Донските инжекции: инструкции за употреба

Решение А: всяка ампула (2 ml) съдържа:

активно вещество: глюкозамин; кристален сулфат 502,5 mg (съдържа 400 mg глюкозамин сулфат и 102,5 mg натриев хлорид); помощни вещества: лидокаин хидрохлорид 10,0 mg, вода за инжекции до 2 ml.

Решение Б: ампула (1 ml) съдържа:

помощни вещества: диетаноламин - 24,0 mg, вода за инжекции до 1 ml.

разтвор А - бистра, безцветна или бледожълта течност; разтвор В - прозрачна безцветна течност; разтвор A плюс разтвор B - бледожълт прозрачен разтвор.

фармакологичен ефект

Глюкозаминът е ендогенно вещество, нормална съставка на полизахаридните вериги на глюкозаминогликаните в хрущялната тъкан и синовиалната течност. Проучванията in vitro и in vivo показват, че глюкозаминът стимулира синтеза на физиологични глюкозаминогликани и протеогликани от хондроцити и хиалуронова киселина от синовиоцити.

Механизмът на действие на глюкозамин при хората е неизвестен.

Периодът преди началото на реакцията не може да бъде оценен.

Фармакокинетика

Глюкозаминът е относително малка молекула (молекулно тегло 179), която е лесно разтворима във вода и разтворима в хидрофилни органични разтворители.

Наличната информация за фармакокинетиката на глюкозамин е ограничена. Абсолютната бионаличност е неизвестна. Обемът на разпределение е приблизително 5 литра, а полуживотът след интравенозно приложение е приблизително 2 часа. Приблизително 38% от интравенозната доза се екскретира с урината като непроменено вещество.

Предклинични данни за безопасност D-глюкозаминът има ниска остра токсичност спрямо токсичност с повтаряща се токсичност, мутагенност и канцерогенност за глюкозамин. Проучвания in vitro и in vivo върху животни показват, че глюкозаминът намалява производството на инсулин и стимулира инсулиновата резистентност, вероятно чрез потискане на глюкокиназата в бета клетки. Клинично значение неизвестно.

Показания за употреба

Облекчаване на симптомите на лека до умерена болка при остеоартрит на коляното.

Противопоказания

Свръхчувствителност към. активно вещество или едно от помощните вещества.

Продуктът не трябва да се прилага на пациенти, които са алергични към ракообразни, тъй като активната съставка е получена от ракообразни.

Поради наличието на лидокаин в продукта, той е противопоказан при пациенти със сърдечни нарушения на проводимостта и остра сърдечна недостатъчност и при пациенти със свръхчувствителност към лидокаин.

Бременност и кърмене

Поради липсата на достатъчно данни за ефикасността и безопасността на лекарството при бременни и кърмещи жени, приемът на лекарството през този период е противопоказан. Лекарството трябва да се прекрати при жени с проблеми с плодовитостта и да се подложи на специален преглед.

Начин на приложение и дозировка

Интрамускулно. Република Беларус

Една или две двойки ампули, интрамускулно, 3 пъти на ден

Смесете съдържанието на ампула А (кафява) и ампула (безцветна) в една спринцовка.

Лекият жълт цвят на разтвора в ампули не влияе върху ефективността и преносимостта на продукта.

Интрамускулното приложение може ефективно да се комбинира с перорално приложение. Глюкозаминът не е предназначен за лечение на остри симптоми на болка.

Облекчаване на симптомите (особено облекчаване на болката) може да настъпи само след няколко седмици употреба, а понякога и по-дълго. Ако след 2-3 месеца употреба не е настъпило облекчаване на симптомите, е необходимо да се преразгледа продължаването на лечението с глюкозамин.

Страничен ефект

Както всяко лекарство, Дона може да има неблагоприятни ефекти, въпреки че не всички хора получават това.

Наблюдавани са следните нежелани реакции:

Чести (повече от 1 на 100, но по-малко от 1 на 10): главоболие, сънливост, диария, запек, гадене, метеоризъм, коремен дискомфорт и болка, диспепсия.

