Международно сътрудничество за акредитация на лаборатории Защо да използвам акредитирана лаборатория? Глобално доверие Тестване на калибриране Инспекция

Препис

1 Международно сътрудничество за акредитация на лаборатории Защо да се използва акредитирана лаборатория?

2 КАКВО ДА ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ ПРИ ИЗБОР НА ЛАБОРАТОРИЯ? Когато избирате лаборатория за тестване, калибриране или измерване, трябва да се уверите, че тя може да ви осигури точни и надеждни резултати. Техническата компетентност на лабораторията зависи от редица фактори, включително: Квалификация на персонала, обучение и опит Подходящо оборудване - правилно калибрирано и поддържано Подходящи процедури за осигуряване на качеството Подходящи методи за вземане на проби Подходящи процедури за изпитване Подходящи методи за изпитване Проследимост на измерванията до национални стандарти Подходящо записване и процедури за докладване Подходящи съоръжения за изпитване Всички тези фактори повишават техническата компетентност на лабораторията, която извършва тестовете вместо вас.

3 ЗАЩО ЛАБОРАТОРНАТА ТЕХНИЧЕСКА КОМПЕТЕНЦИЯ Е ТОЛКОВА ВАЖНА ЗА ВАС КАТО ПРОИЗВОДИТЕЛ, ДОСТАВЧИК, ИЗНОСИТЕЛ ИЛИ КЛИЕНТ? Минимизиране на риска Навсякъде клиентите търсят потвърждение, че продуктите, материалите или услугите, които произвеждат или закупуват, отговарят на техните очаквания и отговарят на специфични изисквания. Това често означава сравняване на характеристиките на даден продукт със стандарт или спецификация. Избирайки технически компетентна лаборатория, производителят или доставчикът ще сведе до минимум риска от освобождаване или доставка на отхвърлени продукти. Избягвайте скъпи повторни тестове Повторните тестове могат да бъдат скъпи и отнемащи много време, дори ако са извършени правилно за първи път. В противен случай разходите и времето за повторно тестване могат да се увеличат, ако продуктът не отговаря на спецификациите или нуждите. Репутацията ви като доставчик или производител може да бъде накърнена. Можете също така да носите отговорност за всяка неизправност на продукта, която засяга безопасността на хората или финансови загуби за клиента. Изборът на компетентна лаборатория свежда до минимум необходимостта от повторно тестване. Изградете доверието на клиентите Вашият продукт ще бъде по-надежден, когато клиентите са уверени, че той е бил внимателно оценен от независима, компетентна организация за тестване. Още повече, ако можете да им покажете, че самата лаборатория е била оценена от трета страна. Все по-често клиентите разчитат на независими данни, вместо просто да се доверят на уверенията на доставчика, че даден продукт е „годен за целта“. Намалете разходите и популяризирайте вашите продукти в чужбина Чрез международни споразумения (вж. По-долу), технически компетентните акредитирани лаборатории постигат международно признание на своите данни. Това води до икономии на разходи за производителите и износителите, които са тествали своите продукти или материали в акредитирани лаборатории, като намаляват или елиминират необходимостта от повторно тестване от вносителя.

4 КАКВО АКО ЛАБОРАТОРИЯТА Е СЕРТИФИЦИРАНА по ISO 9001? Лабораториите могат да бъдат одитирани и сертифицирани от ISO Този стандарт се използва широко в производствени и сервизни организации за оценка на системите за управление на качеството на продуктите или услугите. Сертифицирането по ISO 9001 на системите за управление на качеството на организациите се използва за потвърждаване на съответствието им с този стандарт, но не е предназначено специално за оценка на техническата компетентност на лаборатория.

