Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия. P.B. Gannushkina - Ladasten в терапията на органична астения и нарушения на приспособяването

В чуждестранни и местни изследвания терминологичната структура по отношение на астеничните състояния включва: соматогенна астения; невропатична конституция (конституционална астеника); астенична депресия; "Псевдоневротична" ("процедурна псевдоастения", "шизоастения") астения в клиниката на шизофрения [1]. Наборът от психотропни лекарства при лечението на астения, като се вземат предвид психогенните, конституционалните, соматогенните, ендогенните процедурни фактори, остава относително непроменен доскоро. Избраните лекарства са ноотропи, адаптогени, транквиланти, психостимуланти, антидепресанти с предимно активиращ компонент на действие. Целта на тези средства обаче изисква ограничения. Това се отнася главно до нежелани събития (AE) под формата на хиподезация или хиперстимулиращо действие, мускулна релаксация и пристрастяващ потенциал на транквилантите и психостимулантите, както и началото на синдрома на отнемане. Например, резултатите от предишни проучвания за ограничените възможности за използване на сиднокарб само при хипостенични варианти на астения са потвърдени; отрицателен ефект на лекарството върху тревожност, нарушения на съня и други хиперергични прояви в структурата на астенията [2]. В Държавния институт по фармакология на името на Руската академия на медицинските науки на В. В. Закусов откри съединението адамантилбромофениламин. Разработването на лекарството въз основа на фармакогенетична методология позволи да се установи наличието на активиращи и анксиолитични свойства в него. Новото съединение беше наречено Ladasten. Научната позиция относно различните механизми на действие на Ladasten в условията на експериментален стрес беше допълнително развита: увеличаване на моноаминергичните процеси при животни с активен фенотип на реакция на стрес (активиране на поведението) и предотвратяване на нарушено предаване на GABA с изразена страхова реакция при животни с пасивно-отбранителна стратегия на поведение в условия на реакция на емоционален стрес [3].
Психотропният ефект на Ladasten е изследван при пациенти с ICD-10 диагностично заглавие (1994) "Неврастения" (F48.0) без съпътстваща соматична и неврологична патология [4]. Най-силно изразен от първите дни на прием на Ладастен е активиращият ефект под формата на повишаване нивото на будност и намаляване на астенията, малко по-късно е разкрит статистически значим показател за анксиолитичния ефект. Към втората седмица на краткосрочната терапия се отбелязва положителен ефект на лекарството върху нарушение на нощния сън и намалено настроение. Индивидуално-типологичният отговор на Ladasten при пациенти с неврастения е проверен, като се използва видът на организацията на електроенцефалографията (по-специално алфа-ритъмът) [5]. Ефективността на Ladasten при лечението на неврастения е потвърдена в рандомизирано, сляпо, плацебо контролирано проучване [6]. Бяха получени доказателства за ефективността на Ladasten при лечението на соматогенна астения при инфекциозни, гастроентерологични, кардиологични и ревматоидни заболявания и неврастения [7].

Материали и методи
Целта на това проучване е да проучи клиничната ефикасност и безопасност на Ladasten при пациенти с органично емоционално лабилно (астенично) разстройство (по-нататък органична астения - OA; F06.6) и разстройство на адаптация (RA) - F43.2 съгласно ICD- 10 [8]. Общият брой пациенти, включени в проучването, е 29. Сред пациентите с ОА (n = 13) има 7 жени (53,8%), 6 мъже (46,2%), средната възраст е 47,1 ± 3,7 години, продължителността на действителното астенично състояние е 4,9 ± 1, 4 месеца Според причината за ОА пациентите са разпределени както следва: съдова патология под формата на артериална хипертония, артериална хипотония, церебрална атеросклероза, вродени сърдечни заболявания - 30,8%, дългосрочни последици от затворена черепно-мозъчна травма с лека и средна тежест - 23,1%, комбинирана посттравматична и съдова патология - 38,5%, посттравматична и следоперативна (операция при рак на стомаха) - 7,7%.
В групата пациенти с RA (n = 16) е имало 12 жени (75%), мъже - 4 (25%), средната възраст към момента на изследването е била 42,3 ± 3,2 години; продължителност на болезненото състояние 4,8 ± 1,05 месеца.

Изследването изключва пациенти с шизоастения в остри, подостри състояния от ендогенен характер, астеничен дефект в рамките на шизофрения, алкохолна и/или наркотична зависимост, остър стадий на соматични и неврологични заболявания, наличие на тежка сърдечно-съдова, чернодробна и бъбречна патология, диагностично очертан депресивен епизод ICD-10 и генерализирано тревожно разстройство.
Продължителността на терапията с Ladasten е 28 дни. Състоянието беше оценено на 0, 3, 7, 14, 21 и 28 ден от началото на терапията. През първите 2 седмици от терапията Ladasten се предписва в доза 50–100 mg/ден в 1 или 2 дози сутрин и следобед; на 3-тата седмица дозата се увеличава до 150 mg/ден в 2 дози ако е необходимо. Терапевтичната доза при 61,5% от пациентите е 150 mg/ден, при 30,8% - 100 mg/ден, при 7,7% - 50 mg/ден. Изследването е проведено на базата на IOKPB № 1 в отделението за гранични условия № 13 и дневна болница.
Анализът на ефективността на терапията е извършен, като се използват общоприетите 2 подскали от скалата на общото клинично впечатление (CGI-S и CGI-I), скали за оценка на астения (MFI - Многоизмерният списък на умората) и визуална аналогова скала за астения (VAS-A). Надеждността е изчислена с помощта на пакета Statistica 6.0 [Тестове за разлика: r,%, средно (Разлика между две пропорции)]; Когато анализирахме динамиката на намаляването на точките на везните, използвахме сдвоен t-тест с две проби за средни стойности. Сравнителен анализ на основните (общи) критерии за астенични състояния [7] в клиниката на ОА и РА беше извършен по метода за определяне на тяхната честота в общия набор от признаци [10].

резултати
Сред пациентите с ОА и RA 26 (89,7%) души са завършили проучването, 3 (10,3%) души са отпаднали от проучването: по един пациент поради неефективна терапия, остра респираторна вирусна инфекция, планирана хоспитализация в кардиологичния отдел.
По време на лечението с Ladasten се наблюдават следните симптоми: гадене (при 2 пациенти), сънливост (при 2 пациенти), главоболие (при 1 пациент), които са краткосрочни и не изискват спиране на лекарството.
Сравнителният анализ на астеничните състояния разкрива значително по-голямо представяне на нарушенията на физическата и психическата активност в групата пациенти с ОА (p