Редки (повече от 1 на 1000, по-малко от 1 на 100): Може да има еритем, сърбеж и кожен обрив. Алергични реакции, зрително увреждане, косопад, бронхиална астма, повишени нива на глюкоза в кръвта, реакции на мястото на инжектиране.

Инжекционният разтвор поради съдържанието на лидокаин може да причини гадене и много рядко повръщане.

Ако едно от тези нежелани реакции се влоши или се забележи някакъв друг нежелан ефект, който не е посочен в тази инструкция, информирайте Вашия лекар.

Предозиране

Случаите на предозиране са неизвестни. Ако обаче се получи предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично, насочено към възстановяване на водния и електролитния баланс.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Лекарят трябва да бъде информиран за едновременната или предишната употреба на друго лекарство, включително тези, продавани без рецепта. Ограничени данни за възможни лекарствени взаимодействия с глюкозамин.

Едновременното лечение с глюкозамин може да увеличи абсорбцията и серумната концентрация на тетрациклин, но клиничното значение на това взаимодействие е малко вероятно.

Съобщава се за увеличаване на протромбиновото време при кумаринови антикоагуланти (напр. Варфарин и аценокумарол). Следователно при пациенти, получаващи кумаринови антикоагуланти, трябва внимателно да наблюдавате началото и края на терапията с глюкозамин.

Поради ограничената информация за потенциалните лекарствени взаимодействия с глюкозамин, е необходимо да се знае за промени в терапевтичния ефект или плазмената концентрация на едновременно използваните лекарства.

Характеристики на приложението

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми. Ако имате главоболие, сънливост, умора, замайване или зрително увреждане, не се препоръчва шофиране или работа с машини.

Нарушена чернодробна и (или) бъбречна функция

Не се препоръчва за употреба при пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция поради липса на подходящи проучвания.

Когато се използва лекарството при пациенти с тежка чернодробна и (или) бъбречна недостатъчност, е необходимо медицинско наблюдение.

Важна информация за някои помощни вещества

Този лекарствен продукт съдържа 40,3 mg натрий в еднократна доза, което трябва да се има предвид при пациенти с бъбречна недостатъчност и диета с контролиран прием на натрий.

Употреба при деца и юноши.

Не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.

Употреба при възрастни хора.

Не са провеждани специфични фармакокинетични проучвания, но според клиничния опит не е необходимо коригиране на дозата при лечение на възрастни хора.

Пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция.

Не се препоръчва за употреба при пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция поради липса на подходящи проучвания.

Предпазни мерки

Необходимо е да се консултирате с лекар, ставни заболявания, за които са предвидени други методи за лечение.

При пациенти с нарушен глюкозен толеранс е необходимо проследяване на нивата на глюкоза в кръвта и, ако е необходимо, се препоръчва да се определи нуждата от инсулин преди започване на лечението и периодично по време на лечението. При пациенти с известен рисков фактор за сърдечно-съдови заболявания се препоръчва проследяване на липидите в кръвта, тъй като в някои случаи се наблюдава хиперхолестеролемия при пациенти, лекувани с глюкозамин.

Съобщено е за обостряне на симптомите на астма поради прилагане на глюкозамин (симптомите изчезват скоро след спиране на приема на глюкозамин). Пациентите с астма трябва да са наясно с възможно влошаване на симптомите.

Не са провеждани проучвания; при пациенти, страдащи от: чернодробна или бъбречна недостатъчност. Токсикологичният и фармакологичният профил на продукта не предполага никакви ограничения за! над пациентите. Въпреки това, употребата на лекарството при пациенти с остра бъбречна или чернодробна недостатъчност трябва да се контролира от лекарите.

Формуляр за освобождаване

Разтвор за интрамускулно инжектиране 200 mg/g ампули A, прозрачно стъкло, предпазващо от светлина, тип 1, ампулите имат бял пръстен, показващ мястото на счупването на ампулата.

Разтворител. 1 ml в ампули B от прозрачно безцветно стъкло, тип 1, ампулите имат бял пръстен, показващ мястото на счупване на ампулата.

6 ампули A в PVC плоча и 6 ампули B (разтворител) в PVC плоча се поставят заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност

Не използвайте лекарството след срока на годност, отпечатан на опаковката.