Метод за диагностика на стадия на инвазия на рак на пикочния мехур

Притежатели на патента RU 2332168:

Изобретението се отнася до медицината, по-специално до урологията, и е предназначено за тъканна биопсия на тумор на пикочния мехур за последваща морфологична диагностика на стадия на рак на пикочния мехур. Методът осигурява по-надеждно установяване на хистологичната диагноза и стадия на инвазия на рак на пикочния мехур в предоперативния етап. Хистологичен материал се получава с помощта на трансректално ултразвуково изследване с помощта на ултразвуков сензор с прикрепена към него биопсична приставка. Ултразвуковият сензор се вкарва в ректалната ампула и туморът се визуализира на повърхността на стената на пикочния мехур, след което изображението на основата на тумора на пикочния мехур и изображението на биопсичния канал, образуван от ултразвуковия сензор и дюзата за биопсия, се подравняват . Иглата за биопсия се потапя в биопсичния канал и външната част на иглата се укрепва в пистолета за биопсия и се прави "изстрел". След изстрела се отстранява игла за биопсия и се получава хистологичен материал, съдържащ тъкан от стената на пикочния мехур и основата на тумора.

Изобретението се отнася до урологията и е предназначено за тъканна биопсия на тумор на пикочния мехур за последваща морфологична диагностика на стадия на рак на пикочния мехур.

Установяването на степента на инвазия на рак на пикочния мехур е най-важният аспект на диагностиката, тъй като именно този показател определя избора на тактика на хирургично лечение. Неинвазивните стадии на рака, когато туморът се разпространява в лигавичните и субмукозните слоеве, позволява радикална хирургична операция с ендоскопски метод (трансуретрална резекция). Инвазивните стадии на рак на пикочния мехур имат единствения радикален метод на хирургично лечение - радикална цистектомия, последвана от образуване на ортотопичен пикочен мехур от сегмент на червата.

С правилно установена степен на инвазия в случай на неинвазивна форма на рак на пикочния мехур, трансретралната резекция на тумора дава добри резултати и позволява постигане на петгодишна преживяемост при 92-94% от пациентите. Смъртността при този тип хирургично лечение на рак на пикочния мехур е нула, общият брой усложнения е около 18,3%, включително стриктура на уретрата (7,8%), кървене (6,3%), интраабдоминална перфорация (0,5%).

Инвазивни форми на рак на пикочния мехур в урологичните клиники в Русия се срещат при 58% от пациентите. В сравнение с неинвазивните форми на рак, петгодишната преживяемост при такива пациенти е значително по-ниска. Така че, при рак на пикочния мехур с инвазия през цялата стена, петгодишната преживяемост е само 7%. В момента радикалната цистектомия се счита за единственото радикално лечение. Смъртността при радикална цистектомия е 3%. В следоперативния период непосредствените усложнения са: инфекция в раната, чревна непроходимост, неуспех на конците на анастомозите, сепсис, остър пиелонефрит, пневмония, които са средно около 10%. Тромбоза и емболия се наблюдават при 5% от оперираните. На отдалечения следоперативен етап усложненията включват развитие на стриктури в зоната на анастомозите, образуване на уродинамични нарушения на горните пикочни пътища, пиелонефрит, хронична бъбречна недостатъчност.

В тази връзка е изключително важна коректността на хистологичната диагноза и етапът на инвазия на рак на пикочния мехур в предоперативния етап. Несъответствието между избрания тип хирургично лечение на степента на туморна инвазия води, от една страна, до неспазване на радикалността, от друга страна, до използването на неоправдана хирургична операция по отношение на обема и тежестта.

Проблемът с диагностицирането на стадия на инвазия на рак на пикочния мехур е свързан с трудността за получаване на пълноценен хистологичен материал на основната тъкан на тумора, т.е. в зоната на инвазивен растеж. Туморната тъкан се добива чрез трансуретрален достъп или от туморната повърхност, което не дава отговор за степента на инвазия, или чрез фрагментация и коагулация на туморната тъкан по време на трансуретрална резекция, което намалява информационното съдържание на хистологичното изследване.

Известният метод за "студена" (т.е. без тъканна коагулация) биопсия, при който материал се взема по време на цистоскопия с биопсични форцепси от кухината на пикочния мехур от свободната повърхност на тумора. Резултатите от такава биопсия не могат да отразят състоянието на цялата стена. Това се дължи на факта, че биопсичният образец най-често съдържа само лигавична тъкан без субмукозни и мускулни слоеве, разположени в по-дълбоките части на стената на пикочния мехур (Skryabin G.N., Aleksandrov V.P., Korenkov D.G., Nazarov T.N. "Cystitis", St . Петербург, 2006, стр. 90-91).

Известен метод за получаване на хистологичен материал по време на трансуретрална резекция на тумор. Предпоставка за трансуретрална резекция е плътното запълване на кухината на пикочния мехур със стерилен физиологичен разтвор, което позволява визуализация на стените. На първите етапи от процедурата се резецира екзофитна туморна тъкан. След това се извършва поетапно отстраняване на части от тумора заедно с неговата основа. На последния етап се извършва биопсия с резекция на стената на пикочния мехур в непосредствена близост до тумора. По време на процедурата водата за измиване с фрагменти от туморни тъкани се събира в съд с последващо филтриране. Получените тъканни фрагменти са обект на хистологично изследване. Според литературата честотата на фалшиво отрицателните резултати във връзка с мускулна инвазия или инвазия на перивезикуларната тъкан достига 30-40%. Трудностите на морфолозите се дължат на фрагментация на тъканите и коагулационна некроза. Недостатъците на този метод е визуална оценка на границите на резецираните тъкани и значително увреждане на хистологичния материал поради фрагментация и коагулация. Тъй като трансуретралната резекция съчетава елементи не само на диагностична, но и на терапевтична процедура, това е инвазивна манипулация, която изисква обща анестезия (Переверзев А. С., Петров С. Б. Тумори на пикочния мехур. - Харков: Факт, 2002, стр. 110 -112).

