ksizal /) "data-alias ="/drugs? id = ksizal/"class =" drugs "> Ksizal

УКАЗАНИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер LSR-001308/08-290208

Търговско име: Ksizal®

Международно непатентно име: левоцетиризин

Химично наименование: (R) - [2- [4 - [(4-хлорофенил) фенилметил] -1-пиперазинил] етокси] оцетна киселина дихидрохлорид

Доза от: перорални капки

1 ml разтвор съдържа:
активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg;
Помощни вещества: натриев ацетат, оцетна киселина, пропилей гликол, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев захаринат, пречистена вода.

Почти безцветен, леко опалесциращ разтвор.

Фармакотерапевтична група: антиалергичен агент -Н1-хистаминов блокер на рецепторите.

ATX код: R06AE08.

Фармакодинамика. Левоцетиризин, активното вещество на Xizal®, е R-енантиомерът на цетиризин, който принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира Н1-хистаминовите рецептори. Афинитетът към Н1 рецепторите в левоцетиризин е 2 пъти по-висок от този на цетиризин.

Левоцетиризин повлиява хистамин-зависимия стадий на алергични реакции, а също така намалява миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост и ограничава освобождаването на възпалителни медиатори. Левоцетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции, има антиексудативен, противосърбежен ефект, практически няма антихолинергичен и антисеротонинов ефект. В терапевтични дози на практика няма седативен ефект.

Фармакокинетика. Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин варират линейно и практически не се различават от фармакокинетиката на цетиризин. Всмукване. След перорално приложение лекарството се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не влияе върху пълнотата на усвояването, въпреки че скоростта му намалява. При възрастни след единична доза от лекарството в терапевтична доза (5 mg) максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 0,9 часа и е 270 ng/ml, след многократно приложение в доза от 5 mg/ден - 308 ng/ml. Постоянно ниво на концентрация се достига след 2 дни. Разпределение. Левоцетиризин се свързва на 90% с протеините в кръвната плазма. Обемът на разпределение (Vd) е 0,4 l/kg. Бионаличността достига 100%. Метаболизъм. В малки количества (80 5 mg/ден Леко 50-79 5 mg/ден Средно 30-49 5 mg/ден x 1 път за 2 дни Тежка

За пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане дозирането се извършва съгласно таблицата по-горе.
За пациенти само с нарушена чернодробна функция не се изисква корекция на дозата.

Продължителността на курса на лечение зависи от естеството на заболяването. Курсът на лечение на гулиноза е средно 1-6 седмици. При хронични заболявания (целогодишен алергичен ринит, атоничен дерматит) продължителността на курса на лечение може да се увеличи до 18 месеца.

В много редки случаи могат да се появят следните нежелани реакции.

От централната и периферната нервна система: главоболие, умора, сънливост, агресия, възбуда, конвулсии, астения, зрително увреждане.

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия.

От дихателната система: диспнея.

От храносмилателната система: сухота в устата, гадене, коремна болка, диария.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия.

От страна на метаболизма: качване на тегло.

От страна на лабораторните параметри: промени в чернодробните функционални тестове.

Алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия.

Симптоми: сънливост (при възрастни), възбуда и безпокойство, последвано от сънливост (при деца).

Лечение: веднага след приема на лекарството вътре е необходимо да се изплакне стомаха или да се предизвика изкуствено повръщане. Препоръчва се назначаването на активен въглен, симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата не е ефективна.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Не е проведено проучване на взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства. При изследване на лекарственото взаимодействие на цетиризин рацемат с псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам не са разкрити клинично значими нежелани взаимодействия.

Когато се прилага едновременно с теофилин (400 mg/ден), общият клирънс на цетиризин намалява с 16% (кинетиката на теофилин не се променя).
В някои случаи, при едновременната употреба на левоцетиризин с алкохол или лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система (ЦНС), е възможно да се увеличи ефектът им върху централната нервна система, въпреки че не е доказано, че рацематът на цетиризин засилва ефекта на алкохола.

Изисква се повишено внимание при едновременна употреба с алкохол (вж. Взаимодействие с други лекарствени продукти).

Перорални капки 5 mg/ml.
10,0 ml разтвор във флакони от тъмно стъкло (тип III, Eur. F.) с номинален капацитет 15 ml, снабдени с капкомер от полиетилен с ниска плътност, с бяла полипропиленова винтова капачка с "защитена от деца".

20,0 ml разтвор във флакони от тъмно стъкло (тип III, Eur. F.) с номинален капацитет от 20 ml, снабдени с капкомер от полиетилен с ниска плътност, с бяла полипропиленова капачка с винт с „защитено от деца“.

1 бутилка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

При температура не по-висока от 30 ° C на тъмно място. Да се пази извън обсега на деца!

3 години в оригинална опаковка; след първото отваряне на бутилката - 3 месеца. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

YUSB Farshim S.A. Планинска индустриална зона, Chemen de Croix Blanche 10, SP-163 0 Bulle, Швейцария

YUSB Pharma S.p.A.
Via Pralha 15,
1-10044 Пианеца (Торино),
Италия

Представителство в Русия/Организация, приемаща искове

119048 Москва, ул. Шаболовка, 10, бл.2 (Бизнес център "КОНКОРД")

Моля, оценете статията, помогнете за подобряването на сайта