Ефективността на Pantogam при лечението на хиперкинетични нарушения при деца

Д-р мед. Н.К. Сухотина *, д-р В.В. Коновалова, д-р I Л. Крижановская, д-р Т.А. Куприянова
Московски изследователски институт по психиатрия, Росздрав

Анализирана е ефективността на ноотропното лекарство Pantogam при лечението на хиперкинетични нарушения при деца на възраст 6-12 години. Резултатите от рандомизирано плацебо-контролирано проучване показват намаляване на основните прояви на хиперкинетично разстройство (невнимание, хиперактивност, импулсивност), съпътстващи с него психични и поведенчески разстройства, повишаване на когнитивната продуктивност в групата на децата, получили Pantogam за 6 години седмици и липсата на значителни промени в групата на плацебо. ... Заключението е, че Pantogam е ефективен при лечението на хиперкинетични нарушения при деца.

Ключови думи: хиперкинетични нарушения, хиперактивност с дефицит на вниманието, пантогам.

Ефикасност на пантогама при лечението на хиперкинетични нарушения при деца

Н.К. Сухотина, В.В. Коновалова, И.Л. Kryzhanovskaya, T.A. Куприянова

Ние анализирахме ефикасността на ноотропното лекарство пантогам при лечението на хиперкинетични нарушения при деца на възраст 6-12 години. Резултатите от рандомизираното плацебо-контролирано проучване демонстрират намаляването на основните симптоми на хиперкинетични разстройства (невнимание, хиперактивност, импулсивност), съпътстващи психични и поведенчески разстройства, подобряване на когнитивните функции в групата на децата, лекувани с пантогам в продължение на 6 седмици и липса на значителни промени в плацебо групата. Заключено е, че пантогамът е ефективен при лечението на хиперкинетични нарушения при деца.

Ключови думи: на хиперкинетични разстройства, разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието, пантогам.

Хиперкинетичните разстройства (съгласно ICD-10) и разстройството с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD според DSM-IV-TR) представляват много спешен проблем поради високото разпространение сред детското население. Според местни проучвания [1, 2, 5] хиперкинетичните разстройства сред детското население на страната достигат 7-13%. Статистическите данни на чуждестранни изследователи не са напълно сравними с местните, тъй като само една рубрика на хиперкинетичното разстройство - нарушена активност и внимание - може да се разглежда като най-близката по своите клинични прояви и диагностични критерии до ADHD.

Основните лекарства за лечение на ADHD в чужбина са стимулантите на ЦНС [6-8, 10]. Голям брой рандомизирани, плацебо контролирани проучвания показват, че положителният ефект на психостимулантите се постига при приблизително 70% от пациентите с ADHD [6, 7, 10].

Друго лекарство, използвано за лечение на това разстройство, е силно селективен инхибитор на пресинаптичните транспортери на норепинефрин, атомоксетин (stratter). Лекарството е ефективно при различни видове ADHD, включително такива с деструктивно поведение, тревожно разстройство, тикове, енуреза [3, 4, 8, 9, 11, 12].

В Русия използването на амфетамини за медицински цели е забранено. Atomoxetine (stratter) е ново и много скъпо лекарство за нашата страна. При лечението на хиперкинетични разстройства в Русия, за разлика от чужди страни, широко се използват и продължават да се използват успокоителни, главно малки антипсихотици (сонапакс, неулептил) и неврометаболични стимуланти (ноотропи).

Скептичното отношение към неврометаболичните стимуланти като средство за лечение на хиперкинетични разстройства сред определена част от психиатрите, главно чужди, въпреки емпирично доказаната ефективност, подтиква към допълнителни изследвания.

Пантогам е високоефективно ноотропно лекарство, което е R (D) -4 - [(2,4-дихидрокси-3,3-диметилбутирил) амино] калциев бутират (2: 1), най-високият хомолог на R (D) ( +) - пантотенова киселина, при която бета-аланинът се заменя с гама-аминомаслена киселина (GABA). Особеното значение на Pantogam, когато се използва в психоневрологията на детството, се дължи на неговия лек седативен ефект в определен (често индивидуален) диапазон на дозата и относителната рядкост на хиперстимулиращия ефект [4].

Целта на това проучване е да се оцени ефективността на ефекта на пантогама в сравнение с плацебо върху различни клинични и психопатологични прояви на хиперкинетични нарушения.