Целта на изобретението е да разработи надежден и по-опростен метод за диагностициране на стадия на инвазия на рак на пикочния мехур.

Техническият резултат от разработения метод е да се установи правилно хистологичната диагноза и стадий на инвазия на рак на пикочния мехур в предоперативния етап.

Диагностичният метод на етапа на инвазия на рак на пикочния мехур включва получаване на хистологичен материал. При прилагане на метода се извършва трансректално ултразвуково изследване с помощта на ултразвуков сензор с прикрепена към него биопсична приставка. Ултразвуковият сензор се вкарва в ампулата на ректума и туморът се визуализира на повърхността на стената на пикочния мехур, след това изображението на основата на тумора на пикочния мехур и изображението на биопсичния канал, образуван от ултразвуковия сензор и дюзата за биопсия са подравнени, иглата за биопсия се потапя в канала за биопсия и външната част на иглата се укрепва в пистолета за подравняване на биопсията и се получава "изстрел". След изстрела се отстранява игла за биопсия и се получава хистологичен материал, съдържащ тъкан от стената на пикочния мехур и основата на тумора.

Ултразвуково изследване на основата на тумора на пикочния мехур, предшестващо биопсията, се извършва чрез ултразвуково сканиране с трансректална изпъкнала сонда с честота 6,5 MHz. Подготовката за проучването включва прочистване на червата и профилактично приложение на кратък курс на флуорохинолонови антибиотици. За визуализация сензорът е бил ориентиран възможно най-близо до външния контур на пикочния мехур близо до тумора, поставяйки сканиращата равнина извън съдовите образувания, червата, уретерите и други анатомични структури. Изображението на биопсичния канал се комбинира с равнина, минаваща перпендикулярно на основата на туморния фокус, и се взема тъканна колона. Полученият материал се фиксира във формалинов разтвор за последващо хистологично изследване.

Пациент Ф., на 60 години, е приет в урологичното отделение на болницата с диагноза „Образуване на стената на пикочния мехур“. При приемането той се оплаква от кръв в урината, болезнено често уриниране. Комплексният ултразвук на тазовите органи разкри промяна в стената на пикочния мехур в долната, лявата странична стена. Промяната се характеризира с наличието на екзофитна тъканна формация на широка основа с размери 35 × 26 mm с промяна във всички слоеве на стената на пикочния мехур в основата на тумора. Проведено е цистоскопско изследване: „. в областта на долната и лявата странична стена се определя груба вилозна формация на широка основа по размер, кърви. Извършена е трансуретрална резекция на тумора. Материалът е изпратен за хистологично изследване. ". Данни от хистологично изследване на фрагменти от резецирания тумор: "Ниско диференциран преходно-клетъчен карцином на пикочния мехур с инвазия през цялата дебелина на изпратените фрагменти." За изясняване на етапа на инвазия е извършена трансректална „студена“ биопсия на образуването на пикочния мехур в съответствие с разработения метод, материалът е изпратен за хистологичен анализ. Заключение: "В представената колона от тъкан се определя слабо диференциран преходно-клетъчен карцином на пикочния мехур с инвазия през всички слоеве на стената на пикочния мехур и микроскопска инвазия на перивезикалната тъкан, което съответства на етап Т3а на рак на пикочния мехур." Препоръчва се хирургично лечение, радикална цистектомия. Хистологична следоперативна диагноза: „Инвазивен нискостепенен преходно-клетъчен карцином на пикочния мехур с микроинвазия в перивезикалната тъкан. Метастатична лезия на отдалечени регионални лимфни възли ".

Пациент К., на 35 години. Той е приет в урологичното отделение на болницата с диагноза „Образуване на стената на пикочния мехур“. При получаване на жалби той не представи. От анамнезата е известно, че преди два месеца е имало единичен епизод на минимална брутна хематурия. Сложен ултразвук на тазовите органи разкри единична формация в долните части на дясната странична стена с размери 20 mm на широка основа; няма ясни признаци на структурно нарушение на стената на пикочния мехур в областта на тумора.

Извършена е трансректална биопсия на тумора на пикочния мехур, хистологичното заключение: „Силно диференциран рак на пикочния мехур с инвазия на лигавицата и субмукозните слоеве. Мускулните слоеве на стената на пикочния мехур не са променени. " Предписана антирецидивна имунотерапия, динамично наблюдение.

Използвайки предложения метод за диагностика на стадия на инвазия на рак на пикочния мехур, бяха изследвани 45 пациенти. При 29 пациенти диагнозата е потвърдена чрез хистологично изследване на макропроба на пикочния мехур - при 27 пациенти след радикална цистектомия, в 2 случая - при аутопсия. Диагнозата съвпадна на 22, т.е. надеждността на метода е 75,9%.

Метод за диагностика на етапа на инвазия на рак на пикочния мехур, включващ получаване на хистологичен материал, характеризиращ се с това, че трансректалното ултразвуково изследване се извършва с помощта на ултразвуков сензор с прикрепена дюза за биопсия, ултразвуков сензор се вкарва в ректалната ампула, туморът се визуализира на повърхността на стената на пикочния мехур, комбинирайки изображението на основата на тумора на пикочния мехур и изображението на биопсичния канал, образуван от ултразвуковата сонда и дюзата за биопсия, потопете иглата за биопсия в биопсичния канал, укрепете външната част на иглата в биопсичния пистолет, произвежда "изстрел", отстранява иглата за биопсия и се получава тъкан, съдържаща стените на хистологичния материал на пикочния мехур и туморната основа.