паралелното приложение на гатифлоксацин и теофилин не повлиява фармакокинетиката на нито едно от лекарствата. При едновременната употреба на гатифлоксацин и варфарин, протромбиновото време не се променя.
Пациентите с диабет, получаващи едновременно лечение с перорални хипогликемични лекарства или инсулин, могат да имат аномалии на кръвната захар, включително симптоматична хипер- и хипогликемия.
При проучването на едновременната употреба на гатифлоксацин и дигоксин няма промяна във фармакокинетиката на гатифлоксацин. В случай че се появят признаци и симптоми на интоксикация с дигоксин при пациенти, приемащи дигоксин, трябва да се провери серумната концентрация на дигоксин и съответно да се коригира дозата на дигоксина.
Системното елиминиране на гатифлоксацин се увеличава значително при едновременната употреба на гатифлоксацин и пробенецид.

Условия и срок на годност. Съхранявайте на място, недостъпно за деца, сухо, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С.

Срок на годност. 3 години.

Условия за почивка. По лекарско предписание.

Опаковка. 10 таблетки в блистер; всеки блистер в кашон.
10 опаковки в картонена кутия.