материали и методи
Проучването включва амбулаторни пациенти от двата пола на възраст от 6 до 12 години, които отговарят на критериите ICD-10 за диагностика на хиперкинетични нарушения. Допълнителни критерии за включване бяха: интелектуално развитие, съответстващо на възрастовата норма; липсата на хронични соматични и неврологични разстройства, които могат да повлияят на резултатите от изследването; информирано съгласие на детето и неговите родители.

Бяха изследвани общо 60 деца, рандомизирани в съотношение 3: 1 към 6-седмично двойно сляпо приложение на дозировъчната форма на пантогам (45 деца - 41 момчета и 4 момичета) или плацебо (15 деца - 13 момчета и 2 момичета). След рандомизиране между групите на пантогам и плацебо не е имало значителна разлика в демографските данни и тежестта на разстройството преди лечението. Високият процент на момчетата в сравнение с момичетата отразява използването на психиатрична помощ от деца с тази патология. Трябва да се отбележи, че всички изследователи недвусмислено отбелязват разпространението на момчетата с ADHD (хиперкинетични разстройства) в сравнение с момичетата в популацията, средно в съотношение 3: 1 според Американската академия по педиатрия [6].

Рандомизирано, плацебо контролирано проучване, използващо различни дози.

Пантогам или плацебо се прилагат перорално 15-30 минути след хранене сутрин и следобед; 3-кратен режим на дозиране беше разрешен при преминаване от по-ниска терапевтична доза към по-висока.

На деца на възраст от 6 до 8 години, включително, пантогам или плацебо се предписва по 1 таблетка (250 mg) сутрин и следобед. При недостатъчна ефикасност след 7 дни дозата на лекарството се увеличава до 750 mg на ден. При липса на ефикасност и хиперстимулиращ ефект след увеличаване на дозата, пациентът след следващите 7 дни е прехвърлен на по-високи терапевтични дози от 1000 mg на ден.

За деца от 9 до 12 години включително Pantogam се предписва в начална дневна доза от 750 mg на ден. При недостатъчна ефективност, след 7 дни, дозата се увеличава до 1000 mg на ден и, при липса на ефект, до 1250 mg на ден.

Ако в хода на лечението се появи хиперстимулиращ ефект, лекарството се прехвърля в по-ниски дози.

Ефикасността на лечението се оценява чрез промяна (чрез сравнение) на междинните и крайните стойности с изходното ниво. Един месец след края на лечението е извършен последващ преглед на пациентите за всички анализирани параметри.

Тежестта на проявите на хиперактивност, импулсивност и дефицит на внимание се определя в точки според специално разработена валидирана рейтингова скала „ADHD - ICD-10 критерии (версия за родители)“ [5], попълнена от родители 7, 14, 30 и 45 дни след началото на приема на лекарството или плацебо и 30 дни след спиране на лечението.

Цялостната оценка на тежестта на хиперкинетичните нарушения е извършена в точки по скалата на общото клинично впечатление (GCI) три пъти: преди началото на приема на пантогам или плацебо, на 45-ия ден от лечението и 30 дни след неговото прекратяване. Тежестта на съпътстващите (коморбидни) симптоми също се определя в точки по скалата RCV, попълнени от изследователя 7, 14, 30 и 45 дни след началото на лекарството или плацебо и 30 дни след края на лечението.

Когнитивната продуктивност се оценява според резултатите от изследване на обема, концентрацията и умората на вниманието с помощта на теста на Тулуза-Пиерон, изследване на краткосрочна и забавена слухова памет чрез повтаряне на 10 думи, памет за числа (напред и назад ред ) и визуална памет за изображения. Изследването се извършва три пъти: преди началото на приема на пантогам или плацебо, на 45-ия ден от лечението и 30 дни след края му.

Изследването на психоемоционалното състояние на детето с помощта на депресивния въпросник за деца на М. Ковач (CDI) е проведено преди приема на пантогам или плацебо, на 45-ия ден от лечението и 30 дни след неговото завършване. Изследването на нивото на тревожност се извършва по метода на Спилбергер-Ханин също три пъти: преди началото на лечението, на 45-ия ден от приема на лекарствата и на 30-ия ден след неговото завършване.

Резултати и дискусия
Промените в динамиката на показателите на първоначалната обща оценка, както и оценката на невнимание, хиперактивност и импулсивност по скалата на ICD-10 ADHD-критерии в групите деца, получили пантогам и плацебо, са показани на фиг. един.

Фигура: един. Сравнителна динамика на показателите на скалата за оценка „ADHD - ICD-10 критерии“ в групите, приемали пантогам и плацебо: а - общ резултат; b - индикатор "невнимание"; в - индикатор "хиперактивност, импулсивност".
Оста Y - показатели по скала в точки; абсциса - посещения.