5 КАК МОЖЕТЕ ДА СЕ УБЕДИТЕ, ЧЕ ЛАБОРАТОРИЯТА Е ТЕХНИЧЕСКА КОМПЕТЕНТНА? Много страни по света разчитат на процес, наречен Лабораторна акредитация, като средство за определяне на техническата им компетентност. Акредитацията използва критерии и процедури, специално разработени за определяне на техническа компетентност. Експертите оценяват всички фактори в лабораторията, които влияят върху генерирането на данни за калибриране или изпитване. Критериите се основават на международно признатите ISO/IEC или ISO стандарти за медицински лаборатории, които се използват за оценка на лаборатории по целия свят. Акредитиращите органи използват тези стандарти за оценка на фактори, свързани със способността на лабораторията да изготвя точни и надеждни данни от изпитвания и калибриране, включително: Техническа компетентност на персонала Законосъобразност и приемливост на методите за изпитване Тропизъм на измерванията и калибрирането в съответствие с националните стандарти Работоспособност, калибриране и поддържане на теста оборудване Тестова среда Избор, боравене и транспортиране на тестови проби Осигуряване на качеството на данните от изпитването и калибрирането Лабораторната акредитация включва и оценка на системата за качество съгласно ISO. Тези лаборатории могат също така да имат право да участват в редовни програми за проверка на квалификацията, за да демонстрират своята компетентност. В същото време акредитацията предоставя средство за оценка на компетентността при извършване на определени видове тестове, измервания и калибрирания. Той също така позволява на лабораторията да гарантира, че си върши работата коректно и в съответствие с необходимите стандарти. Производствените организации също могат да използват акредитация, за да оценят валидността на тестването на своите продукти в собствените си лаборатории. Много е важно акредитацията да осигурява официално признаване на компетентни лаборатории, като по този начин предоставя на клиентите удобството при избора на надеждни услуги за тестване и калибриране, които могат да отговорят на техните изисквания.

6 КАК ДА РАЗЛИЧИТЕ АКРЕДИТИРАНА ЛАБОРАТОРИЯ? Докладите от изпитвания или калибриране от акредитирани лаборатории обикновено се маркират с някакъв символ или знак за разпознаване, потвърждаващи тяхната акредитация. Също така трябва да поискате от лабораторията списък на конкретните тестове, калибрирания или измервания, за които тя е акредитирана. Обикновено е посочен в обхвата на акредитация, предоставен от лабораторията при поискване. Акредитиращите органи в много страни публикуват списъци или индекси на акредитирани от тях лаборатории, включително подробности за техните контакти и възможности за тестване. Органът по акредитация може да ви помогне при избора на акредитирана лаборатория, способна да извършва необходимите ви тестове или калибрирания. За да намерите лабораторен орган по акредитация във вашата страна, попитайте вашия национален орган по стандартизация или министерство на промишлеността или технологиите. Ако имате достъп до Интернет, посетете уебсайта на Международното сътрудничество за акредитация на лаборатории (ILAC) и използвайте неговите индекси на акредитационни органи, както и списъци на акредитирани лаборатории в някои държави.

7 КАКВО ДА ПРАВИМ ДАННИТЕ ОТ ЧУЖДЕСТРАННИ ЛАБОРАТОРИИ? Много страни по света имат една или повече акредитационни организации за своите лаборатории. Повечето от тези органи по акредитация са приели стандарта ISO/IEC в своята страна като основа за акредитация на лаборатории за изпитване и калибриране или ISO за акредитация на медицински лаборатории. Това осигурява последователен подход при определяне на компетентността на лабораториите. Той също така насърчава лабораториите да използват международно признати процедури за изпитване и измерване, когато е възможно. Този единен подход позволява на страните да сключват споразумения, основани на взаимна оценка и признаване на взаимните акредитационни системи. Тези международни споразумения, наречени споразумения за взаимно признаване (MRA), са ключови за гарантиране, че данните от изпитванията и калибрирането могат да бъдат взаимно признати от тези страни. Всъщност всеки участник в такъв MRA признава лабораториите, акредитирани от партньора си, като акредитирани от самите тях. Повече от 40 органи за акредитация на лаборатории са подписали многостранно споразумение за признаване, наречено Споразумение ILAC за признаване на данни в страните, подписали споразумението. Информация за споразумението ILAC и списък на страните, подписали споразумението, на уебсайта на ILAC Тази система от международни MRA позволява на акредитирани лаборатории да получат международно признание и улеснява признаването на данни, придружаващи изнесените стоки на външния пазар. Това значително намалява разходите както за производителя, така и за вносителя, като намалява или елиминира необходимостта от повторно тестване на продукти в друга държава. Страните, които нямат собствени системи за акредитация, могат да прибегнат до акредитация на своите лаборатории в чужбина, така че техните данни от тестове и свързани продукти да бъдат разпознати на външния пазар. Те могат също така да създадат свои собствени системи за акредитация въз основа на структурата и опита на системите в други страни.