Имуновенин - официални * инструкции за употреба

УКАЗАНИЯ
чрез заявление

Регистрационен номер:

Имуновенинът е пречистена фракция от имуноглобулини, изолирана чрез фракциониране с етилов алкохол при температури под 0 ° C от кръвната плазма на здрави донори, индивидуално тествани за отсъствие на повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), РНК на вируса на хепатит С, антиген и антитела към човешки имунодефицитен вирус (HIV-1 и HIV-2), антитела срещу вируса на хепатит С и причинителя на сифилис.
25 ml от препарата съдържа: имуноглобулин G - 1,25 g, малтоза монохидрат - 0,35 g; декстроза монохидрат - 0,35 g; глицин - 0,20 g
Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици, има ниска антидопълваща активност.
Пореста хигроскопична маса под формата на бяла таблетка.

Имунологични свойства.
Активният компонент на лекарството е имуноглобулини, които имат антитела с различна специфичност. Лекарството има и неспецифична активност, проявяваща се в повишаване на съпротивлението на организма.

Назначаване.
Лечение на тежки бактериално-токсични инфекции, следоперативни усложнения, придружени от бактериемия и септични състояния.

Начин на приложение и дозировка.
Имуновенинът се разтваря в доставения разтворител - вода за инжекции непосредствено преди приложение. След разтваряне лекарството е безцветна или леко жълтеникава прозрачна течност, разрешена е лека опалесценция.
За деца еднократна доза от лекарството е 3-4 ml на kg телесно тегло, но не повече от 25 ml. Непосредствено преди приложение имуновенинът се разтваря в доставения разтворител и допълнително се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид в размер на 1 част от лекарството и част от разреждащия разтвор. Разреден имуноглобулин се инжектира интравенозно със скорост 8-10 капки в минута. Инфузията се извършва ежедневно в продължение на 3-5 дни.
За възрастни еднократна доза от лекарството е 25-50 ml. Разтвореният имуновенин (без допълнително разреждане) се инжектира интравенозно със скорост 30-40 капки в минута. По-бързото приложение може да предизвика колаптоидна реакция.
Курсът на лечение се състои от 3-10 вливания, произведени след 24-72 часа (в зависимост от тежестта на заболяването).
Имуновенинът се използва само в болнични условия, при спазване на всички асептични правила.
Лекарството и разтворителят в бутилки с нарушена цялост, етикетиране, както и когато цветът на лекарството и разтворителя се променят, когато прозрачността на разтворителя се промени, когато срокът на годност е изтекъл и се съхраняват неправилно, не са подходящи за употреба. Лекарството трябва да се разтвори напълно в рамките на не повече от 10 минути в обема на доставения разтворител. Разтвореният препарат не подлежи на съхранение.

Странични ефекти.
Като правило няма реакции при прилагането на имуновенин. Лица с променена реактивност могат да развият алергични реакции от различен тип и в изключително редки случаи анафилактичен шок, във връзка с който лицата, получили лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение. Помещението, в което се инжектира лекарството, трябва да има антишокова терапия.

Противопоказания.
Имуновенин не се прилага на лица с анамнеза за алергични реакции към кръвни продукти. (В случаите на тежък сепсис, единственото противопоказание за приложение е анамнезата за анафилактичен шок на кръвни продукти.)
За лица, страдащи от алергични заболявания (бронхиална астма, атопичен дерматит, повтаряща се уртикария) или склонни към алергични реакции, лекарството се прилага на фона на антихистамини. Препоръчва се въвеждането им да продължи до 3 дни след края на курса на лечение. През периода на обостряне на алергичния процес лекарството се прилага според заключението на алерголога по здравословни причини.
За лица, страдащи от заболявания, в генезиса на които имунопатологичните механизми са водещи (системни заболявания на съединителната тъкан, имунни заболявания на кръвта, гломерулонефрит), лекарството се предписва след консултация със съответния специалист.
Лекарството се използва само по указание на лекар. Въвеждането на имуновенин се записва в установените регистрационни формуляри с указание на партидния номер, контролния номер, срока на годност, производителя, датата на приложение, дозата и характера на реакцията към приложението на лекарството.

Взаимодействие с други лекарствени продукти.
Трансфузионната терапия с имуновенин може да се комбинира с употребата на други лекарства, докато смесването на лекарството с други лекарства не е разрешено.

Формуляр за освобождаване.
Произвежда се в комплект с разтворител. Комплектът включва 1 бутилка с лекарството, лиофилизирана от обем 25 или 50 ml, и 1 бутилка с 25 или 50 ml разтворител (вода за инжекции), съответно. 1 комплект с инструкции за употреба в картонена кутия. 1 комплект със система за кръвопреливане и инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за почивка.
Отпуска се по лекарско предписание.

Срок на годност.
Условия за съхранение и транспорт.
Срок на годност три години.
Лекарството с изтекъл срок на годност не подлежи на употреба.
Съхранявайте в съответствие с SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° С на място, недостъпно за деца.
Транспортиране в съответствие със SP 3.3.2.1248-03 при температури от 2 до 8 ° С.

Жалби за физическите и други свойства на лекарството трябва да се изпращат до Държавния изследователски институт за стандартизация и контрол на медицинските биологични продукти на FSUN на името на В.И. Л. А. Тарасевич Роспотребнадзор (119002, Москва, платно Сивцев Вражек, 41,